安净牌消毒柜是消毒柜还是灭菌柜？-消毒供应中心-上海国际医院感染控制论坛

木瓜发表于 2007-4-10 22:02

安净牌消毒柜是消毒柜还是灭菌柜？

p>转于“黑龙江deng”        关于安净牌消毒柜即戊二醛熏箱是消毒柜还是灭菌柜，卫生部的批件规定的使用范围是：适用于不耐热、不耐湿、怕腐蚀的金属、塑料、橡胶、玻璃、纸张、布类物品和器械的消毒和无菌保存。所以我认为此熏箱只能达到消毒要求。我院手术室有此熏箱。

木瓜发表于 2007-4-10 22:03

p>转于“ling”   黑龙江deng,你好! 安净消毒柜用于无菌物品的保存,如何理解呢?你们用于哪些无菌物品的保存呀?主要消毒哪些东西呢?你们手术室的腹腔镜|膀胱镜用什么灭菌的呀? 安净消毒柜来我们这里推销是说其用于腔镜,有不少医院是用他来灭菌腹腔镜之类的器械的

木瓜发表于 2007-4-10 22:03

转于“zjhu”     刚从卫生部评审中心核实,黑龙江deng说得没错,戊二醛熏蒸箱只能消毒,不能用于灭菌.请使用单位和购买的单位引起高度重视.

木瓜发表于 2007-4-10 22:04

转于“zjhu”      安净消毒柜肯定不能用于灭菌腹腔镜之类的器械,但可保存灭菌后的器械.

