不同标准下PCD（过程挑战装置）的对比
本帖最后由 Bonanza 于 2023-8-30 11:41 编辑类型欧洲标准行业标准美国标准
代码EN285：2015EN867-5：2001（4.5）WS310.3:2016
WST367:2012ANSI/AAMI ST79：2017原始PCD测试包
AAMI ST1:1980
名称标准测试包
（Standard test pack）小规格测试包
（Reduced test pack）管腔负载PCD
（Hollow load PCD）标准生物测试包过程挑战装置（ProcessChallenge Devices）异质挑战测试包（Heterogeneouschallenge test pack）
标准重量
（kg）7±0.144±0.14管壁厚度0.5±0.025mm1.51.54.5~5.4
标准体积
（cm3）22×30×2522×30×15管内直径2.0±0.1mm23×23×1523×23×1530×30×50
布单材质纯色棉布单纯色棉布单长度1500±15mm全棉手术巾16条清洁、预处理、可重复使用的棉布或吸水性手术巾由3个棉布外科手术衣，12个粗棉布或吸水外科毛巾，30个纱布，5手术巾和1个棉布外科手术巾，外包2层棉布。
单位面积重量
（g/m2）185±5185±5指示物舱重10.0±0.1gNANANA
布单数3017PCD内部自由容积：装置内部总容积减去指示物固定器容积的（6±1）%1616
外包布单经纬线要求（线/cm）30±6，27±530±6，27±5材料：聚四氟乙烯PTFENANANA
外包布单层数NANA
无外包布无外包布2层棉布
单位体积重量
（kg/dm3）0.420.4NA0.180.180.12
用途用于B-D测试，小负荷测试，空气探测器测试，负载干燥测试，织物测试，并可以与其他材料一起使用组成满负载。
对满载灭菌器的灭菌质量进行生物监测。日常装载放行，日常灭菌器性能监测、灭菌器验证、定期产品质量保证测试
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