消毒液批件中的备注的生产企业资质需要审核吗？

昊爱无限 · 发表于 2011-5-9 10:29

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本帖最后由老朽于 2011-5-10 06:52 编辑

在审核消毒液时，遇到这样的问题，生产企业是山东利尔康消毒科技股份有限公司，但在产品批件中有这样一段话：备注：2010年7月21日批准变更生产企业名称，原生产企业名称为：山东利尔康消毒科技有限公司。其他实际生产企业为：山东利尔康消毒科技有限公司江西分公司，地址为：江西省南昌市昌东工业区昌东三路顺外工业园，卫生许可证编号为：赣卫消证字（2007）第0421号。
那么我们现在要审核的是谁的证件？

一枝梅 · 发表于 2011-5-9 10:33

回复 1# 昊love无限

请审核：山东利尔康消毒科技有限公司江西分公司的相关资料！！！

昊爱无限 · 发表于 2011-5-9 10:39

本帖最后由昊love无限于 2011-5-9 10:40 编辑

回复 2# 一枝梅

也就是说该产品用的批件号是以前的，但现在即2010年7月21之后和原来的生产企业是山东利尔康消毒科技股份有限公司没有任何关系了，我们在2010年7月21后仅仅需要审核现在的厂家相关资质


	产品名称：利尔康牌碘伏消毒液
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	产品类别：消毒产品国产药剂药剂
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	生产企业：山东利尔康消毒科技股份有限公司
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	地址：山东德州经济开发区利尔康路1号
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	卫生许可证号：
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	批准文号：卫消字(2004)第0721号
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	批准日期：2008-07-08
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	批件有效期：截止2012-07-07
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	备注：	2010年7月21日批准变更生产企业名称，原生产企业名称为：山东利尔康消毒科技有限公司。其他实际生产企业为：山东利尔康消毒科技有限公司江西分公司，地址为：江西省南昌市昌东工业区昌东三路顺外工业园，卫生许可证编号为：赣卫消证字（2007）第0421号。
	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	批件状态：	有效

	附件：

	产品说明：	本品是以碘为主要有效成分的消毒液，有效碘含量为4.5g/L－5.5g/L，可杀灭肠道致病菌、化脓性球菌、致病性酵母菌和医院感染常见菌。

	------------------------------------------------------------------------------------------------------
	使用范围：	适用于皮肤、手、粘膜消毒，粘膜消毒仅限于医疗卫生机构诊疗前后使用。

一枝梅 · 发表于 2011-5-9 10:48

这里是一个分厂的问题。以后这样的情况会很多的。用那个厂的产品，肯定就审核那个厂的资质哈！！！

lisa天使 · 发表于 2011-5-9 15:13

我觉得应该审核实际生产的企业资质。

黑旋风 · 发表于 2011-5-10 06:07

生产企业地址与批件的地址不符合，应该到卫生行政部门更改，才能算合格的产品！

昊爱无限 · 发表于 2011-5-10 07:52

回复 7# 黑旋风

卫生部网站中有，批件就是这样的，我觉得应该是以前批准过了，后来生产技术转给了另外的厂家（其实他们是分公司），所以，会有备注。

黑旋风 · 发表于 2011-5-10 10:15

回复 8# 昊love无限

我个人认为需要地址变更！不然会存在挂羊头卖狗肉！很难保证产品质量！

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