男哥 发表于 2023-8-23 10:56

空气消毒机

请问各位老师，空气消毒机属于几类医疗器械，有没有最新的医疗器械产品分类，一类、二类、三类产品各需要什么证件，我们应如何审？谢谢！

禅静思语 发表于 2023-8-23 11:24

空气消毒机属于二类医疗器械，2018年有个规范。审核“卫生安全评价报告”即可。

男哥 发表于 2023-8-23 11:31

禅静思语 发表于 2023-8-23 11:24
空气消毒机属于二类医疗器械，2018年有个规范。审核“卫生安全评价报告”即可。 ...

请问老师，这个规范的名称？有没有如何审核这些产品的相关资料？

wx_N3iJr 发表于 2023-8-23 13:58

https://www.3618med.com/seo/med-catalog/index_new.html 这个网站可以看医疗器械分类，可以看看哈

遇见美好 发表于 2023-8-23 15:22

这个论坛就像个百宝箱，真是让我大开眼界，学到了很多

huxiaoling1180 发表于 2023-8-23 16:18

ws628-2018消毒产品卫生安全评价技术要求

aiaimmaxx 发表于 2023-9-29 15:33

学习了，谢谢老师分享
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