减压沸腾清洗消毒器（TFDSA0062-2025）(word带链接目录)
本帖最后由 海内知己 于 2025-2-14 11:03 编辑团体标准T/FDSA 0062-2025
Vacuum-Assisted Boiling Washer-Disinfector2025-01-24发布2025-02-24 实施中国食品药品企业质量安全促进会 发布目 录 前言 1范围2规范性引用文件 3术语和定义3.1减压沸腾清洗消毒器vacuum-assisted boiling washer-disinfector 3.2减压沸腾 vacuum-assisted boiling3.3液相沸腾 liquid phase boiling 3.4气相沸腾 vapor phase evaporation/boiling3.5平压 pressure restoration/vacuum release 3.6减压液相沸腾消毒 vacuum-assisted liquid phase boiling disinfection4组成和分类 4.1组成4.2分类 5性能要求5.1一般要求 5.1.1材料5.1.2外观 5.2正常工作条件5.3结构 5.3.1总体要求5.3.2 工作舱 5.3.3 门5.3.4 管路、管件和阀门 5.3.5 供水5.3.6 通风系统 5.3.7 排污系统5.3.8 空气过滤器 5.3.9 验证端口5.3.10 预置热水箱 5.3.11 减压沸腾系统5.3.12液相沸腾系统 5.3.13 气相沸腾系统5.3.14 消毒系统 5.3.15 自身清洗消毒系统5.3.16 干燥系统 5.3.17 控制系统5.3.18自动控制的超驰控制 5.3.19计量系统5.3.20负载温度保护 5.3.21处理过程的温度控制5.3.22仪器仪表及控制 5.3.23温度指示装置5.3.24压力指示装置 5.3.25计时装置5.3.26工作周期指示装置 5.3.27记录装置5.3.28故障指示 5.3.29负载架、盛物筐5.3.30推车 5.4 运行5.4.1 总体要求 5.4.2 预洗5.4.3清洗 5.4.4漂洗5.4.5 消毒 5.4.6 干燥5.5安全性能 6试验方法附录A（规范性）试验方法 A.1 试验条件A.2 一般要求 A.3结构A.3.1 总体要求 A.3.2 工作舱A.3.3 门 A.3.4 管路、管件和阀门A.3.5 供水 A.3.6 通风系统A.3.7 排污系统 A.3.8空气过滤器A.3.9验证端口 A.3.10预置热水器A.3.11 减压沸腾系统 A.3.12 液相沸腾系统A.3.13 气相沸腾系统 A.3.14 消毒系统A.3.15自身清洗消毒系统 A.3.16 干燥系统A.3.17 控制系统 A.3.18 自动控制的超驰控制A.3.19 计量系统 A.3.20 负载温度保护A.3.21 处理过程的温度控制 A.3.22仪器仪表及控制A.3.23 温度指示装置 A.3.24 压力指示装置A.3.25 计时装置 A.3.26 工作周期指示装置A.3.27 记录装置 A.3.28 故障指示A.3.29 负载架、盛物筐 A.3.30 推车A.4 运行 A.4.1 总体要求A.4.2 预洗 A.4.3 清洗A.4.4 漂洗 A.4.5 消毒A.4.6 干燥 A.4.7 安全性能附录B（资料性）检测和评估残留蛋自质污染物试验方法的示例B.1 概述 B.1.1样品处理B.1.2 蛋白质检测方法的校准 B.2 评价残留蛋白污染物的改良 OPA 法B.2.1 原理 B.2.2 步骤B.2.3蛋白质含量的计算 B.2.4验收标准/结果解释B.3评价残留蛋白质污染物的 BCA方法 B.3.1原理B.3.2材料/试剂 B.3.3 步骤B.3.4总蛋白含量的计算 B.3.5验收标准/结果解释参考文献
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