聚维酮碘和有效碘的关系
医院使用的药准字号的聚维酮碘,按药典规定,标注的是“5%聚维酮碘”,它的有效碘含量就是0.5%,也就是5000mg/L。 聚维酮碘是碘伏的一种,是以聚维酮(PVP)为载体制备的,药典规定的碘伏生产方法。医院使用的洗必泰碘、复合碘等其他类型的碘伏载体不同,效果也不同,有些产品的有效碘含量是0.2%,有些是0.5%。
皮肤消毒一般都是原液使用(不管0.2%还是0.5%);黏膜消毒一般采用1:10稀释使用(主要考虑原液对黏膜的刺激性),如果产品说明书标注原液可用于黏膜消毒,说明该产品的刺激性试验通过检测要求,我们就可以用原液使用。 有人说碘伏稀释怎么做到符合要求,首先要使用纯化水(供应室应该有,具体指标药典有规定的)或蒸馏水稀释,其次要做好每次稀释的记录,取了多少ML原液,加了多少ML纯化水,配成多少ML稀释的消毒液,有配制人有核对人签字,我想这样的记录应该是有效的,不需要再考虑浓度监测问题。 回复 1# zjhu
手术患者使用碘伏消毒手术部位,尤其是冬天,患者会感到特别不适,手术室护士长要把碘伏加温了以后再用于消毒,如像生理盐水一样,加温至36度,可行吗?会导致碘伏分解吗? 可以加温,不会导致分解的。
碘伏审批前要进行产品稳定性检测,加速试验的方法有2种:
一种是54度存放二周,如果有效碘降解率小于10%,说明产品的有效期可定为1年;
另一种是37度恒温存放3个月,如果有效碘降解率小于10%,说明产品的有效期可定为2年。 本帖最后由 水墨画 于 2010-12-30 22:29 编辑
回复 2# zjhu
请问斑斑:眼科手术时,结膜消毒用的浓度该是多少呢?
还有哦,产妇手术时可否用5%聚维酮碘消毒呢?有些聚维酮碘消毒液的标签上注明产妇和孕妇不得使用的哦。那该用啥?谢谢! 回复 2# zjhu
补充一下,中国药典2010版中聚维酮碘溶液,有五个规格,分别是1%(有效碘0.1%)、2.5%(有效碘0.25%)、5%(有效碘0.5%)、7.5%(有效碘0.75%)和10%(有效碘1%),前两个主要粘膜消毒,中间主要用皮肤穿刺等一般皮肤消毒消毒,后两个主要用于手术部位皮肤消毒或特殊部位穿刺消毒。 本帖最后由 lxm1231 于 2010-12-31 06:41 编辑
回复 6# 水墨画
此为国家食品药品监督管理局规定的,在OTC聚维酮碘溶液(OTC药品为社会公众可自由购买)说明书的“[禁忌]”必须标注“ 孕妇及哺乳期妇女禁用。”,主要是考虑长期使用可能影响胎儿或新生儿的甲状腺,另在OTC说明书标明,也是提醒社会公众。
我个人认为,完整皮肤的消毒,小伤口的消毒,短期使用,应该是没问题(两条理由:一是我们吃的加碘盐,二是OTC碘酊说明书也没要求标注,此产品用于完整皮肤消毒)。对孕妇及哺乳期妇女的冲洗、坐浴等,应不使用或慎重(要按照医嘱进行)。
消毒剂管理方面,无此规定。
本帖最后由 lxm1231 于 2011-1-1 06:55 编辑
再补充一下,此为国家食品药品管理局的OTC聚维酮碘溶液的说明书范本:
说明书标题聚维酮碘溶液说明书
注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文
[药品名称]
通用名称:聚维酮碘溶液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症] 用于化脓性皮炎、皮肤真菌感染、小面积轻度烧烫伤,也用于小面积皮肤、黏膜创口的消毒。
[规格] (1)10%;(2)7.5%;(3)5%;(4)1%
[用法用量] 外用。用棉签蘸取少量,由中心向外周局部涂搽。一日1~2次。
[不良反应] 极个别病例用药时创面黏膜局部有轻微短暂刺激,片刻后即自行消失,无需特别处理。
[禁忌] 孕妇及哺乳期妇女禁用。
[注意事项]
1.本品为外用药,切忌口服;如误服中毒,应立即用淀粉糊或米汤洗胃,并送医院救治。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不得与碱、生物碱、水合氯醛、酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为消毒防腐剂,对多种细菌、芽胞、病毒、真菌等有杀灭作用。其作用机制是本品接触创面或患处后,能解聚释放出所含碘发挥杀菌作用。特点是对组织刺激性小,适用于皮肤、黏膜感染。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
