花好月圆2014 发表于 2011-1-13 14:47

请教老师们，戊二醛不测浓度行吗

我想请教老师们一个问题，你们医院的戊二醛都使用了浓度测试卡测试吗，多久测一次，我们医院一直是，胃镜每天更换戊二醛，泡持物钳的戊二醛一周更换两次（一周消毒两次浸泡容器也就换两次戊二醛），还要不要测试浓度？

muniuxing 发表于 2011-1-13 15:13

泡持物钳的戊二醛,我们做不到每天检测，我们尽量不用消毒液保持器械，因为影响他消毒灭菌效果的因素太多，使用时又要冲洗。尽量用高压灭菌，一用一灭菌。
胃镜室必须每天检测。资料保留备查。

旋转木马 发表于 2011-1-13 15:38

内镜室戊二醛必须每日定时进行浓度监测并做好记录，这是《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版》中规定的。

童年快乐 发表于 2011-1-13 15:42

内镜室必须每天检测并严格登记，这是我们的证据。

默默的尘埃 发表于 2011-1-13 15:43

我们执行的一周一次！医院病人少，器械（只有胃肠镜）使用频率低，有时候2周才会有1个病人。所以没办法也没必要每天监测。

花好月圆2014 发表于 2011-1-13 16:10

谢谢各位老师，胃镜室必需使用指示卡，其它的地方尽量不用浸泡法，我调查一下各科使用浸泡持物钳的频率，如果不是太高也取消浸泡法。

lxm1231 发表于 2011-1-13 16:20

《内镜清洗消毒技术操作规范（2004年版）》有两条规定了监测：
第十六条软式内镜采用化学消毒剂进行消毒或者灭菌时，应当按照使用说明进行，并进行化学监测和生物学监测。
第三十三条消毒剂浓度必须每日定时监测并做好记录，保证消毒效果。
消毒剂使用的时间不得超过产品说明书规定的使用期限。

所以戊二醛不测浓度是不行的

py0215 发表于 2011-1-13 16:34

回复 1# Spring2010


    胃镜消毒用戊二醛没必要每日更换，很浪费。一般有效期两周，必须每日浸泡内镜前检测浓度。不够更换。持物钳干式保存比较好。每四小时更换。如果用戊二醛保存器械，用前要以无菌水冲洗，还要检测浓度。比较麻烦。而且也牵扯消毒剂残留问题。

干果 发表于 2011-1-13 16:37

内镜室戊二醛必须每日定时进行浓度监测并做好记录，这是《内镜清洗消毒技术操作规范》（2004年版》中规定的。

王周 发表于 2011-1-13 16:39

泡持物钳的戊二醛每周监测一次，浸泡的内镜戊二醛要每日监测一次。

ynosmile 发表于 2011-1-13 16:46

按规范要求每天检测，但是胃镜每天更换由不要么，是不是你们的胃镜量特别大。持物钳我们用干缸。

fygy 发表于 2011-2-10 15:53

胃镜消毒用戊二醛没必要每日更换，很浪费。一般有效期两周，必须每日检测浓度，而且试纸需要留存备查。持物钳干式保存比较好。4-8小时更换一次。如果用戊二醛保存器械，还要检测浓度，用前要用无菌水冲洗干净，比较麻烦。而且也牵扯消毒剂残留问题。

魔法师 发表于 2011-2-12 11:15

浸泡的内镜戊二醛要每日监测一次

人间仙草 发表于 2011-2-12 16:11

戊二醛必须每日监测浓度，持物钳干式保存比较好。每四小时更换。可不敢大意啊！

魏淑琴 发表于 2011-2-17 15:01

一、消毒剂应索取的证件有：
(1) 消毒剂生产单位的《生产许可证》或经营单位《经营许可证》和《营业执照》的复印件；

（2）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；

（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；

二、消毒器械（含生物指示物、化学指示物、灭菌物品包装物）应索取的证件有：
(1) 《医疗器械生产许可证》或《经营许可证》和《营业执照》的复印件；

（2）《医疗器械注册证》（含进口）和《医疗器械注册登记表》（或“医疗器械产品制造认可表”）的复印件；

（3）卫生部《卫生许可批件》或《卫生安全评价报告》及其附件（企业标准/执行标准、标签说明书、产品检验报告）的复印件；
（4）省级《消毒产品生产企业卫生许可证》的复印件；

三、一次性使用医疗用品应索取的证件有：

(1)《医疗器械生产企业许可证》或者《经营许可证》和《营业执照》的复印件；

（2）《医疗器械注册证》（含进口）的复印件；

（3）一次性使用无菌医疗器械还应索取《灭菌检测报告》（每批号）

(4)加盖本企业印章和企业法定代表人印章或签字的企业法定人的委托授权书原件和销售人员的身份证。

以上资料的复印件，应当加盖供货单位的印章。

根据卫生部于2010年1月1日开始实施的《消毒产品卫生安全评价规定》中第十四条规定：　
(1)紫外线杀菌灯。
　　(2)食具消毒柜(限于符合GB17988 《食具消毒柜安全和卫生要求》的产品)。
　　(3)压力蒸汽灭菌器。
　　(4)75%单方乙醇消毒液。
　　(5)符合《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》和《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的产品。
　　(6)抗(抑)菌制剂。
　　(7)卫生部规定的其他不需要进行产品卫生许可的消毒剂和消毒器械。
上述不需要取得产品卫生许可的消毒产品应索取生产企业卫生许可证和《卫生安全评价报告》(配方和结构图除外)的复印件，并由产品责任单位加盖公章。产品经营、使用单位应对《卫生安全评价报告》中的产品名称、规格、剂型、责任单位、生产单位、标签说明书等信息与实际销售使用的产品进行核对，《卫生安全评价报告》的有关内容与产品相符的方可经营使用。

《消毒产品生产企业卫生规范（2009）版》要求对原取得《卫生许可证》的消毒新产品生产企业审查并换发新版《消毒产品生产企业卫生许可证》，从2010年5月1日后，消毒产品生产企业原《卫生许可证》一律作废并予以注销。
关于消毒药械记不住哪些需要卫生许可批件哪些需要安全评价报告的，本人总结一条没有卫生许可批件的就一定要有安全评价报告，两者必须有其一。

参考资料有：《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《消毒产品卫生安全评价规定》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《消毒产品生产企业卫生规范（2009版）》上传给大家医疗器械的管理.rar (74.24 KB)

550364678 发表于 2011-2-17 16:26

魏淑琴老师你真细心，这么详细的内容太好了，谢谢。

许敏 发表于 2012-8-22 17:28

内镜室戊二醛必须每日定时进行浓度监测并做好记录，一周更换一次，无菌钳高压灭菌
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