whug 发表于 2010-10-18 12:26

卫生部取消戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年 第8号)

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年 第8号)

为进一步深化消毒产品的卫生行政许可改革，我部决定取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可。产品首次上市前，生产企业应当按照《消毒产品卫生安全评价规定》的有关要求，对产品进行卫生安全评价，有完整的《卫生安全评价报告》。产品杀灭微生物效果（以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂按照清洁条件进行试验）和有效期应当达到《次氯酸钠类消毒剂卫生质量技术规范》、《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》的要求。

自本公告发布之日起，我部不再受理以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的许可和延续申请。之前已受理的，不再发放卫生行政许可批件。

特此公告。



二〇一〇年五月十八日


卫生部不再发放戊二醛消毒剂的批件，没有了卫生部的批文，是否意味着不能在内镜消毒中使用了？

yhy8562243 发表于 2010-10-18 12:34

卫生部不再发放戊二醛消毒剂的批件，戊二醛消毒剂仍可在内镜消毒中使用。卫生部这样做是将审批权下放到了省里，在产品的说明书上，只要有省级卫生许可批件就可使用。谢谢！

CHENJUNXIU 发表于 2010-10-18 12:34

请问2％戊二醛是否还可以继续应用那

开心豆 发表于 2010-10-18 13:44

当然可以，无卫生部批件后只要有安全评价报告就行，而不是不用。

荷塘月色 发表于 2010-10-18 14:42

谢谢提供!!!医院接到过这样内容的文件了吗?

senlin_wy 发表于 2010-10-18 14:47

呵呵，很早就出来的消息了{:1_759:}

谊文 发表于 2010-10-18 15:13

我们口腔科等科室早就执行了。

樱木 发表于 2010-10-18 15:34

卫生部取消以次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛为主要有效成分的消毒剂的卫生行政许可(2010年 第8号 ...
whug 发表于 2010-10-18 12:26 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


    没有批文了，是不是应该也就没有流入医疗市场的可能了，何来在内镜消毒中使用呢？

樱木 发表于 2010-10-18 15:37

当然可以，无卫生部批件后只要有安全评价报告就行，而不是不用。
开心豆 发表于 2010-10-18 13:44 http://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif


    你所说的，有没有证据支持一下？如相关的法律法规呢？谢谢。

szxcxxf 发表于 2010-11-2 10:25

学习了，学无止境啊~~~~~~~~

zhangxj 发表于 2010-11-15 10:46

请问各位老师，次氯酸钠为主要有效成分的消毒剂和以戊二醛的《卫生安全评价报告》是由生产企业还是上级主管部门评价？

houyinchun 发表于 2011-11-23 18:58

请问各位老师，是否意味着戊二醛不能再应用于临床了？
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