木瓜发表于 2007-4-10 22:04

转于“黑龙江deng”     目前我院手术室的腹腔镜/膀胱镜用戊二醛浸泡10h灭菌，当初买安净消毒柜是想解决腹腔镜灭菌问题，现在看来买错了，我们都被厂家骗了。

石桥wshh1975 发表于 2007-4-28 22:57

<span lang="EN-US" style="FONT-SIZE: 10.5pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA;">在2003年09月份获卫生部批准的消毒产品目录中可以查到以下内容<span lang="EN-US" style="FONT-SIZE: 10.5pt; COLOR: black; FONT-FAMILY: 宋体; mso-bidi-font-size: 10.0pt; mso-hansi-font-family: 'Times New Roman'; mso-bidi-font-family: 'Times New Roman'; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: EN-US; mso-fareast-language: ZH-CN; mso-bidi-language: AR-SA;"><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="0" style="MARGIN-LEFT: 0.15pt; BORDER-COLLAPSE: collapse; mso-padding-alt: 0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-table-layout-alt: fixed;"><tbody><tr><td valign="top" width="35" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 26.25pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;">6</td><td valign="top" width="344" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 258pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;">产品名称：安净牌AJSJ-360型消毒柜</td><td valign="top" width="252" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 189pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;">批准文号：卫消字（2003）第0179号</td></tr><tr><td valign="top" width="35" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 26.25pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;"> </td><td valign="top" width="344" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 258pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;">申报单位：武汉市安净医疗器械有限公司</td><td valign="top" width="252" style="BORDER-RIGHT: #ece9d8; PADDING-RIGHT: 5.4pt; BORDER-TOP: #ece9d8; PADDING-LEFT: 5.4pt; PADDING-BOTTOM: 0cm; BORDER-LEFT: #ece9d8; WIDTH: 189pt; PADDING-TOP: 0cm; BORDER-BOTTOM: #ece9d8; BACKGROUND-COLOR: transparent;">批准日期：2003年 09 月 1日</td></tr></tbody></table>卫生批件的有效期是四年，所以现在此批件已经过期，新的批件尚未查到，而且可能已经被取消。以下是目前从卫生部卫生监督中心网站上查到的2003年的所有消毒药械的批件，已经没有第0179号批件，所以如果现在该公司的该产品属于没有批件的产品。消毒产品批准产品查询列表  共计 31 条；第1/3页；每页15条 序号产品名称生产企业 ↑批准文号↓ ↑批准日期 ↓ 有效期 1 君乐牌三氯消毒片  上海君乐日用化工有限公司  卫消字(2003)第0032号  2006-10-16  4  2 金雅®戊二醛消毒剂  珠海经济特区金雅化工有限公司  卫消字(2003)第0001号  2006-10-17  4  3 老肯牌KDSJ-B80型空气消毒机  成都老肯科技有限公司  卫消字(2003)第0077号  2006-11-21  4  4 老肯牌KDJH型空气消毒机  成都老肯科技有限公司  卫消字(2003)第0076号  2006-11-21  4  5 老肯牌KDSJ-Y120型空气消毒机  成都老肯科技有限公司  卫消字(2003)第0078号  2006-11-21  4  6 太民牌金星消毒液  福清市康民消杀药剂有限公司  卫消字(2003)第0063号  2006-11-21  4  7 利洁牌碘伏消毒剂  武汉同济美迪生科技有限公司  卫消字(2003)第0068号  2006-11-21  4  8 田亘牌84消毒液  西安市明德卫生化学品开发公司  卫消字(2003)第0027号  2006-11-21  4  9 三一®三氯异氰尿酸消毒剂  徐州克维斯消毒剂有限公司  卫消字(2003)第0002号  2006-12-14  4  10 方金1210®戊二醛消毒剂  上海方金消毒技术有限公司  卫消字(2003)第0088号  2006-12-14  4  11 茂康®消佳净泡腾片消毒剂  茂名市消毒用品厂  卫消字(2003)第0093号  2006-12-14  4  12 邦士立牌碘伏消毒剂  上海周浦医用卫生材料厂  卫消字(2003)第0056号  2006-12-14  4  13 海金牌二溴海因消毒粉  上海真大消毒药业科技有限公司  卫消字(2003)第0064号  2006-12-14  4  14 洁士乐牌洁士消毒剂  西安洁士卫生保健用品有限责任公司  卫消字(2003)第0089号  2007-01-11  4  15 运作®1%活力碘皮肤粘膜消毒剂  武汉运作精细化工有限公司  卫消字(2003)第0136号  2007-01-11  4  16 万福金安牌万福康消毒粉  南京万福金安生物技术有限公司  卫消字(2003)第0019号  2007-01-11  4  17 辽乐牌碘伏消毒液  辽阳桂龙洗消剂有限公司  卫消字(2003)第0069号  2007-01-11  4  18 天羽牌过氧化氢消毒液  石家庄市卫民消毒制品有限公司  卫消字(2003)第0130号  2007-01-11  4  19 肤俏康牌皮肤消毒液  江苏泗洪皮肤病研究所  卫消字(2003)第0011号  2007-01-11  4  20 辉越牌DW1-L型干热式快速灭菌器  佛山市南海辉越医用设备有限公司  卫消字(2003)第0009号  2007-01-11  4  21 运作牌0.5%活力碘皮肤粘膜消毒剂  武汉运作精细化工有限公司  卫消字(2003)第0083号  2007-01-11  4  22 运作牌0.2%活力碘皮肤消毒剂  武汉运作精细化工有限公司  卫消字(2003)第0082号  2007-01-11  4  23 康威达牌消毒片  杭州西子卫生消毒药械有限公司  卫消字(2003)第0058号  2007-01-11  4  24 宏逵牌907消毒剂  沈阳宏达消毒用品有限公司  卫消字(2003)第0124号  2007-01-11  4  25 施康牌强化戊二醛消毒剂  杭州施康消毒用品有限公司  卫消字(2003)第0010号  2007-01-11  4  26 龙安牌衣物消毒剂  北京柯林龙安医学技术有限公司  卫消字(2003)第0038号  2007-01-11  4  27 特洁牌清洁消毒剂(R型)  泰华施利华清洁用品(广东)有限公司  卫消字(2003)第0026号  2007-01-11  4  28 维众生牌84消毒液  长沙华康消毒剂厂  卫消字(2003)第0086号  2007-01-11  4  29 辽乐牌金星消毒液  辽阳桂龙洗消剂有限公司  卫消字(2003)第0070号  2007-01-11  4  30 抗毐威牌消毒剂  上海康大消毒制剂厂  卫消字(2003)第0090号  2007-01-11  4  31 万福金安牌万福净消毒片  南京万福金安生物技术有限公司  卫消字(2003)第0018号  2007-01-11  4

