负压清洗消毒器（YYT1957-2025）(word带链接目录)
https://mp.weixin.qq.com/s/kz0OS-eTgNace7PnRmOYHw中华人民共和国医药行业标准YY/T 1957-2025负压清洗消毒器Vacuum washer-disinfectors2025-02-26发布2026-09-01实施国家药品监督管理局发 布目 录
前言1范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1A0值 A0 value3.2气泡发生装置 bubble generator3.3气泡清洗 bubble washing3.4腔体 chamber3.5气相脉动清洗 gas state pulsation washing3.6热风干燥 hot air drying3.7维持阶段 holding stage3.8气相回空 inject air above liquid level3.9液相回空 inject air under liquid level3.10泄漏测试 leak test3.11液相脉动清洗 liquid state pulsation washing3.12复压 vacuum breaking3.13真空干燥 vacuum drying3.14真空泵 vacuum pump3.15负压清洗消毒器 vacuum washer-disinfector3.16负压清洗 vacuum washing4 性能要求4.1 正常工作条件4.2 通用要求4.3 结构4.4 运行4.5 清洗阶段4.6 消毒4.6.1 湿热消毒4.6.2 化学消毒4.7 干燥4.8 化学剂4.9 处理过程的温度控制4.9.1 处理过程负载及负载架（若适用）温度要求4.9.2 腔壁温度要求4.9.2.1浸泡型温度控制阶段4.9.2.2 非浸泡型温度控制阶段4.10 负压系统4.11 空气过滤器4.12 泄漏测试4.13 负载架5 试验方法5.1 试验环境5.2 通用要求试验5.3 结构试验5.4 运行试验5.5 清洗阶段试验5.6 消毒试验5.7 干燥试验5.8 化学剂试验5.9处理过程的温度控制试验5.9.1 处理过程负载及负载架温度试验5.9.2 腔壁温度试验5.9.2.1 浸泡型温度控制阶段5.9.2.2 非浸泡型温度控制阶段5.10 负压系统试验5.11 空气过滤器试验5.12 泄漏测试试验5.12.1 概述5.12.2 测试设备5.12.3 试验步骤5.13 负载架试验附录A(规范性)水的沸点与压力关系参考文献
前言本文件按照 GB/T 1.1-2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由国家药品监督管理局提出。本文件由全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)归口。本文件起草单位：山东新华医疗器械股份有限公司、广东省医疗器械质量监督检验所、广州吉好医疗科技有限公司、北京白象新技术有限公司、中国医学科学院北京协和医院。本文件主要起草人：张龙龙、廖惠儿、李亚东、汤晓炜、孙名强、张青、周宇新、李琳、夏旖。
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