ouyang 发表于 2010-6-7 13:26

一次性外科口罩与一次性医用口罩的区别？

本帖最后由 zhangfh(星火） 于 2011-4-20 07:22 编辑

一次性医用防护口罩、一次性外科口罩与一次性医用口罩的区别？？？？？？

柳莹依 发表于 2010-6-7 13:33

回复 1# ouyang

这个问题已有很多讨论.建议以后想到问题时利用论坛右上角的"搜索"功能,查查看,这样效率是不是更高些呢?
    http://bbs.sific.com.cn/viewthread.php?tid=17251

依依 发表于 2010-6-7 13:50

4种口罩的比较：
N95口罩防护效果最好，用来避免佩戴者被感染，但无法避免病人将病毒传染给他人。
外科医用口罩虽然其避免感染的功效不及N95口罩，但可以避免病人将病毒传染给他人。标准的外科口罩分3层：外层有阻水层，可防止飞沫进入口罩里面；中层则有过滤层，可阻隔90%的5μm的颗粒；近口鼻的内层用于吸湿。
无纺布口罩经过静电处理的无纺布不仅可以阻挡较大的粉尘颗粒，而且附着其表面的静电荷引力将细小的粉尘也吸附住，具有较高的阻尘效率，而滤料的厚度很薄，大大降低了使用者的呼吸阻力，舒适感很好。
棉纱口罩此种口罩防病毒效率低，并且厚重、闷热、与面部密合性差。

KSCP1125 发表于 2010-6-7 13:51

一次性无菌口罩与帽子与一次性外科口罩帽子是一回事吗？现在的命名不规范真的不好区别了。

绿蔷薇 发表于 2010-6-7 15:56

一次性无菌口罩与帽子与一次性外科口罩帽子是不一样的，生产标准不同，现在有些医院为降低成本，手术室使用的外科口罩都是普通的医用口罩。

绿蔷薇 发表于 2010-6-7 16:05

YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》（国食药监械86号 ）是国家强制性行业标准。一次性医用口罩执行的是YZB标准，认真对比过了，价格是有差别的。

蓝天白云 发表于 2010-6-7 16:19

YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》（国食药监械86号 ）是国家强制性行业标准。一次性医用口罩执行的是YZB标准.
谢谢！我又学习了一次

无菌 发表于 2010-6-17 08:55

还是不太懂，明天拿几种对比一下，也许就明白了，谢谢。

紫陌红尘 发表于 2010-11-10 21:48

关于进一步规范医用口罩注册工作的通知
国食药监械755号
2009年11月12日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为做好甲型H1N1流感防控工作，2009年9月21日，国家局印发了《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号），对做好医用口罩监管工作提出了明确要求。为进一步规范医用口罩注册工作，指导各级食品药品监督管理部门、医疗机构及公众进一步了解医用口罩的标准、重要技术指标及其类型，现将有关工作通知如下：

　　一、医用口罩的标准及重要技术指标
　　目前，作为医疗器械管理的口罩包括医用防护口罩、医用外科口罩和普通医用口罩，普通脱脂纱布口罩不作为医疗器械管理。作为医疗器械管理的口罩，其标准和重要技术指标要求如下：

　　（一）医用防护口罩
　　符合GB19083-2003《医用防护口罩技术要求》标准，重要技术指标包括非油性颗粒过滤效率和气流阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（85±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于95%，即符合N95（或FFP2）及以上等级。
　　2．吸气阻力：在上述流量条件下，吸气阻力不超过343.2Pa（35mmH?2O）。

　　（二）医用外科口罩
　　符合YY 0469-2004《医用外科口罩技术要求》标准，重要技术指标包括过滤效率、细菌过滤效率和呼吸阻力：
　　1．过滤效率：在空气流量（30±2）L/min条件下，对空气动力学中值直径（0.24±0.06）μm氯化钠气溶胶的过滤效率不低于30%；
　　2．细菌过滤效率：在规定条件下，对平均颗粒直径为（3±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率不低于95%；
3.呼吸阻力：在过滤效率流量条件下，吸气阻力不超过49Pa，呼气阻力不超过29.4Pa。

　　（三）普通医用口罩
　　符合相关注册产品标准（YZB），一般缺少对颗粒和细菌的过滤效率要求，或者对颗粒和细菌的过滤效率要求低于医用外科口罩和医用防护口罩。

　　二、医用口罩的适用范围
　　按照各类医用口罩符合的标准和重要技术指标要求，医用防护口罩适用于医务人员和相关工作人员对经空气传播的呼吸道传染病的防护，防护等级高；医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止血液、体液和飞溅物传播的防护；普通医用口罩对致病性微生物的防护作用不确切，可用于普通环境下的一次性卫生护理，或者致病性微生物以外的颗粒如花粉等的阻隔或防护。

　　三、有关要求
　　医用口罩属于第二类医疗器械。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当根据《关于加强医用口罩监管工作的通知》（食药监办械〔2009〕95号）的要求，加强对辖区内已批准的医用口罩采用标准的监管，严格要求有关企业按照国家标准、行业标准或注册产品标准组织生产并规范使用说明书和包装标识，指导医疗机构和公众根据使用目的选择合适的口罩。
　　各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩按第三类医疗器械管理。目前，国家局尚未批准过此类产品。有关生产企业应当按照相关规定向国家局申请注册，经批准获得医疗器械注册证书后方可生产和销售。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年十一月十二日

有始有终 发表于 2013-3-27 22:57

路过学习了，谢谢 分享！！！{:1_12:}

lyj113 发表于 2013-3-31 10:50

知道了口罩的知识，太好了

蝴蝶~泉边 发表于 2015-8-28 14:45

谢谢分享，学习了，以前还真没留意过。

满天星868 发表于 2015-8-31 16:02

路过学习了，感谢老师的分享{:1_7:}{:1_7:}{:1_7:}

540888 发表于 2015-9-6 17:16

路过学习了， 以前还真没留意过。

一剪梅 发表于 2017-4-29 11:40

医用口罩、外科口罩傻傻分不清楚！拆开看看也不知区别在哪里！只能看标签说明了

感控张大彪 发表于 2021-12-22 10:16

YZB标准是什么标准啊？

杨庆花 发表于 2022-6-29 09:38

路过学习，谢谢老师分享。

小云朵 发表于 2022-7-4 16:35

我还是不是很懂。。。。。。。。
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