psbcll 发表于 2008-1-8 10:50

同一厂家每次都要证件吗?院感科需要备案吗?

在水一方版主:《医院感染管理办法》中第8条规定:院感科要对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核,如果消毒液或一次性医疗用品等我们应当索要:《消毒管理办法》第32条中规定(1)生产企业卫生许可证复印件;(2)产品备案凭证或者卫生许可批件复印件;(有效证件的复印件应当加盖原件持有者的印章)(3)相应批次的检验报告(现在规定的)。如果是同一厂家,还用每次都要这些证件吗?院感科用备案吗?谢谢!

[ 本帖最后由 楚楚 于 2008-1-23 18:38 编辑 ]

liuping 发表于 2008-1-8 11:28

回复 #1 psbcll 的帖子

同一厂家,产品不同,每一个产品应有相对应的批件,如“卫消字“、“卫消证字”,必须备案。

psbcll 发表于 2008-1-8 15:46

回复 #2 liuping 的帖子

我可能没说明白,我的意思是同一厂家第一次备案后,以后每次还用索要证件?还是只要相应批次的检验报告?

琪纹 发表于 2008-1-8 23:51

批次检验报告是要的,卫生许可证和卫生许可批件在购买是索取证件必须在效期内.无论什么情况把握这个原则就不会错.
比如耗材类的产品不必每次都索取,但要保证的就是购买时证件的有效性,如果证件已经过期,继续购买这家的产品时就需要索取证件.
有些器械类产品只购买一次,那么要保证购买的时间在证件的有效期内就可以.

psbcll 发表于 2008-1-9 10:31

回复 #4 琪纹 的帖子

谢谢琪文版主,我知道了,每次要索取相应检验报告,证件只要在有效期内就可以了。消毒液也是这样的吧?

琪纹 发表于 2008-1-9 16:15

是的

yht110110 发表于 2011-12-25 18:25

有点不太懂,还得加强学习。

bdfygrb 发表于 2012-1-12 10:14

每次要索取相应检验报告,证件只要在有效期内就可以了。

Y_-_o 发表于 2012-1-15 23:58

卫生许可证和卫生许可批件不一样吗?不太明白

1064169031 发表于 2012-6-19 14:59

主要有几个不同:
1,审批内容不一样。卫生许可批件是针对产品审批的,生产企业卫生许可证是针对生产企业审批的,卫生许可批件上会有生产企业的信息。
2,发证机关不一样,卫生许可批件由卫生部发放。生产企业卫生许可证由省级省级卫生机关发放。
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