缭绕 发表于 2025-3-10 22:30

审核新技术,采集富血小板血浆再注入患者体内,有什么风险?

刚刚看完我院临床科室提交的100多份2025年新技术新项目申请,有个技术是富血小板血浆XX灌注治疗XXX炎,操作过程是这样的:

1)采血:   选择含有抗凝剂(如柠檬酸钠)的试管,无菌技术采集30 mL患者外周静脉血液。   血液采集后立即放入中,防止血液凝固。2)离心分离:   将采集的血液进行两次离心分离:   第一次离心:低速离心(约1500 rpm,10分钟),分离红细胞和血浆。   第二次离心:高速离心(约3000 rpm,15分钟),进一步分离血小板和血浆,获得PRP( PRP中血小板的浓度通常为全血的3-5倍)。3)灌注操作
操作环境是专用治疗室,也就是这个科室的门诊的治疗室。我的疑问,在治疗室内既离心制作血浆,又灌注操作,血浆的制作是否能保证无菌?专用治疗室是否可以?请大家开展风险评估,是否存在风险,有什么样的风险?怎么控制风险?

唐建 发表于 2025-3-11 08:11

这个有专门的专家共识了,对环境、人员、单位、采血器、离心机、冰箱那些都有严格要求,这个比较赚钱,但如果不达标,被检查,或者是出了感染事件,肯定是要丢帽子的,我们院感人没办法让不开展,但我们去把督查单发了就行,往上汇报呗。

lyl 发表于 2025-3-11 08:30

这项新技术,我们超声科主任带去参考学习过,抽血和离心在一个专用的治疗间,血液离心后的操作在超净台里进行,严格无菌技术操作,注射在另外一个治疗室在B超引导下注射。

yjzxwsy 发表于 2025-3-11 08:48

这个有没有标准的操作程序或文件,我们医院也想开展,准入条件是不是和血透室差不多

吴晓梅 发表于 2025-3-11 08:52

lyl 发表于 2025-3-11 08:30
这项新技术,我们超声科主任带去参考学习过,抽血和离心在一个专用的治疗间,血液离心后的操作在超净台里进 ...

这个比较规范!

缭绕 发表于 2025-3-11 09:10

唐建 发表于 2025-3-11 08:11
这个有专门的专家共识了,对环境、人员、单位、采血器、离心机、冰箱那些都有严格要求,这个比较赚钱,但如 ...

非常感谢哈!
我找到这个专家共识了!确实有很多要求,对环境要求在无菌治疗室,达不到洁净要求的用超净工作台,对于采血的试管,目前国内竟然没有适配的试管!对于PRP的制作,分为完全开放系统,半密闭系统和密闭系统,显然他们的申请书里面没有提及是采用哪一种系统的,再次谢谢各位啦!

缭绕 发表于 2025-3-11 09:11

yjzxwsy 发表于 2025-3-11 08:48
这个有没有标准的操作程序或文件,我们医院也想开展,准入条件是不是和血透室差不多 ...

是的,这个准入的人员培训,不知道有没有上岗证的。

匆匆那些年 发表于 2025-3-11 09:21

血浆分离与灌注应该是分开的

吴晓梅 发表于 2025-3-11 14:47

缭绕 发表于 2025-3-11 09:10
非常感谢哈!
我找到这个专家共识了!确实有很多要求,对环境要求在无菌治疗室,达不到洁净要求的用超净 ...

虽然我们医院没有,但我看了一下,要求不低呀,有医院能达到这个专家共识的规定吗?

zhangxuelian 发表于 2025-3-11 15:29

基本没有医院能达到这个专家共识的规定

缭绕 发表于 2025-3-11 15:39

zhangxuelian 发表于 2025-3-11 15:29
基本没有医院能达到这个专家共识的规定

从这个共识撰写专家团队来看,他们一定有啊!我觉得这是个很好的技术,比如对于关节腔注射治疗老年性关节炎!

刘跃平 发表于 2025-3-11 17:25

缭绕 发表于 2025-3-11 09:10
非常感谢哈!
我找到这个专家共识了!确实有很多要求,对环境要求在无菌治疗室,达不到洁净要求的用超净 ...

从提供的数据来看,制备的prp血小板只有正常的3-5倍,就不太可能是全封闭的。全封闭的其实就相当于是单采血小板机器,这对环境的要求不高。

slsgkk 发表于 2025-3-11 23:30

专家共识写得严 ,临床觉得没必要这么严

缭绕 发表于 2025-3-12 10:31

看了12、13楼两位老师的回复,我觉得很接地气!
那么大家觉得,将这个操作放在手术室进行可以吗?采血浆的设备也放在手术室内?
这次的另一份申请书,这位外科医生告诉我已经做了几例,效果很好。

禅静思语 发表于 2025-3-18 07:39

我院也开展了这个项目,但是使用的大型仪器,全程密闭式采血、制作血浆到袋子里,有点像自体血会输的流程。

缭绕 发表于 2025-3-18 08:23

禅静思语 发表于 2025-3-18 07:39
我院也开展了这个项目,但是使用的大型仪器,全程密闭式采血、制作血浆到袋子里,有点像自体血会输的流程。 ...

您院这个项目在手术室开展还是普通科室呢?

黄靖雯 发表于 2025-3-18 14:20

lyl 发表于 2025-3-11 08:30
这项新技术,我们超声科主任带去参考学习过,抽血和离心在一个专用的治疗间,血液离心后的操作在超净台里进 ...

我们医院正准备开展,目前正在设计布局,区域就只设置了一间制备间、一间治疗室、一间会谈室,医务人员通道、患者通道,不知道要不要设置污物通道

lyl 发表于 2025-3-20 09:28

黄靖雯 发表于 2025-3-18 14:20
我们医院正准备开展,目前正在设计布局,区域就只设置了一间制备间、一间治疗室、一间会谈室,医务人员通 ...

个人认为不需要污物通道,污物可以打包转移
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