snhszyy 发表于 2011-4-25 15:02

消毒剂审证有哪些？

本帖最后由 阳光 于 2011-4-25 15:28 编辑

请教：购买消毒液审证时要生产许可证吗？销售商只拿了卫生许可证与许可批件，不知合格不？谢谢

阳光 发表于 2011-4-25 15:30

回复 1# snhszyy
需要以下证件：
卫生许可证
卫生许可批件及附件。另有文件注明的不需要卫生许可批件。

快乐人生 发表于 2011-4-25 15:39

需要的证件：
1、生产企业卫生许可证（除外进口产品）；
2、
1）对仍需要经过卫生部审批的消毒产品应索取产品的卫生许可批件。
2）以下消毒产品不需要卫生许可批件应索取产品的卫生安全评价报告及其附件。紫外线杀菌灯
食具消毒柜
压力蒸汽灭菌器；
75%单方乙醇消毒液；
次氯酸钠消毒剂、戊二醛类消毒剂；
抗（抑）菌制剂；
卫生部规定的其它不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。

昊爱无限 发表于 2011-4-25 15:40

回复 1# snhszyy
生产企业和/或经营企业营业执照副本
卫生许可批件及附件
生产企业卫生许可证
CMA认证的实验室出具的检验报告
授权委托书等

虹枫 发表于 2011-4-25 16:19

你可学习《消毒管理办法》，上面说得很清楚。

画中仙 发表于 2011-4-25 16:27

回复 5# 虹枫


    《消毒管理办法》里好多东西，已经过时了，好多产品，已经不是消毒产品，所以，你要看国家办法的各类文件。

紫燕 发表于 2011-4-25 16:27

有疑问时，我都是查《消毒管理办法》的，上面说得很清楚。

蓝色的天空 发表于 2011-4-25 17:08

卫生许可批件及附件
生产企业卫生许可证
CMA认证的实验室出具的检验报告

snhszyy 发表于 2011-4-26 11:31

回复 8# 蓝色的天空


    谢谢各位，基本明了了

虹枫 发表于 2011-4-27 14:22

《消毒管理办法》是卫生部颁布的法规。怎么会过时呐？{:1_9:}

画中仙 发表于 2011-4-27 15:09

回复 11# 虹枫


    消毒管理办法中对消毒剂的要求是必要索取卫生许可批件，但是现实情况确实不一样，戊二醛类、次氯酸钠类等消毒剂已经不需要卫生许可批件，而是索取卫生安全评价规定，如果这样的情况，你还是向经销商或者厂家索取卫生批件，他们如何提供你呢，就算提供了，那也是过期的或者是伪造的卫生批件。卫生用品目前已经不需要索取卫生许可，你如果还是按照《消毒管理办法》的要求执行，经销商或者厂家如何提供呢。
   《消毒管理办法》需要跟着最新的政策或法规，随时更新，而不是一成不变。

    虹枫老师，你院使用的84消毒液目前是不是还在索取卫生许可批件？

虹枫 发表于 2011-4-27 15:30

哪个部门规定戍二醛不需要卫生许可批件了。有权威性吗？《消毒管理办法》在没修改之前必须严格执行的。

画中仙 发表于 2011-4-28 14:16

回复 13# 虹枫


    宏枫老师，首先要问你的是，你院用的是戊二醛消毒剂呢，还是你所说的“戌二醛”，关于你所说的“戌二醛”，我不知道，因为在普遍使用的消毒剂里我没见过这样的消毒剂，是哪个牌子的，我再请专家看看。
   
   如果是戊二醛消毒剂的话，就继续解释一下。   
   请你看这个文件：
卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可
                                 (公告〔2010〕第8号)
为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革，我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前，生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求，对产品进行卫生安全评价，有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果（以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验）和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。
自本公告发布之日起，我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的，不再发放卫生行政许可批件。
特此公告。
二〇一〇年五月十八日
看完以后是否还觉得戊二醛消毒剂需要卫生批件么？如果还是执迷不悟，那请你再参考2009年11月11日卫生部关于印发《消毒产品卫生安全评价规定》的通知


不知道贵院使用的哪个牌子的戌二醛啊？

wfykqyy 发表于 2011-5-1 10:13

应该与时俱进，及时掌握国家发布的新规定，调整医院感染管理工作。

树叶儿 发表于 2011-6-1 22:12

我们已经不再审核次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可证了

云浮院感科 发表于 2011-6-4 18:10

应该与时俱进，及时掌握国家发布的新规定，调整医院感染管理工作。

院感人生 发表于 2012-3-9 15:41

赞同一生相守老师的答复

吕永红123 发表于 2012-3-9 23:03

还是要不断学习，充电才不会落伍呀。

和平鸽2010 发表于 2012-3-15 08:51

我也学习了，很受益，感控工作可以说是一门新兴的学科，要学的东西真的很多。

zym22138 发表于 2017-11-24 09:39

谢谢各位老师分享，学习了。
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