这种冲洗管路属几类医疗器械
骨科关节手术和泌尿外科经尿道前列腺电切术时,需进行关节腔和前列腺电切区域的冲洗,冲洗时使用专用的冲洗管路,是无菌的。请问该冲洗管路属于三类医疗器械还是二类医疗器械? 应该属于二类吧。具体属于几类最好问一下你们的设备科,他们更清楚。 医疗器械分为三类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。
第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。
第三类医疗器械包括一次性使用无菌医疗器械、骨科植入物医疗器械··········· 可以归为两类的定位为高类,你提到的应该是三类吧。 不管是几类,因为都进入人体无菌组织,要求灭菌的
页:
[1]