梅毒非特异性抗体检测指南（WST491-2024）(word带链接目录)
中华人民共和国卫生行业标准WS/T 491--2024 代替WS/T491-2016梅毒非特异性抗体检测指南Guideline of non-treponemal tests for syphilis2024-05-09 发布2024-11-01 实施中华人民共和国国家卫生健康委员会发布目 录
前言 1范围2 规范性引用文件, 3术语和定义3.1前带现象 prozone phenomenon 3.2贾-赫反应 Jarisch-Herxheimer reaction3.3血清固定 serofast 4 缩略语5 检测原理与方法 5.1 原理5.2 方法 5.2.1 VDRL5.2.2 RPR 5.2.3 TRUST6标本采集和处理. 6.1 标本采集器和容器6.2 静脉血液采集 6.3 CSF 采集6.4 标本验收 6.5 标本保存7 仪器器材..3 7.1 水平旋转仪7.1.1 基本要求 7.1.2 维护和校准7.2 反应板 7.2.1 RPR/TRUST反应板7.2.2 VDRL 反应板 7.3 微量移液器7.3.1 基本要求 7.3.2 维护和校准7.4 抗原滴针 8实验操作步骤8.1 概述 8.2 RPR/TRUST实验8.2.1 定性实验-血清/血浆/CSF标本 8.2.2 半定量实验-血清/CSF标本8.3 VDRL实验 8.3.1 配制抗原工作液8.3.2 VDRL定性实验-血清标本 8.3.3 VDRL半定量实验一血清标本8.3.4 VDRL定性实验-CSF标本 8.3.5 VDRL半定量实验-CSF标本9 结果描述和表示 9.1 定性实验9.2 半定量实验 9.3 报告格式9.3.1 阴性反应的检测报告 9.3.2 阳性反应的检测报告10 质量控制 10.1 基本要求10.1.1 总则 10.1.2 温度和湿度10.1.3 生物安全 10.1.4 隐私保护10.1.5 技术人员 10.2 试剂检测性能验证10.3 对照品 10.4 质控物10.5 反应板 10.6 抗原滴针10.7 结果判定 10.8 室内质量控制和室间质量评价11 临床意义 11.1 检测策略11.2 辅助诊断 11.3 疗效监测12 局限性 12.1 概述12.2 假阳性反应 12.3假阴性反应12.4 血浆标本 附录A(规范性) 抗干扰性能初步评估A.1 干扰物质来源 A.2 获取抗干扰信息方式附录B(规范性) 抗干扰性能评估一验证厂家声明 B.1 基本要求B.2 验证真空采集器的抗干扰能力 B.3 验证试剂的抗干扰能力B.4 判断标准 附录C(规范性) 水平旋转仪关键技术参数C.1 基本参数 C.2 组合反应程序参考文献
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