管腔PCD用于低温灭菌还是压力蒸汽灭菌，怎么用
管腔PCD用于低温灭菌还是压力蒸汽灭菌，怎么用本帖最后由 吴晓梅 于 2024-7-15 09:20 编辑
过氧化氢低温等离子灭菌、低温蒸汽甲醛灭菌！
《医院消毒供应中心 第三部分：清洗消毒及灭菌监测标准》
附录D(规范性附录）过氧化氢低温等离子灭菌的生物监测方法
D.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作
采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对过氧化氢无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1X106CFU，所用芽孢对过氧化氢气体的抗力应稳定并鉴定合格;所用产品应符合国家相关管理要求。
D.2管腔生物PCD的监测方法
灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离过氧化氢注人口，如灭菌舱下层器械搁架的后方）。灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。
附录E (规范性附录） 低温蒸汽甲醛灭菌的生物监测方法E.1管腔生物PCD或非管腔生物监测包的制作采用嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物制作管腔生物PCD或非管腔生物监测包;生物指示物的载体应对甲醛无吸附作用，每一载体上的菌量应达到1X106CFU，所用芽孢对甲醛的抗力应稳定并鉴定合格，所用产品应符合国家相关管理要求。E.2管腔生物PCD的监测方法灭菌管腔器械时，可使用管腔生物PCD进行监测，应将管腔生物PCD放置于灭菌器内最难灭菌的部位（按照生产厂家说明书建议，远离甲醛注人口），灭菌周期完成后立即将管腔生物PCD从灭菌器中取出，生物指示物应放置56℃±2℃培养7d(或遵循产品说明书），观察培养结果。并设阳性对照和阴性对照（自含式生物指示物不用设阴性对照）。
PCD（process challengedevice）中文名称是“灭菌过程验证装置”。WS310.3对PCD(灭菌过程验证装置)的定义为:对灭菌过程具有特定抗力的装置，用于评价灭菌过程的有效性。根据定义可以认为，所有对灭菌过程有效性进行验证评价的装置都是PCD，如标准BD测试包、一次性BD测试包、标准生物测试包、一次性生物测试包等。但严格意义上来说，PCD必须包含标准化工艺及流程、通过行业质量认证、单次或多次使用、批量生产的产品这四个方面。根据功能分为：化学PCD、生物PCD化学PCD：内部放置化学指示物，对灭菌质量进行化学监测。生物PCD：内部放置生物指示物，对灭菌质量进行生物监测。根据结构分为：管腔PCD、敷料PCD管腔PCD：规定直径及长度的管道盘绕成一头盲端的装置。敷料PCD：一定层数的纺织品或纸张叠放或卷制成阻碍灭菌介质穿透的屏障。PCD的应用1.对灭菌器进行化学监测WS310.3-4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：应进行物理监测、化学监测和生物监测。2.对灭菌器进行生物监测相关灭菌器生物监测，WS310.3条款：4.4.2.3.1生物监测应至少每周监测一次。4.4.2.5灭菌器新安装、移位和大修后的监测：物理监测、化学监测通过后，生物监测应空载连续监测三次，合格后灭菌器方可使用。4.4.1.4生物监测不合格时，应分析不合格的原因，改进后，生物监测连续三次合格后方可使用。3.对灭菌物品进行化学、生物监测相关灭菌物品监测，WS310.3条款：4.4.1.7按照灭菌装载物品的种类，可选择具有代表性的PCD进行灭菌效果监测。4.4.1.5植入物的灭菌应每批次进行生物监测。4.4.2.3.2紧急情况灭菌植入物时，使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测。4.4.1.4采用新的包装材料和方法进行灭菌时应进行生物监测。
怡彩纷呈 发表于 2024-7-15 09:54
PCD（process challengedevice）中文名称是“灭菌过程验证装置”。WS310.3对PCD(灭菌过程验证装置)的定义为 ...
新安装的灭菌器物理、化学监测合格，指的是灭菌器内放置物品灭菌合格后，再空载生物监测三次吗？
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