石桥wshh1975 发表于 2007-4-28 23:01

<a href="http://fj.chinaecai.com/nasp/ViewBidResultDesNew.asp?RefID=14678">http://fj.chinaecai.com/nasp/ViewBidResultDesNew.asp?RefID=14678</a>福建省福怡药械招标有限公司中标公告 1、招标编号:FYZB-X2-2005035 2、采购单位名称：邵武市立医院    采购单位地址: 邵武市立医院    采购方式：竞争性谈判    联系人：郑科长    联系方式：0599-6223437 3、招标代理机构名称: 福建省福怡药械招标有限公司    招标代理机构地址：福州市交通路88号 4、联系人：刘小姐   朱小姐   汪先生    联系方式：（0591）83569183、83569185、83569369（传真） 5、招标公告日期：二00五年十二月二十日 6、定标日期: 二00六年一月六日 7、中标情况: 品目号设备名称规格型号   产地    数量    中标价            中标方 包1    消毒柜   AJSJ-360 450L 武汉安净壹套   ￥33800         武汉市安净医                                                                 疗器械有限公司 包2 新生儿呼吸机 CPAP-A  德国斯迪芬   壹套    ￥98000 福州浩泽医学                                                                 仪器有限公司 包3 便携式除   TEC-7621C  日本光电     壹套    ￥48500 福州汇远科技有                                                                  颤监护仪限公司 包4研究系统  BX41-32P02  日本奥林巴斯  壹套    ￥48000 福州汇    生物显微镜                                                   远科技有限公司 包5数字式十二道 ECG-1200 深圳邦健壹套    ￥38000 福州国德电子科    心电图机                                                     技有限公司 包6动态心电图 ECGLAB  北京美高仪软件                       福州浩泽医学仪 /动态血压分析系统 MGY-ABP1 技术有限公司壹套    ￥76000 器有限公司 包7超声/ LithoClastMaster 瑞士EMS 壹套     ￥1090000 厦门新弘铭医 气压弹道碎石清石系统                                           化贸易有限公司 8、谈判小组成员名单：    游舜杰、林荣禧、林天铭、张贞铿、何峰 
                                            福建省福怡药械招标有限公司                                                二00六年一月六日

一枝梅 发表于 2007-4-29 01:18

怎么wshh1975斑竹改行了，做广告公司经理啦！玩笑哈！谢谢你提供的信息！
[此贴子已经被作者于2007-4-28 17:29:04编辑过]

石桥wshh1975 发表于 2007-4-29 18:58

<div class="quote">以下是引用一枝梅在2007-4-28 17:18:51的发言： 怎么wshh1975斑竹改行了，做广告公司经理啦！玩笑哈！谢谢你提供的信息！ </div>Google上搜到的，顺便贴过来，提供一点价格信息，发现好像并不是每次招标的价格都一样。

无极紫晶 发表于 2007-5-2 05:25

招标价格不一样也很正常！厂家一定是以获得最大利润为目的，报价从高到低也是情理之中。只要购买者认为什么样的价格他自己能够接受就签订合同，这也是很正常的。有钱的买高，钱少的买低，只要自己认为值别人就不好说什么。况且，产品一年和一年价格也会有所不同，随着原料涨价，厂家会跟着调整产品价格，不可能一个产品十年价格不变，这一点大家应该很清楚。

无极紫晶 发表于 2007-5-2 05:17

安净消毒柜不能用作灭菌，也不能用作灭菌物品的保存。这是毫无疑问的！

larissa 发表于 2007-6-22 12:09

消毒柜

我医院购买了老肯的戊二醛消毒柜,当时材料上他故意印成灭菌柜,用于手术室某些物品的灭菌.我们发现后,将此设备退回公司了.坚决不可以在手术室使用,包括无菌物品的保存.武汉安静的产品和它是一样的.大家要注意!

