文献速递丨短信提醒服务对于有特殊风险疾病的儿童和青少年接种流感疫苗的影响
团队介绍：空军军医大学唐都医院医院感控循证团队空军军医大学唐都医院疾病预防控制科现有专职人员 16 人，背景专业包括临床医疗、护理、公卫、检验等。
以 「 传播循证感控理念，培养循证感控人才，推动循证感控实践 」 为宗旨，行而不缀，深学笃行共成长。
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翻译:赵洁，审核:许文
患有慢性疾病的儿童罹患严重流感的风险增加。但是流感疫苗的接种情况在这一人群中并不理想。对于患有特殊风险疾病（special risk medical conditions，SRMCs）的儿童，针对父母或儿童的一些干预措施已被证明增加了流感疫苗的覆盖率。
本篇重点讨论了发送短信提醒对患有 SRMCs 的儿童和青少年流感疫苗接种的改善情况，快让我们一起来看看同行们是怎么做的吧。
01
研究背景
由医疗保健专业人员发送短信提醒是一种低成本的干预措施，并已被证明增加了一些高危人群的疫苗接种率，但具体在患有 SRMCs 的儿童中如何实践以及效果如何还需要进一步的研究。
「Flutext-4U」 是一种干预措施，其中包括了面向父母的 「nudge」（引导）策略。通过给孩子的主要照顾者（通常是父母）发送短信提醒（代表医院）来增加流感疫苗接种率。短信内容包括疫苗相关信息和接种提醒，这篇文章报告了这种干预措施的评估结果。
02
材料与方法
研究设计
这是一项平行分组随机临床试验 (randomized clinical trial，RCT)，于 2021 年 4 月 15 日至 9 月 30 日在南澳大利亚州阿德莱德市的妇女和儿童医院（简称妇幼医院）进行，对患有 SRMCs 的儿童进行流感疫苗的短信干预。
纳入标准包括：①从该医院的门诊部预约名单中确定患有 SRMCs 的儿童和青少年 (6 个月至 18 岁)；②儿科专家使用国家免疫方案中规定的资助流感疫苗接种标准完成资格筛选。
排除标准包括：①在澳大利亚免疫登记 (Australian Immunisation Register，AIR) 中记录 2021 年已接种流感疫苗；②参与者的兄弟姐妹 (确保父母不会被随机分配两次)；③没有父母的手机号码；④诊断为囊性纤维化（因为这些孩子在该医院中已经接受了额外的流感疫苗支持和消息传递）。
随机化和盲法
一位独立的统计学家 (没有以其他方式参与试验) 准备了随机化时间表，以 1：1 的比例随机分配父母进入研究组别（使用 Stata，Version 16(StataCorp) 中的 ralloc.ado，版本 3.7.6）。分组使用大小为 4 的随机排列块，按儿童年龄组 (14 岁至
该时间表以电子方式提供给妇幼医院网络信息通信技术应用系统的支持人员。随后，支持人员根据时间表将参与者进行了分组。试验统计师在数据库被锁定进行分析之前一直处于盲态。鉴于干预的性质，研究协调员对分组情况知情，并根据组别提供了相应的干预措施。
对照措施
在医院周围放置流感疫苗标识，以确保对照组可以便捷的接种到疫苗。临床医生层面的提醒包括在相关的临床记录页面上放置提示/提醒贴纸和医疗记录书签。这些提示的目的是为了帮助医院专家在预约所有试验儿童的父母期间提出疫苗接种建议。
干预措施
除了临床医生层面的督促外，干预措施还包括家长层面的督促。给孩子的父母发送非指令性的短信提醒，建议他们的孩子（有资格接种资助的流感疫苗）可以在妇幼医院的免疫诊所或由他们的全科医生接种。短信内容如下：
「流感对患有 SRMCs 的儿童来说可能是严重的。妇女儿童医院建议所有医学高危儿童接种流感疫苗。建议 * 姓名 * 接种流感疫苗。疫苗是免费的，可在全科医生诊所或妇幼医院接种。可以在妇幼医院的 APP 上咨询。如果您的孩子在 2021 年已经接种了流感疫苗，请回复「1」。回答「STOP」即可选择退出。
短信是在与预约的妇幼医院的专家见面之前和之后发送的。每个孩子最多收到 3 条短信提醒。第一条短信是在面诊前 2 周但不少于 1 周发送的，第二条短信是在第一条短信后 2 周发送的，第三条短信则在在第二条短信后 2 周发送。如果父母回复孩子已经接种了疫苗（通过 AIR 确认），短信干预就会停止。鼓励家长与孩子的专家讨论疫苗接种问题。在试验结束时，两组都会收到一条带有调查链接的短信。
数据收集
研究协调员对所有研究参与者进行了随访。收集了所有亲子对的基线人口统计信息，包括儿童的年龄、性别、本地人或托雷斯海峡岛民、就诊的医学专科、邮政编码（以确定相对社会经济劣势指数和居住位置，即大都市/地区）以及 2019，2020，2021 年的流感疫苗接种情况（在 AIR 中确认）。所有收集的可识别数据都存储在妇幼医院的网络安全数据库中，对该数据库的访问受密码保护控制。
研究终点
主要结局指标是在 2021 年 9 月 30 日 (试验期结束) 之前接种至少一剂流感疫苗（通过 AIR 确认）。次要结局指标是① 6 月 15 日或之前随机分配的儿童在最佳时期 (4 月 1 日至 6 月 30 日) 至少接种了一剂流感疫苗；②从随机分配到接种时间之间的天数；③评估父母对短信干预的接受性。
样本量
计划在妇幼医院招募至少 540 名患有 SRMCs 儿童的父母。为了有 80% 的把握度来检测儿童接种比例相对增长 30% 是有临床意义的（即从对照组的 40% 增加到短信干预组的 52%），每组需要 270 名儿童 (双侧 α= 0.05)。
03
结果
研究最终成功纳入 600 名参与者（干预组 298 例，对照组 302 例）。试验参与者的人口基线特征没有显著性差异（包括年龄、性别、原住民或托雷斯海峡岛民或非原住民身份、医疗风险群体、相对社会经济劣势指数或居住地点）。12 名父母 (4%) 选择退出短信。
在 2019 年和 2020 年，干预组接种流感疫苗的儿童比例更高。最终，对照组 199 名参与者 (66.8%) 和短信干预组 189 名参与者 (64%) 完成了他们与临床医生预约的面诊（图 1.）。
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流感疫苗的接种
主要结局指标：流感疫苗接种率从对照组的 26.2%(79/302) 增加到 38.6%(113/293)(调整后的 OR，1.79；95%CI，1.27-2.55；P =.001)(表 2)。
次要结局指标：短信干预组接种疫苗的时间也显著缩短 (调整后的 HR，1.67；95%CI，1.25-2.22；P 原文能贴出来学习一下吗？
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