liyou2 发表于 2010-7-16 21:02

寻一次性的产品外包装标准的规范

查房发现我院用的一次性棉球不是纸塑包装，只是一个透明胶袋并且小包装外面没有产品名称和灭菌方式，我认为是不合格产品，但查三证又有，提出更换用纸塑包装的但设备科反应价钱贵好多。请问合格的一次性的产品标准出处在那，能否提供指引好让我拿着出处向领导汇报才有说服力。

uidou0415 发表于 2010-7-16 22:10

你好，你可以下载GB/T19633-2005最终灭菌医疗器械的包装看一下，里面有关于一次性包装的问题

康美 发表于 2010-7-17 02:04

回复 1# liyou2
         可以参考YY 0466-2003 《医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》有关要求。





康美 发表于 2010-7-17 02:25

在本网站 有资料全文下载：http://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=39975&page=1&extra=

liyou2 发表于 2010-7-23 15:35

感谢各位同行的帮助，我要下载好好学习，总感觉院感知识怎么学也不够用。

圆圆 发表于 2010-8-23 09:10

谢谢，我已下载了，是不是还有最新的规定
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