《静脉配制中心与营养液配制室医院感染管理规范》分享
分享《静脉配制中心与营养液配制室医院感染管理规范》一、布局与流程（一）洁净区室内设计要求1、顶棚、墙面、地面交界处呈弧形，便于清洁和消毒，不设地漏。2、设有防尘、防鼠、防昆虫设施。3、洁净区采风口：周围30m内无污染环境，离地面高度不低于3m。(二)功能布局1、分区：洁净区和辅助区，不同区域之间的人流和物流出入不能交叉。（1）洁净区：一次更衣、二次更衣及调配操作间。（2）辅助区：药品与物料储存、审方打印、摆药准备、成品核查、包装和普通更衣等。2、各区空气洁净要求（1）一次更衣室、洗衣洁具间为十万级。（2）二次更衣室、加药混合调配操作间为万级。（3）生物安全柜为百级。（4）营养药品调配间，配备百级水平层流洁净台。（5）静脉用药调配的洁净区和二次更衣室之间应当呈5-10pa负压差。（6）排风口处于采风口下风口下风方向，距离不得小于3m。二、人员管理1、每年一次体检，建立健康档案。2、患有传染病或精神病人员，调离工作岗位。3、入洁净区（1）一更：换下普通工作服和工作鞋，清洁手，穿指定服装，戴帽子、口罩。（2）二更：换洁净区专用鞋、洁净隔离服，手消毒，戴一次性手套。4、出洁净区（1）临时外出：在“二更”脱下洁净隔离服及帽子、口罩整齐放置，一次性手套丢入污桶内；在“一更”更换工作服和工作鞋。（2）当日调配结束时，洁净区专用鞋、洁净隔离服进行常规消毒；一次性口罩、手套丢入污物桶。5、严格控制进入洁净区的人员数量。三、清洁与消毒（一）非洁净区物体表面、地面应每天工作结束后清水擦拭，每周消毒1次。（二）万级洁净区1、物体表面：每天调配结束后，先用清水擦拭，待干后再用75%乙醇擦拭消毒。2、地面：每天调配工作结束后，地面应当清洁、消毒（500mg/L含氯消毒剂）。3、墙壁、顶棚：每月进行一次清洁、消毒。（三）生物安全柜1、每天提前半小时启动生物柜循环风机和紫外线灯，30分钟后关闭紫外线灯，用75%的乙醇擦拭工作区域的顶部、两侧及台面，顺序从上到下，从里向外。2、在调配过程中，每完成一分成品输液调配后，清理操作台上废弃物，并用清水擦拭。3、每天操作结束后，先用清水擦拭，再用75%乙醇擦拭消毒。4、每天操作结束后打开回风槽道外盖，先用清水清洁回风槽道，再用75%乙醇擦拭消毒。（四）水平层流洁净台1、每天操作开始前，启动水平层流台循环风机和紫外线灯，30分钟后关闭紫外线灯，用75%乙醇擦拭顶部、两侧及台面，顺序为从上到下，从里到外。2、调配过程中，每完成一份成品输液调配后，清理操作台上废弃物，并用酒精擦拭。3、每天调配结束后，彻底清场，先用清水擦拭，再用75%乙醇擦拭消毒。四、无菌技术管理1、工作人员使用注射器抽吸药液时严禁污染针栓，抽出的药液和配制好的静脉输注用的无菌液体，放置时间不应超过2小时；启封抽吸的各种溶媒不应超过24小时；开封后备用的注射器等须置于无菌盘内，无菌盘4小时更换1次。2、无菌棉球、纱布等灭菌包一经打开，使用不应超过24小时，无菌持物钳使用时间不应超过4小时。3、消毒剂开启后注明开启日期与有效日期，并在有效期内使用。4、无菌物品与非无菌物品分开放置，无菌物品柜每周使用500mg/L含氯消毒剂擦拭一次，无菌物品按灭菌日期先后，依次放入专柜保存，杜绝无菌物品过期现象。五、医院感染相关监测（一）、紫外线灯管强度采用试纸法进行监测1、监测方法：开启紫外线灯5min后，蒋指示卡置于置于紫外线灯下垂直距离1m处，有图案一面朝上，照射1min，紫外线照射后，观察指示卡色块的颜色，将其与标准色块比较，读出照射强度，6个月监测1次。2、结果判定：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线灯的辐射强度≥180μW/cm2为合格。3、注意事项：测定时电压220V±5V，温度20℃～25℃，相对湿度＜60%。