本帖最后由 lxm1231 于 2011-1-1 06:59 编辑
再补充一下,此为国家食品药品管理局的OTC碘酊溶液的说明书范本(未要求标注孕妇及哺乳期妇女禁用)
说明书标题碘酊说明书
注请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用。
正文
[药品名称]
通用名称:碘酊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为皮肤科用药类非处方药药品。
[适应症] 用于皮肤感染和消毒。
[规格] 2%
[用法用量] 外用。用棉签蘸取少量碘酊,由中心向外涂搽局部,消毒后再用70%酒精脱碘。
[不良反应] 偶见过敏反应和皮炎。
[禁忌]
[注意事项]
1.不宜用于破损皮肤、眼及口腔黏膜的消毒。
2.本品仅供外用,切忌口服。如误服中毒,应立即用淀粉糊或米汤灌胃,并送医院救治。
3.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
4.如果连续使用3日无效,应咨询医师。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.不得与碱、生物碱、水合氯醛、苯酚、硫代硫酸钠、淀粉、鞣酸同用或接触。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为消毒防腐剂,其作用机制是使菌体蛋白质变性、死亡,对细菌、真菌、病毒均有杀灭作用。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
回复 3# zjhu
请问斑斑!我们医院眼科手术时,结膜消毒用的0.5%碘伏使用无菌生理盐水稀释十倍现配现用,是否可以? 结膜消毒每个医院使用的浓度差距很大,你们不妨关注下。
10倍稀释应该可以的。 回复水墨画
此为国家食品药品监督管理局规定的,在OTC聚维酮碘溶液(OTC药品为社会公众可自由购 ...
lxm1231 发表于 2010-12-31 06:07 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
说得不错,FDA这样的规定有点极端,害得有些医院把聚维酮碘配给孕妇差点打官司。
一般的阴道冲洗不至于会导致对胎儿的发育问题,我也曾为此请教了很多毒理学的专家。 药物说明书上如果写禁用,最好不要用。如果打官司必输。 回复 3# zjhu
还要请问版主:这样稀释后的消毒液可以保存多久?
再一个问题:500ml的碘伏打开启用后有效期有无规定?经常会有护士问这事的。因为要求护士在启用消毒液时必须注明启用时间,但到底可以保存多久却查不到文件哦。 回复 12# zjhu
在《消毒技术规范》里查不到对结膜消毒的消毒液的浓度,所以平时就按照消毒粘膜的浓度来处理的,不知是否正确? 回复zjhu
还要请问版主:这样稀释后的消毒液可以保存多久?
再一个问题:500ml的碘伏打开启用后有效期 ...
水墨画 发表于 2011-1-2 18:14 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
稀释的消毒液最好现配现用,没法有保存时间的规定。
500ml的碘伏打开后用多久,也没法规定,因为使用方法、使用频率等都影响微生物污染,我在其他帖子上也回答过这样的问题,最好你们能做一个观察,看看用完前消毒液微生物的污染情况怎样? 回复 17# zjhu
谢谢您!我们现在也是每次手术时临时稀释的,用多少就配多少。打开的消毒液在这两年的监测中都是合格的,打开的时间不同,有一周的,也有20天的,但都是合格的。
平时我们只能要求护士用一瓶再开一瓶的。{:1_12:} 我们的聚维酮碘消毒液按照它的使用说明使用时是1比1配置的
聚维酮碘与有效碘
急求:聚维酮碘与有效碘的含义谢谢!
页:
[1]
2