遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 12:18

酒精棉签走器械注册证合适吗？

本帖最后由 遗失翅膀的鸟 于 2023-8-25 15:59 编辑

如题目，质控检查发现最近院内新试用的产品：一次性护理包。再检查发现包内有独立包装的酒精棉签和碘伏棉签（碘伏棉签没拍照），请问：
1、这俩棉签都是走器械注册证的，合理吗？
2、独立包装的酒精和碘伏棉签包进护理包再进行低温灭菌可以吗？
3、走器械相关审核证件了，是不是就不需要厂家提供消毒产品的安全评价报告了？
请各位老师答疑解惑

真心竹 发表于 2023-8-25 14:27

这个静脉穿刺护理包查了合格，说明里面的也合格吧。总不能拆开检查或者一个护理包，提供三方或者多方的质检材料吧，里面应该还有纱布，棉球、葡萄糖酸氯已定棉棒等

尘埃69 发表于 2023-8-25 14:42

既然是械字，还有消毒产品

遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 14:50

尘埃69 发表于 2023-8-25 14:42
既然是械字，还有消毒产品

按我理解，这个没有按消毒产品，因为是个棉签，又有消毒液，可消毒产品可器械，就避开了消毒产品{:1_10:}

遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 14:51

真心竹 发表于 2023-8-25 14:27
这个静脉穿刺护理包查了合格，说明里面的也合格吧。总不能拆开检查或者一个护理包，提供三方或者多方的质检 ...

没有纱布，棉球，除了两种消毒棉签，还有副手套和垫巾

吴晓梅 发表于 2023-8-25 15:54

遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 14:51
没有纱布，棉球，除了两种消毒棉签，还有副手套和垫巾

用于普通的静脉输液穿刺？

遗失翅膀的鸟 发表于 2023-8-25 16:02

吴晓梅 发表于 2023-8-25 15:54
用于普通的静脉输液穿刺？

我重新上传了照片吴老师，是一次性换药护理包。刚开始上传的图片是用于普通静脉穿刺的

黄春花 发表于 2023-8-28 17:02

谢谢老师分享！
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