欧洲鼓励研发新型抗菌药
欧洲鼓励研发新型抗菌药医药经济报
2009年12月10日
医保商会 郭晓丹
ECDC和EMEA呼唤业内要迎接细菌挑战，缩小多重耐药性细菌与研发新型抗菌药间缺口欧洲疾病预防和控制中心（ECDC）和欧洲药品管理局（EMEA）根据抗生素耐药性国际网络行动小组的研究结果，于近期发布了一项报告，提出了研发治疗多重耐药性细菌抗菌药的需要。并于当日聚集专家，在斯德哥尔摩举行了题为“有效抗菌药创新激励”的专家研讨会。
EMEA负责该部分研究的Bo Aronsson MD表示，制药公司的研发线里很少有能有效对抗多重耐药性细菌的新型抗菌药。加上无研发新型抗菌药的激励，越来越多被感染的患者不能得到有效治疗。
ECDC负责抗菌药部分研究的Dominique Monnet指出，当前，欧洲每年至少有25，000名患者由于感染多重耐药性细菌而死亡，未来若继续缺乏有效的抗菌药，势必会加剧这种形势的恶化。而那些享受国家医保的细菌感染患者尤其会受到重创。
2007年，ECDC、EMEA和抗生素耐药性国际网络行动小组开始进行讨论，目的是能够检查和确定多重耐药性细菌引发的感染与研发对抗耐药菌感染的新型抗菌药间的缺口。2008年2月28日，ECDC和EMEA建立了一个联合工作小组，该小组的两个成员由EMEA的人用药委员会（CHMP）和儿科委员会（PDCO）分别提名；另两名成员来自ECDC的咨询论坛，还有两名分别是EMEA和ECDC的雇员。此外，该小组还包含了两名独立专家，其中一个来自抗生素耐药性研究行动小组，擅长临床研究和微生物研究。成立该联合小组的目的是为了准备题为“细菌挑战——是时间回应缩小欧洲多重耐药性细菌与研发新抗菌药间缺口的呼吁”的报告。该报告的目的是通过一些事实和数字，来合理地预测欧洲多重耐药性细菌和能够有效抵抗耐药细菌的新治疗方法可行性间的缺口。
该报告选择了以下耐药性细菌：
金黄色葡萄球菌、耐甲氧西林菌（MRSA）；金黄色葡萄球菌、万古霉素中间体和万古霉素耐药菌（VISA/VRSA）；肠道球菌（如屎肠球菌）、耐万古霉素菌（VRE）；肺炎链球菌、耐青霉素菌（PRSP）；肠杆菌（如大肠杆菌、肺炎杆菌）、第三代头孢菌素耐药菌；肠杆菌科（如克雷白氏肺炎菌）、碳青霉烯耐药菌；非发酵革兰氏阴性菌（如绿脓杆菌）、碳青霉烯耐药菌。
该报告认为，欧洲目前面临着严重的多重耐药菌感染负担，并且为了处理该问题而研发新型抗菌素还存在巨大的缺口。特别是医学界已经发现：引发人类严重感染的革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌的耐药性更强，在欧盟几个成员国已达到或超过25%。
* 欧洲某些革兰氏阴性菌的耐药性正在增加，如最近观察到的大肠杆菌。
* 每年欧洲大约有25，000名患者死于选择性多重耐药性细菌感染。
* 由于选择性多重耐药细菌感染导致的额外医疗成本和生产力损失每年至少为25亿欧元。
直接用于治疗新型细菌感染而研发的15个系统给药抗菌剂，使用新的作用机制，很有可能会满足多重耐药细菌的挑战。这些抗菌剂大多数处于早期研发阶段，而且已有有效的治疗方案。目前虽已识别出两个可能有新靶向目标和活性的制剂，但都处于研发的早期阶段，因此，现在最缺乏的是对抗多重耐药性革兰氏阴性菌的新型制剂。
当前迫切需要在欧洲和全球实行这鼓励开发战略，以解决多重耐药菌无对应抗菌素问题。 减少耐药菌产生的同时积极研发针对耐药菌的抗菌药物是必须。 一方面要加大新一代抗菌药物的开发力度，另一方面又要遏制抗菌药物的滥用，才是人类健康的有力保证。 老师们的话都很有道理，一方面要加大新一代抗菌药物的研发，另一方面又要遏制抗菌药物的滥用，真正加强抗菌药物的管理，使临床医生尽可能做到合理使用，控制多重耐药菌以及泛耐药菌是当务之急。要加强宣传教育工作，不仅是医务人员还有广大群众，有一句话说的好：“细菌比人类更聪明”，如果相关问题得不到解决，当有一天人们发现对付那些特殊的细菌，我们无药可用（选不到合适的药物）时，我们会做何感想呢
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