一次性使用口罩和一次性无菌医用口罩的区别

yanziym

最近发现设备科购进一次性使用口罩，发现和以前的一次性无菌医用口罩有区别，上网查都有注册，哪位老师告知一下，它们的具体区别，以便到设备科有充分的理由去说服设备科的同志

lxl20020599

你真是个心细的人，院感工作就需要你这样的人，向你学习！

胡杨

回复 1# yanziym

关于医用口罩，论坛内已经有详细讨论可以参考。概括的讲，主要有以下关注点：

1、N95口罩：国标。GB-10983-2003
   3层。PFE>95%,BFE无要求；呼吸道传播传染性疾病和近距离喷溅、气溶胶生成操作时的防护使用。【保护自己】
2、医用外科口罩：行标。YY0469-2004
   3层。PFE>30%,BFE>95%；合成血喷溅试验合格；无菌级；手术室使用。【保护病人】
3、医用口罩：厂标。YZB/豫 0022-2007； YZB/苏 0261-2007等。
  3层。无PFE，BFE，喷溅试验参数，有普通级和消毒级两种规格。薄，呼吸阻力小佩戴舒适，一般诊疗环境使用。个别医院有采购2层的，注意看厂标。
4、纱布口罩：废除国标，GB-10984-2003
   12层。佩戴舒适但阻菌性能差，非诊疗环境使用。也有医院使用4-8层的纱布口罩于病区，效果怀疑。

zhangyan117

1、医用防护口罩，应符合国家标准GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》
2、医用外科口罩应符合行业标准YY0469-2004《医用外科口罩技术要求》

紫云英

我看过一个材料，纱布口罩不再列入 医疗器械管理; 不能用于医用防护，估计很快会出台吧

yanziym

谢谢上面各位老师的的指导。我个人认为应归属于普通医用口罩，但是我又查过后发现，普通医用口罩各省有各省的具体执行标准，而且后面的执行标准代号不一。我把这两种口罩做了对比，这两种口罩的证件都很齐全，在网上也能查到，但是两种口罩从外观上看却有较大区别：一种摸着较薄，而且最外一层比较稀疏；另一种比较致密，较厚。像这种情况，各位老师应该如何办呢？

roluly

一次性使用口罩是不是消字号的？
一次性无菌医用口罩药械号的？

不太了解

黑旋风

回复 1# yanziym


   在此已经有了很多的讨论，“https://bbs.sific.com.cn/viewthre ... hlight=%BF%DA%D5%D6”。你可以参考

yanziym

回复 9# 黑旋风

谢谢斑竹提供的资料，以前没注意，疏忽了。谢谢！

nyzxyy

两种口罩的标准是不一样的，而且价格相差很大，一次性使用口罩0.16元左右，一次性外科口罩1.6元左右

niujialan

1、N95口罩：国标。GB-10983-2003
   3层。PFE>95%,BFE无要求；呼吸道传播传染性疾病和近距离喷溅、气溶胶生成操作时的防护使用。【保护自己】
2、医用外科口罩：行标。YY0469-2004
   3层。PFE>30%,BFE>95%；合成血喷溅试验合格；无菌级；手术室使用。【保护病人】
3、医用口罩：厂标。YZB/豫 0022-2007； YZB/苏 0261-2007等。
  3层。无PFE，BFE，喷溅试验参数，有普通级和消毒级两种规格。薄，呼吸阻力小佩戴舒适，一般诊疗环境使用。个别医院有采购2层的，注意看厂标。
4、纱布口罩：废除国标，GB-10984-2003
   12层。佩戴舒适但阻菌性能差，非诊疗环境使用。也有医院使用4-8层的纱布口罩于病区，效果怀疑。
学习了，谢谢！