小雨飞飞 发表于 2024-4-10 17:14

关于对集中供液系统生物污染监测的疑惑?

本帖最后由 小雨飞飞 于 2024-4-11 10:29 编辑

在国家卫生健康委办公厅《血液净化标准操作规程(2021版)》P59页的生物污染监测中有三项监测要求:
(1) 含碳酸氢盐的浓缩透析液的细菌总数≤100CFU/ml,真菌总数≤10CFU/ml, 大肠埃希菌不得检出;内毒素水平≤0.5EU/ml。 (2) 标准透析液和超纯透析液的细菌总数和内毒素水平符合ISO 11663规定的水平,一般情况下干预水平为最大允许水平的50%。 透析液生物污染的标准与干预水平见表7-1。 (3) 透析液细菌检测:每月1次,每次至少检测2台血液透析机;每台血液透析机每年至少检测1次。
疑惑一:浓缩透析液、标准透析液和超纯透析液、透析液的区别?疑惑二:浓缩透析液和标准透析液的细菌总数、内毒素水平要求是一致的,不同的是:1.浓缩透析液有真菌检出总数和致病菌(大肠埃希氏菌)的要求,而标准透析液无真菌检出总数和致病菌(大肠埃希氏菌)的要求。是否可以理解为在标准透析液中检出真菌≥10CFU/ml和大肠埃希氏菌不用按照致病菌报告?疑惑三:透析液要求有监测频次(每月1次,每次至少检测2台血液透析机;每台血液透析机每年至少检测1次),但浓缩透析液、标准透析液没有要求监测频次(只有监测标准),如何对浓缩透析液、标准透析液进行监测?
盼论坛前辈的解惑{:1_17:}致谢







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