沧海一粟 发表于 2010-2-28 12:29

国家食品药品监督管理局认可安徽省医疗器械检测中心等5家检测单位监测资格

家食品药品监督管理局认可安徽省医疗器械检测中心等5家检测单位对医疗器械产品和项目检测资格

2010年01月13日 发布

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组分别对安徽省医疗器械检测中心、上海医疗器械质量监督检验中心、河南省医疗器械检验所、黑龙江省电子信息产品监督检验院和湖北医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行现场评审。
  经审查,认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等150种医疗器械产品和项目进行检测的资格,其中有源医疗器械产品和项目检测资格有效期2年,其他医疗器械产品和项目有效期5年。
  认可上海医疗器械质量监督检验中心对医用电子体温计等64种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。?
  
  认河南省医疗器械检验所对一次性使用麻醉穿刺包等19种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。?
  认可黑龙江省电子信息产品监督检验院对电动手术台等44种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。
  
  认可湖北医疗器械质量监督检验中心对医用电气设备项目进行检测的资格。有效期5年。?

沧海一粟 发表于 2010-2-28 12:31

就是说,我们在检查证件时,尤其是消毒产品的检测报告,只要是这些检验中心检测通过的,我们就能认可了。

控制感染 发表于 2010-2-28 18:54

好的信息,收藏了。

海内知己 发表于 2010-2-28 19:25

认可安徽省医疗器械检测中心对一次性使用无菌注射器等150种医疗器械产品和项目进行检测的资格,其中有源医疗器械产品和项目检测资格有效期2年,其他医疗器械产品和项目有效期5年。
  认可上海医疗器械质量监督检验中心对医用电子体温计等64种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。?
  
  认河南省医疗器械检验所对一次性使用麻醉穿刺包等19种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。?
  认可黑龙江省电子信息产品监督检验院对电动手术台等44种医疗器械产品和项目进行检测的资格。有效期5年。
  
  认可湖北医疗器械质量监督检验中心对医用电气设备项目进行检测的资格。有效期5年。?"
为知是否有具体的详细目录,即哪些产品谁可以验证,谁有资质,否则的话还是无法进行对照!

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