4、紫外线灯管每次使用后需登记日期、消毒时间、累积照射时间、执行人员签名，超过1000小时须更换灯管。5、保持紫外线灯表面清洁，每周用酒精布巾擦拭一次，发现灯管表面有灰尘、油污等时，应随时擦拭。（二）、空气监测1、采样频率：每月对静脉配置室进行空气监测。2、采样时间：在洁净系统自净后与从事医疗活动前采样；当设备维修更换或怀疑感染发生时进行采样。3、采样方法：3.1水平层流台与生物安全柜：双对角加中心点布5点，打开空气平板盖暴露30分钟。3.2层流台与生物安全柜外围：对角线布3点，打开空气平板盖暴露30分钟。
3.3更衣室（一更、二更）：对角线布3点，打开空气平板盖暴露30分钟。
平板放置位置同上 3.4准备室：对角线布3点，打开空气平板盖暴露5分钟。
平板放置位置同上 （三）洁净操作台、生物安全柜台面细菌监测1、采样时间在消毒处理后或怀疑与医院感染暴发有关时进行采样。2、采样方法用5cmx5cm灭菌规格板放在被检物体表面，用浸有无菌0.03mol/L磷酸盐缓冲液（PBS）或生理盐水采样液的棉拭子1支，在规格板内横竖往返各涂抹5次，并随之转动棉拭子，连续采样4个规格板面积，被采表面＜100cm2，取全部表面；被采表面≥100cm2取100cm2。剪去手接触部分，将棉拭子放入装有10ml无菌检验用洗脱液的试管中送检。3、结果判定物体表面细菌菌落总数≤5cfu/cm2。六、医疗废物管理1、医疗废物与生活垃圾无混放。2、使用后锐器放置于锐器盒内，无溢出。3、医疗废物桶有标识、加盖。4、工作人员应对药盒、药瓶、药品说明书等物品进行毁形。5、未被患者血液、体液和排泄物等污染的输液瓶（袋）、药盒、纸皮箱等包装物由医院统一回收，严禁清洁人员私卖。6、涉及使用细胞毒性药物（如肿瘤化疗药物等）的输液瓶（袋）、注射器及废弃的安瓿、药瓶、药物等置于双层黄色垃圾袋收集打包后按感染性废物处理。7、医疗废物交接及时准确登记，登记本保存3年。
请大家对《静脉配制中心与营养液配制室医院感染管理规范》不足之处提出或补充完善，谢谢！
已学习，请问老师结果判定：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线灯的辐射强度≥180μW/cm2为合格；超过1000小时须更换灯管。这个是否有出处？ 本帖最后由 高山雪莲W 于 2024-10-11 10:17 编辑
小臣臣 发表于 2024-10-10 14:03
已学习，请问老师结果判定：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线灯的辐射强度≥180 ...
老师提的问题非常好，这也是需要探讨的问题。
关于紫外线使用寿命，个人观点一是看辐射强度，降低到70%（或辐射强度低于70uw/cm2）后需要更换；二是看累积使用时间。紫外线灯即要进行累积时间的记录，还要定期进行辐射强度监测，对空气环境要求高的重点科室进行空气培养监测也是必要的，多方位监测保证消毒效果。关于该规范紫外线灯要求1000小时更换，一是产品参考说明书，二是从风险角度考量。在实际工作中，的确存在累积时间达1000小时，辐射强度仍达标情况，也有累积时间不到1000小时，辐射强度不达标情况。对于辐射强度达标，生物学监测合格者，紫外线灯可延长应用时间。
针对紫外线使用问题，贵院是如何执行的？请分享，共同探讨。
层流台与生物安全柜外围：对角线布3点，打开空气平板盖暴露30分钟。是指哪里？按照国家规范，生物安全柜没有要求做空气监测 本帖最后由 junior86 于 2024-10-10 17:03 编辑
高山雪莲W 发表于 2024-10-10 16:04
老师提的问题非常好，这也是需要探讨的问题。
关于紫外线寿命问题，有两个出处
1、《紫外线杀菌灯》（GB 1 ...
