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现在国家标准、规范的有关规定不一致咋办?

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发表于 2008-11-28 16:42 | 显示全部楼层

当国家有关规定与产品说明书不一致时,应以哪个为准?

含氯消毒剂消毒物品,对不同物品、不同污染程度,用多少浓度的含氯消毒剂国家均有明确的规定。但有些消毒剂产品说明书的使用浓度与国家规定的不一致,这时我们应该以哪个为标准呢?
类似问题也包括:国家规定的紫外线灯的使用寿命与产品说明书的使用寿命不一致,应该以哪个为准呢?

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发表于 2008-11-28 17:30 | 显示全部楼层
.根据国家规定的和产品说明书上的标准来调整本院应该使用那一种产品或那一种消毒液产品
2.国家规定的消毒液使用浓度可能高一些,产品说明书上的可能低一些,我们可以选择最好的产品,效果也是最好的,使用浓度可以根据自家医院的需要进行调整
3.如果紫外线灯的使用寿命与产品说明书的使用寿命不一致这里包括几方面原因:监测是否按规定时间进行监测,方法是否符合要求,是否按规定时间使用,使用期间是否含水分,消毒时间是按规范进行记录了,但紫外线灯管没有进行照射,紫外线灯是否按时间进行保养,再一厂家是否搞错寿命或浓度标准.
不知谈的对否请前辈谅解.:P :P :P

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发表于 2008-12-1 08:59 | 显示全部楼层
国家有关规定与产品说明书不一致时,应询问有关厂商。一般情况下应根据国家规定。

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发表于 2008-12-2 15:39 | 显示全部楼层
含氯消毒剂消毒物品,对不同物品、不同污染程度,用多少浓度的含氯消毒剂国家均有明确的规定。但有些消毒剂产品说明书的使用浓度与国家规定的不一致,这时我们应该以哪个为标准呢?
类似问题也包括:国家规定的紫外线灯的使用寿命与产品说明书的使用寿命不一致,应该以哪个为准呢? [/quote]
首先,如果说明书是厂家在管理部门备案的或者是经过行政部门允许的,那么应当以说明书为准,因为厂家的说明书已经说明了该厂家生产的产品如何使用,那就应该按照说明书操作,如果按照说明书操作出了问题,那使用者是免责的,责任应该由厂家承担或者由审批者承担,如果不按说明书操作出了问题,那只能是使用者自己承担责任,谁让你不按说明书操作呢?!
但需要说明的是,医院采购的消毒剂必须是符合卫生行政部门有关要求的,比如要求有卫生部批件的必须有卫生部批件,要求有卫生许可证的必须有卫生许可证等等,如果你的采购过程就不合乎规定,那首先应追究的就是采购单位的责任,这是没有疑问的。
目前来说,市面上的含氯消毒剂产品是应该有卫生部批件的或者是符合卫生部规范的,也就是说,是经过卫生部批准的,出了事情自有卫生部承担。但如果是没有卫生部批件的那就难说了。
这与药品是一样的,按照正规厂家生产的药品说明书用药出了问题,厂家会承担责任,如果不按照说明书那厂家就没有丝毫责任,比如庆大霉素。
所以,应当按照符合有关部门规定的说明书操作,如果说明书不符合有关规定,那就不要用了。

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发表于 2008-12-2 16:11 | 显示全部楼层
规产品按说明书使用没错!

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发表于 2008-12-14 10:55 | 显示全部楼层

回复 #5 wshh1975 的帖子

错,按国家批准的正规产品的说明书使用,出了问题应由产家承担!!!:ok

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发表于 2008-12-14 19:44 | 显示全部楼层
院使用的消毒剂和消毒器械,如果有卫生部卫生许可批件的,使用范围和使用方法以批件内容为准。
如果使用的产品没有卫生部批件,如紫外线灯,使用寿命与国家标准不符,低于5000小时,那就是不合格产品,不能使用。
国家规范和文件之间有矛盾时,一般后面发的(更新的)有效;专业的比一般的有效。

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发表于 2008-12-16 22:06 | 显示全部楼层

回复 #8 zjhu 的帖子

果使用的产品没有卫生部批件,如紫外线灯,使用寿命与国家标准不符,低于5000小时,那就是不合格产品,不能使用。
这里厂家的说明书是“平均使用寿命不低于5000小时”,而国家的规定是:累计使用时间超过1000小时就要更换。
这与产品合格与否应该没有关系吧。

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发表于 2008-12-23 21:48 | 显示全部楼层
里厂家的说明书是“平均使用寿命不低于5000小时”,而国家的规定是:累计使用时间超过1000小时就要更换。
这与产品合格与否应该没有关系吧。 [/quote]
是哪个国家规定这么说的?

未命名.JPG
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发表于 2008-12-23 22:02 | 显示全部楼层
font=Times New Roman]对于依依斑竹的这个问题,我的理解是,既然是产品,如果行政部门有要求,就要符合行政部门的有关规定和要求.象紫外线这种消毒器械,或者应该具有卫生部的批件,或者应该具有其他有关部门的有关许可,况且还有一个<GB19258紫外线杀菌灯>的国标在,起码产品应该符合本国标要求,则制造商应在产品说明书中注明"执行GB19258要求"等一类的话.
如果某产品既没有卫生部的批件,也没有相关行政部门的有关许可,也不执行有关国家标准和规范,那就说明没有人和行政部门为该产品做背书,如果该产品出了问题或者被行政部门不许可,那产生的后果只能由采购者自己承担,因为你既然敢买这种产品,这种没有国家行政部门为之做背书的产品,就说明采购者自己有勇气承担使用该产品所带来的一切后果.
还需要多说吗?!

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发表于 2010-10-26 16:27 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在国家标准、规范的有关规定不一致咋办?

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发表于 2010-10-26 16:36 | 显示全部楼层
旧的规范和新规范应遵循新规范
省上的和国家的应遵循国家的,但如果省上的更细化的情况下应更细化一些。当然,省上的不能违背国家的。
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发表于 2010-10-26 19:31 | 显示全部楼层
紫外线强度监测大于最低限值应该还可以使用吗?,现在有很多争议,对错很难定论!希望从事检查的专家都是行业人士,国家制定这方面的法规政策一定要是专业人士!否则,不好操作。
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发表于 2010-10-27 08:29 | 显示全部楼层
紫外线是不需要卫生许可批件的,但仍需要卫生许可证。累计使用时间超过1000小时就要更换,是有规定的,但很多时候,紫外线累计使用时间达1000小时监测仍达标,更换实在可惜,而好些不到1000小时监测不达标,也必须更换,在这点上,可否达多少小时后,监测达标仍可使用以不超过说明书为准,当然不可能达到说明书上的5000小时
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