这种氯己定不能用于导管维护丨完整皮肤消毒剂可以消毒破损皮肤吗
转引自——感控新青年这种氯己定不能用于导管维护丨完整皮肤消毒剂可以消毒破损皮肤吗
今天老师问我们一个问题，他们用某品牌氯己定消毒剂进行PICC导管维护，注意到说明书写的是用于完整皮肤消毒，PICC导管维护消毒不免要接触切口，那就不是完整皮肤了消毒，是否可以使用？
我先查看这个品牌氯己定消毒的说明书，这个是最有说服力的东西，而说明书内容如下
【使用范围】一栏似乎写的很清楚，不过我们要再看看。 既然是用于皮肤消毒的氯己定消毒剂，我们再看下国家标准，氯己定属于胍类消毒剂，要符合GB/T 26367-2020《胍类消毒剂卫生要求》
6 应用范围 6.1 胍类消毒剂适用于外科手消毒、卫生手消毒、皮肤消毒、黏膜消毒，一般物体表面消毒。 6.2 胍类消毒剂不适用于分枝杆菌、细菌芽孢等污染物品的消毒；单方胍类消毒剂不适用于无包膜病毒污染物品的消毒。7 使用方法采用擦拭、浸泡、冲洗、泡沫滞留等方法进行消毒。
在本文中，氯己定属于皮肤消毒剂，还要符合GB 27951-2021《皮肤消毒剂通用要求》包括各类理化指标，微生物指标，和安全性指标等，同时强调要依据 WS628和产品说明书进行毒理学试验，中间对于破损皮肤消毒剂额外要做：一次破损皮肤刺激试验(破损皮肤消毒剂,应进行该试验) ，结果应为：无刺激或轻度刺激，
WS628《消毒产品卫生安全评价技术要求》对于皮肤消毒剂有具体检验要求，内容包括
检验项目第一类消毒产品
皮肤粘膜
有效成份含量测定 d ＋＋
稳定性试验＋＋
pH 值测定＋＋
铅、砷、汞的测定 e ＋＋
微生物污染指标测定＋＋
金黄色葡萄球菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验 g ) ＋＋
铜绿假单胞菌杀灭试验 (含中和剂鉴定试验) ＋＋
白色念珠菌杀灭试验 i (含中和剂鉴定试验) ＋＋
模拟现场试验** l
现场试验
急性经口毒性试验＋＋
一次破损皮肤刺激试验 *
一次完整皮肤刺激试验＋
多次完整皮肤刺激试验±
眼刺激实验 ＋
阴道粘膜刺激试验 ± p
一项致突变试验 q＋＋
注1：标签说明书标注用于其他消毒对象或者对其他微生物有杀灭效果的消毒剂，应根据标签说明书标注的消毒对象和杀灭微生物的类别确定检验项目；标注无毒性作用的，应做相应的毒理试 验。 注2：“＋”为必须做项目；“空格”为不做项目；“*”为任选其一项目；“±”为选做项目。 d 限于单纯化学成分。e 食饮具、瓜果蔬菜、生活饮用水、食品加工工具和设备仅做铅、砷。 g 同时进行金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、铜绿假单胞菌杀菌试验时，只选其中一个菌进行中和剂鉴定试验。 i 标签说明书标注用于卫生洁具表面消毒的，应做白色念珠菌定量杀菌试验。l 黏膜的模拟现场试验和现场试验可用皮肤模拟现场试验和现场试验代替。p 标签说明书标注用于阴道黏膜的消毒剂应做阴道黏膜刺激试验。 q 基因突变试验或染色体畸变试验任选一项。
以上项目必须逐项产看，只有符合这些，才能算完成安评内容即如果安评报告中没有看到针对破损皮肤做的：一次破损皮肤刺激试，且结果应为：无刺激或轻度刺激，那么该消毒剂不能用于破损皮肤消毒。
我翻了该厂家在全国消毒产品网上备案信息服务平台上检验结果，没有！到这里，答案就不言自明了。
另外，氯己定还可以用于粘膜（黏膜）和一般物体表面消毒，符合GB 27954-2020《黏膜消毒剂通用要求》和GB 27952-2020《普通物体表面消毒剂通用要求》，同时还要符合WS628要求。
最后还要说一局：说明书没有写的不用，检验结果不符合的不用，安评不合格的不用，这条最重要。
我们用于血培养的皮肤消毒，穿刺后有针孔，是否可以？ lyl 发表于 2024-3-21 09:19
我们用于血培养的皮肤消毒，穿刺后有针孔，是否可以？
主要看说明书，说明书说可以用于破损皮肤才行
页:
[1]