紫外线空气消毒器主要元器件紫外线灯的有效寿命应≥1000 h，普通的紫外线灯不属于紫外线空气消毒器，紫外线灯还是按照GBT19258。规范不存在不一致，仔细看紫外线灯、紫外线消毒器、紫外线空气消毒器各个定义 感谢老师的分享 高山雪莲W 发表于 2024-10-10 16:04
老师提的问题非常好，这也是需要探讨的问题。
关于紫外线寿命问题，有两个出处
1、《紫外线杀菌灯》（GB 1 ...
老师，30w的大于180在哪有出处？ 谢谢老师的分享。 本帖最后由 高山雪莲W 于 2024-10-11 10:17 编辑
junior86 发表于 2024-10-10 17:00
紫外线空气消毒器主要元器件紫外线灯的有效寿命应≥1000 h，普通的紫外线灯不属于紫外线空气消毒器，紫外 ...
好的，谢谢老师指导与质疑。
学习了，这三个概念是否正确
紫外线灯，也被称为紫外线消毒灯，是一种能发射特定波长紫外线的装置。它利用汞灯或其他光源产生的紫外线来实现杀菌消毒的功能。紫外线灯的杀菌效率高，可以杀灭包括细菌繁殖体、芽胞、分支杆菌、冠状病毒、真菌、立克次体和衣原体等微生物。然而，紫外线灯只能消毒物体表面，不能深入物体内部进行消毒，且使用时需要注意避免直接照射人体，确保表面清洁，并保证足够的照射时间和灯管的定期更换。紫外线消毒器，通常指用于水处理的设备，内部装有紫外线灯管，通过水流经过灯管周围时，紫外线破坏微生物的核酸结构，从而达到杀灭细菌和病毒的目的。紫外线消毒器因其占地小、操作简便、使用寿命长、消毒能力强、维护成本低等特点，广泛应用于二次供水、消防、储水设备、游泳池、工业循环水池等场景。紫外线空气消毒器，是一种专门设计用于净化空气的设备，它通过内置的高强度紫外线灯和过滤系统，利用紫外线的杀菌特性，去除空气中的细菌和病毒，提高空气质量。这种设备常用于医疗机构、有卫生要求的生产车间、公共场所及家庭居室等，可以在有人或无人条件下对室内空气进行消毒。
小臣臣 发表于 2024-10-10 14:03
已学习，请问老师结果判定：使用中紫外线灯照射强度≥70μW/cm2为合格；30W高强度紫外线灯的辐射强度≥180 ...
WS/T367—2012中C.6.2.3，紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70 μW/cm2的时间（功率≥30 W），或降低到原来新灯强度的70 %（功率＜30 W）的时间，应不低于1000 h。是不是来自此标准？该标准的A.3.1.2，30 W高强度紫外线灯的辐射强度≥180 μW/cm2为合格。 5.6 监测要求
5.6.1 移动式紫外线消毒器宜有自动记录消毒时间及日期的功能，并能保存和导出记录。日常做好移
动式紫外线消毒器的使用、维护及保养记录。
5.6.2 低压汞紫外线消毒灯应每半年使用紫外线辐射照度计或强度指示卡监测一次。如使用时间超过
1000 h 但紫外线强度大于 70μW/cm2，需每个月监测一次紫外线强度；如紫外线强度小于 70μW/cm2，
应及时更换灯管或光源。
5.6.3 LED 紫外线消毒器应每半年或按照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱辐射照度计（也可
使用波段包含 LED 紫外线消毒灯峰值波长的紫外线辐射照度计）或剂量指示卡监测一次，监测时应按
照使用说明书规定的使用距离。如使用时间超过 1000 h 但紫外线强度大于 70μW/cm2或消毒周期内紫
外线剂量大于 100 mJ/cm
2（相当于 100 000μW.s/cm2），需每个月监测一次；如紫外线强度小于 70μ
W/cm2或消毒周期内紫外线剂量小于 100 mJ/cm
2（相当于 100 000μW.s/cm2），应及时更换灯管或光
源。
5.6.4 脉冲氙气紫外线消毒器应每个月或按照使用说明书规定的时间，使用紫外线光谱辐射照度计或
剂量指示卡监测一次，监测时应按照使用说明书规定的使用距离。如紫外线强度小于规定值或消毒周
期内紫外线剂量小于 100 mJ/cm
2（相当于 100 000μW.s/cm2），应及时更换灯管或光源。 水痘 发表于 2024-10-12 09:14
WS/T367—2012中C.6.2.3，紫外线消毒灯的使用寿命，即由新灯的强度降低到70 μW/cm2的时间（功率≥30 W） ...