xxxxxx666666 发表于 2007-6-22 14:12

原帖由 larissa 于 2007-6-22 12:09 发表 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
我医院购买了老肯的戊二醛消毒柜,当时材料上他故意印成灭菌柜,用于手术室某些物品的灭菌.我们发现后,将此设备退回公司了.坚决不可以在手术室使用,包括无菌物品的保存.武汉安静的产品和它是一样的.大家要注意!
公司的目的是利润最大化，另外，有些公司自己生产出来的东西究竟做什么用自己都不清楚。院感科的同志买设备得多留几个心眼。

楚楚发表于 2007-6-22 15:10

回复 #13 xxxxxx666666 的帖子

厂家经常玩文字游戏，什么“杀菌柜”，把院感的同志当外行，杀菌≠灭菌，听X版主的多留几个心眼，肯定没错！几天前有一个厂家居然敢跟我提什么戊二醛灭菌柜，几句话就把他搞得张口结舌！笑死我啦！:haha

无极紫晶 发表于 2007-6-22 16:43

楚楚好样的！为你骄傲！:victory:

xxxxxx666666 发表于 2007-6-25 11:35

戊二醛上作的文字游戏比较多，人们都知道它是灭菌剂，但是不知道他它用于灭菌是需要条件的，厂家往往偷换概念，宣传他的产品，正如楚版所说，消毒不等于灭菌！
大家应该鄙视和抵制无良且欺骗医院的厂家！
咱们是不是应该设一个产品黑名单板块，打击无良厂家？（当然得先考虑后果和影响）

无极紫晶 发表于 2007-7-2 17:37

回复 #16 xxxxxx666666 的帖子

好主意！把各地监督局检查出来的问题产品在此公布，给大家提个醒！

楚楚发表于 2007-7-2 17:46

回复 #17 无极紫晶的帖子

冷静！冷静！:funk: :funk:

larissa 发表于 2007-7-12 10:10

公布、曝光、打击、抵制

黑心厂家
黑心产品
各地药监局通报的问题材料

马车发表于 2007-8-27 21:37

转载一起密切相关的案子。大家应该学会明察秋毫！

一起生产经营无批件消毒器械案的案例分析
加入时间：2006-9-27 (点击次数：446)

