Bonanza 发表于 2023-8-30 11:47

不同标准BD的要求及应用


类型欧洲标准国家标准ISO国家标准ISO美国标准
代码EN285-2015GB18282.4-2009
    IDT ISO11140-4:2007ISO11140-4:2007GB18282.5-2015
    IDT ISO11140-5:2007
    WS310行业标准
    WST367标准ISO11140-5:2007ANSI/AAMI ST79:2017
名称标准测试包
    (Standard test pack)小规格测试包
    (Reduced test pack)标准测试包标准测试包
    (Standard test pack)标准测试包标准测试包
    (Standard test pack)BD测试包
    (The Bowie-Dick test pack)
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标准重量
    (kg)7±0.144±0.147±0.144±0.24±0.2
标准体积
    (mm3)220×300×250220×300×150220×300×250250±20×300±20×(250-280)250±20×300±20×(250-280)
布单材质纯色棉布单纯色棉布单漂白纯棉布100%棉手术巾清洁预处理的100%棉手术巾
经纬线数
    (线/cm)30±6,27±530±6,27±530±6,27±5NANA
单位面积重量
    (g/m2)185±5185±5185±5NANA
布单数301730由布单厚度和耐磨性确定由布单厚度和耐磨性确定
外包布单经纬线要求(线/cm)30±6,27±530±6,27±530±6,27±555×5555×55
外包布单层数NANANA一张两层织物一张双层织物
单位体积重量
    (kg/dm3)0.420.40.420.20.2
用途灭菌器厂商验证
供应室灭菌器要求BD测试灭菌器BD测试

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