兰贵人 发表于 2025-2-21 15:50

灭菌批次和锅次

各位老师:《消毒供应质量控制指标(2024版)》中,过氧化氢(等离子体)灭菌效果监测合格率定义中的灭菌效果监测合格批次,这个批次和锅次的区别在哪里?批次是怎么算的?

尘埃69 发表于 2025-2-21 16:01

本帖最后由 尘埃69 于 2025-2-21 16:04 编辑

说明:1. 灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监 测,若其中任何一项监测提示灭菌不合格均视为这一批次灭菌失败。
2. 物理、 化学、 生物监测指标分别统计。 其中化学监测只统计包内化学监测, 包外化学监测不纳入统计范围。
在《消毒供应质量控制指标(2024版)》中,过氧化氢(等离子体)灭菌效果监测合格率的定义涉及“灭菌效果监测合格批次”和“锅次”两个概念,它们的区别如下:
[*]批次:

[*]定义:批次是指在同一灭菌条件下,使用相同灭菌参数(如温度、时间、浓度等)处理的一批物品。批次通常涵盖多个锅次。
[*]计算:批次的计算基于灭菌过程的整体条件,而非单次灭菌操作。例如,若某天使用相同参数进行多次灭菌,这些操作可归为同一批次。
[*]锅次:
[*]定义:锅次指单次灭菌操作,即一次完整的灭菌循环。每次装载灭菌器并完成灭菌程序即为一个锅次。
[*]计算:锅次的计算依据是灭菌器的单次运行。每次启动灭菌程序并完成,无论物品数量多少,都计为一个锅次。

区别总结:
[*]批次:基于相同灭菌条件的一批物品,可能包含多个锅次。
[*]锅次:单次灭菌操作,每次灭菌器运行计为一个锅次。
示例:
[*]若某天使用相同参数进行三次灭菌,每次为一个锅次,三次操作可归为同一批次。
[*]若某批次包含10个锅次,其中8个锅次通过监测,则合格批次为8个。
理解批次和锅次的区别有助于准确计算灭菌效果监测合格率。

兰贵人 发表于 2025-2-24 08:13

尘埃69 发表于 2025-2-21 16:01
说明:1. 灭菌效果监测包括物理监测、化学监测和生物监 测,若其中任何一项监测提示灭菌不合格均视为这一批 ...

感谢老师给出的解释。我们医院手术量少,灭菌参数基本不会有变化,这样的话是不是所有灭菌参数一样的都是同一批次?或者可以自定义为每一天为一个批次?如果有需要更改灭菌参数的灭菌物品,那批次另算?
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