没注意高强度这几个词{:6_839:} 高山雪莲W 发表于 2024-10-10 16:04
老师提的问题非常好，这也是需要探讨的问题。
关于紫外线使用寿命，个人观点一是看辐射强度，降低到70%（ ...
要求登记累计时间，同时第一次使用进行强度监测，后期每半年监测一次，强度在≥70≤90UW/CM2时每季度监测，接近70UW/CM2及时更换。监测频率要求为地方要求。 junior86 发表于 2024-10-10 17:00
紫外线空气消毒器主要元器件紫外线灯的有效寿命应≥1000 h，普通的紫外线灯不属于紫外线空气消毒器，紫外 ...
有效寿命≥1000h，不达标就要求退钱吗{:1_12:} 本帖最后由 高山雪莲W 于 2024-10-20 17:39 编辑
junior86 发表于 2024-10-10 16:27
层流台与生物安全柜外围：对角线布3点，打开空气平板盖暴露30分钟。是指哪里？按照国家规范，生物安全柜没 ...
采样要求在《静脉用药集中调配质量监测技术规范》中，上传文件请查看。
附件2静脉用药集中调配质量监测技术规范
一、洁净环境监测 按本规范进行日常维护的基础上，应定期通过取样对静配中心洁净区不同洁净级别区域进行空气和物体表面监测，以评估该区域环境质量状况。（一）空气监测。空气监测是连续测定不同洁净级别区域空气中微生物和尘埃粒子数量，评估空气质量，以保证洁净的环境状况。空气中沉降菌至少每3个月检测一次，尘埃离子至少每年检测一次。1.空气中微生物监测。（1）空气中微生物监测主要采用沉降菌监测法。（2）仪器与材料。培养基、培养皿、恒温培养箱、高压蒸汽灭菌器等。（3）静态采样法。在操作全部结束、操作人员离开现场后，净化系统开启至少30分钟后开始采样。（4）采样点和最少培养基平皿数。在满足最少采样点数目的同时，还应满足最少培养基平皿数，见附表2、附表3。（5）采样点的位置。采样高度为距地面0.8m～1.5m位置；三点采用内中外摆放。（6）培养基平皿摆放。按采样点布置图逐个放置，从里到外打开培养基平皿盖，将平皿盖扣放平皿旁，使培养基表面暴露在空气中，培养基平皿静态暴露时间为30分钟以上。（7）采样次数。通常每个采样点采样一次。（8）采样结果检测。全部采样结束后，微生物培养、菌落计数与致病菌鉴别等应送至本院检验科完成，并出具检测报告。（9）检测结果判定。每个检测点的沉降菌平均菌落数，应低于评定标准中的界限，菌落数规定，见附表4。若超过评定标准，应重复进行两次采样检测，两次检测结果都合格时，才能评定为符合。（10）记录归档。包括检测选用的培养基、培养条件、采样人员、采样时间和检测结果的判定等。
chh7602 发表于 2024-10-12 09:55
5.6 监测要求
5.6.1 移动式紫外线消毒器宜有自动记录消毒时间及日期的功能，并能保存和导出记录。日常做好 ...
老师，可否上传一下该文件全文学习一下，谢谢！
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