【原创】器械相关证件审查表

无极紫晶

这是我院控感科审查过的产品证件登记表，一式两份，科室留档一份，审查人签名后送设备科一份。如果，没有我们的审核签字，出现问题概不负责。因为，设备科的职责是主动提请厂家到控感科审核证件。
我们感觉这样管理还不错，现上传给大家参考，也请大家多提意见。谢谢！

[ 本帖最后由 无极紫晶 于 2007-5-28 12:09 编辑 ]

“洁瑞”牌一次性麻醉穿刺包.doc (43.5 KB, 下载次数: 417627)

2007-5-28 12:09 上传

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safihu

工作很认真啊，全院那么多的一次性医疗用品是不是全部都要这样审核过。。。。。

无极紫晶

当然，我说过，医院感染质量评价标准里要求设备科主动提请厂家到医院感染管理科审核证件，只要厂家来到我们科，我们一定是逐个检验，如果他们不来，我们不负任何责任的。设备科也不愿承担责任，所以，他们一般都会让厂家来找我，特别是他们没有把握的厂家证件，更会让我们把关。

楚楚

谢谢分享！这对改变一般医院的工作模式很有借鉴意义！

枫叶

谢谢分享！这对改变一般医院的工作模式很有借鉴意义！我正需要这样一份审核表呢
再问一下,需要把全部许可证复印留档在院感科吗?

楚楚

我认为没有必要，但需要对证件进行电子备案。许可证复印件我认为没有必要保存在咱科室，虽然报废的时候可以卖点钱，但贮存得需要不少空间，呵呵。:ok

无极紫晶

这个工作交给采购部门去做吧！保存三年才卖那么一点钱！;P ;P

缭绕

原帖由 楚楚 于 2007-7-3 22:15 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
我认为没有必要，但需要对证件进行电子备案。许可证复印件我认为没有必要保存在咱科室，虽然报废的时候可以卖点钱，但贮存得需要不少空间，呵呵。:ok

俺投一票！设备科必须保存复印件，院感科飞行式检查！

yngmfc

当啄木鸟呀！又不是去捉虫，让设备科将证件送来检查，完了双方签个字就可以了，复印件谁有地方谁保存。

绿叶

同意楚香主意见，职责分明，医院感染管理科不应眉毛胡子一把抓，设备科在进货前索要必要的证件是他们的职责，院感科只是监督作用，进行抽查即可了。建议，建立电子档案，输入必要的证件号码，并在快到期时有提示作用，这对于大家都既快好省了！！

chanhealth

请教各位版主，有无消毒药械的监管建议可供学习？

yngmfc

谢谢！晶版辛苦，今年一定把这个工作做好！

lisa天使

非常赞同！现在我们只是有一个登记和抽检，因为器械科进什么设备也不与我们打招呼，只有我们下去检查时发现了不同方可与器械科核对三证问题。惭愧！惭愧！:hulu :hulu

青青

我们医院非常赞同感染科参与验证,相关领导很支持,我们目前担心的是没有审验证件标准,包括:消毒剂、消毒器械、一次性医疗用品相关标准，因为各自证件验证不全相同，敬请各位明示

无极紫晶

你指的是生产企业的卫生许可证还是产品的卫生许可批件啊？这可是两个不同的证件哦！

无极紫晶

所以要多学习，掌握相关标准。请到“国家食品药品监督管理局”网站去下载相关文件，及时更新检查标准。

http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0001/

yishen

您的验证表我借鉴了，但是在登记审查的过程中，发现一些问题，感到不解：
           ㈠在生产企业里，卫生许可证多没有，设备科解释说现在可以不要。
           ㈡在经营企业中，不是所有的产品都有委托书，如果是生产企业在自己经营自己的产品，自然没有委托书，是这样吗？

莫沙比利

每个产品一张,不是很麻烦吗?一年审查多少次?

风雨同舟

设备科长本身就是医院感染管理委员会的成员，代表医院感染管理委员会检查相关证件，医院感染管理科就不必参与了吧？
毕竟我们的人力与精力是有限的。:favav

无极紫晶

原帖由 风雨同舟 于 2008-3-20 20:49 发表 https://bbs.sific.com.cn/images/common/back.gif
设备科长本身就是医院感染管理委员会的成员，代表医院感染管理委员会检查相关证件，医院感染管理科就不必参与了吧？
毕竟我们的人力与精力是有限的。:favav

《医院感染管理办法》

第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
...............
（九）参与抗菌药物临床应用的管理工作；
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核；
...................

第十条难道是给设备科科长定的吗？出问题是处罚你还是处罚设备科科长啊？是自己的职责拎不清还是偷懒啊？:@ :@