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[案情简介]
2005年5月中旬,省卫生厅接到群众投诉举报后，对某市某医院手术室中使用的消毒柜进行了卫生执法检查。检查发现，该医院采用成都某电器设备公司生产的KS-GX?188型臭氧?紫外线消毒柜对腹腔镜、手术钳等手术器材进行消毒。该消毒柜中设有戊二醛熏蒸消毒模式，消毒柜后设有加液口，消毒柜上的指示灯显示消毒柜内已加注有戊二醛消毒液，手术室内备有戊二醛消毒液，同时该消毒柜的使用说明书上也明确地注明了戊二醛熏蒸消毒模式的使用方法。
经核查，KS-GX?188型臭氧?紫外线消毒柜取得的《国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》，核准的主要成分（机理）为“利用臭氧和紫外线的杀菌作用原理，对物品进行消毒”，该消毒柜的戊二醛熏蒸消毒模式显然已超出了许可批件中所核准的主要成分（机理）的内容。5月底，我省卫生厅“以生产经营无有效卫生许可批件的消毒器械”为由下达行政处罚决定书，责令成都某电器设备公司15日内改正其违法行为，并处以4000元罚款。成都某公司收到行政处罚决定书后，停止了该型号消毒柜在我省的销售，并自觉按期缴纳了行政罚款。下达行政处罚决定书后，我省卫生厅及时将此案调查处理情况回复了举报人。该医院在案件调查过程中也很快自觉停止了该型号消毒柜的使用。该案自此结案。
[作者评析]
本案是一例典型的无卫生许可批件消毒器械案。纵观整个行政处罚过程，笔者就如何在办案中更好地体现规范严谨，求真务实，作如下探讨。
1、违法事实认定
成都某电器设备公司生产经营的KS-GX?188型臭氧?紫外线消毒柜于2003年5月21日取得了国家卫生部颁发的《国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》，批准文号为卫消准字（2003）第0099号，而我省卫生厅对成都某电器设备公司作出行政处罚认定的违法事实为“生产经营无有效卫生许可批件的消毒器械”，笔者认为二者并不矛盾。KS-GX?188型臭氧?紫外线消毒柜的《国产消毒药剂和消毒器械卫生许可批件》内容中清楚表明该消毒柜的戊二醛熏蒸消毒模式显然已超出了许可批件中所核准的主要成分（机理）的内容。根据《消毒管理办法》配套文件“卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理”第二十九条第一项“凡涉及产品卫生安全和功能内容的变更，应按新产品重新申报”的规定，该型号消毒柜显属新产品而应该重新向卫生部申报。事实上成都该电器设备有限公司在接受执法人员调查时，也承认该公司于2004年上半年起就一直在向卫生部报批，但至今并没有批下来。某省卫生厅以“无有效卫生许可批件的消毒器械”作为违法事实处罚成都某电器设备公司，笔者认为其认定的违法事实是清楚的，适用法律应无异议。
2、处罚对象
笔者认为成都某电器设备公司生产经营无有效卫生许可批件的消毒器械，按照《行政处罚法》第二十条规定，应该受到违法行为发生地的卫生行政部门的行政处罚，我省卫生厅的行政处罚行为并没有违背行政“属地管辖”原则。笔者认为本案查办过程中值得商榷的是，我省卫生厅在对成都某电器设备公司的违法行为作出行政处罚的同时，应该将此案处理情况通报给该公司生产所在地的四川省卫生厅，乃至国家卫生部，以利于该公司的违法行为能得到较彻底而全面的纠正。
作为本案的另外一个当事人??某市某医院，在本案中没有受到行政处罚，笔者认为这应属于有法不依，执法不严。某市某医院使用消毒柜消毒的手术器械，应属一种经营消毒产品行为。医院在采购消毒柜时，虽然依照《消毒管理办法》第三十三条第二项的规定，索取了该型号消毒柜的卫生许可许可批件复印件并存档，但并未就该型号消毒柜实际的消毒机理与卫生许可许可批件所核准内容是否一致进行仔细核对，造成客观上使用的设有戊二醛熏蒸消毒模式的消毒柜属无有效卫生许可批件的消毒器械，导致手术器械消毒效果上存在很大隐患。按照《消毒管理办法》的第三十四条第一项的规定，医院应受到一定的行政处罚。笔者认为，按照《消毒管理办法》立法的精神，也只有对医院作出行政处罚，才能从法律的意义上责令其改正违法行为；只有对医院处以一定数额的行政罚款，才能更好地促使医院既在采购消毒产品时自觉做到索取消毒产品的卫生许可批件，又能促使医院仔细查对消毒产品的卫生许可批件中的内容，全面自觉履行法律所规定的各种义务。
[点评]
1、违法事实：事实一，利用卫生部批准“利用臭氧和紫外线的杀菌作用原理，对物品进行消毒”的消毒方法，擅自变更为采用戊二醛熏蒸消毒的模式。事实二，成都某电器设备公司生产销售的该型号消毒柜，已经在某医院手术室用于对该院医疗过程中使用的腹腔镜、手术钳等手术器材进行消毒。因此，以生产销售“未取得有效为生许可证”的违法行为予以查处。
2、危害后果：该型号消毒柜采用戊二醛熏蒸消毒模式，技术含量较高，技术要领很难掌握。成都某电器设备公司已申报一年多，因技术质量不成熟而一直未通过专家评审。这样的消毒设备用于直接接触人体解剖层面的医疗器械消毒既是一种卫生违法行为，也是一种对患者和医疗单位极不不负责任的做法，一旦发生因消毒不严而导致医源性感染甚至疾病的传播等现象，将会产生十分严重的危害后果。
3、违法性质、情节：成都该电器设备公司在明知产品采用戊二醛熏蒸消毒模式未卫生部批准的情况下，冒用已取得的批准文号，有明显主观故意性质和欺骗行为，具有无视卫生法律、法规规定的情节。
来源：湖北省卫生厅卫生监督局

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