我院的做法
我院从1995年至今医院感染管理科一直介入全院一次性物品的管理，科室申请购入一次性无菌医疗用品必须有医院感染科的审批，有关证件进行审核合格，外包装符合要求，同意参加医院的招标进货的招标会，进货后的登记项目是否齐全，存放条件是否符合要求，包括各科领会到各科室后的存放条件都要求存放条件要符合国家要求。进口一次性用品是否有中文标识等，使用过程的管理，到用后后的处理的全方位管理，医院感染管理科分别与1995、1996、2005年分别以医院内文件形式下发<关于 一次性使用无菌医疗用品的 管理规定>，医院感染管理科每月检查的内容中有一项一次性无菌医疗用品的内容,检查结果与科室的劳务津贴挂钩。回复 #1 在水一方 的帖子
能否透漏一下贵院的具体做法？回复 #2 lyk 的帖子
同样期盼哦！:lol 最近在外参加评审，回医院后给各位发我院的管理规定，抱歉了！ 前一段时间参加卫生厅的医院评审，紧接着又举办一起全省“口腔科艾滋病医源性感染的预防与控制培训班”，没能回帖，请原谅。这是我院2005年医院感染管理科以院内文件下发的一次性无菌医疗用品的管理规定，医院感染管理办法颁布以后，还没有进行修订，仅供参考，多提宝贵意见，以便我们下一步修订市借鉴。2005年院字第35号文件
关于重申一次性使用无菌医疗用品的管理规定
各科室：
根据国家《医疗器械监督管理条例》、《消毒管理办法》、《医院感染管理规范（试行）》等相关法律、法规及有关文件的要求，为进一步加强我院一次性使用无菌医疗用品的管理，保证医疗质量和病人使用安全，防止医源性感染和医院感染的发生，结合我院的具体情况，特重申以下有关规定：
一、管理组织
医院感染管理委员会负责对全院一次性使用无菌医疗用品进行统一管理，各有关部门必须制定相应的管理制度，责任到位；各个环节的工作落实到人，医院感染管理科负责全院一次性使用无菌医疗用品的监督、检查和管理，并定期向医院感染管理委员会汇报有关监督、检查和使用情况；医疗设备处负责制定采购计划和统一采购；医疗设备处、供应室分别负责各自储存、发放的一次性使用无菌医疗用品的质量验收、登记、储存，发放并做好详细记录，使用部门做好使用前质量把关、使用中观察、使用后的无害化处理和异常反应的处理与报告。
二、各部门的任务与职责
（一）医院感染管理科
1、对新进或拟更换一次性使用无菌医疗用品的产品进行技术审核，包括审核国家要求的有关证件、查阅有关技术资料等，必要时进行临床观察，做好登记并及时将审核结果反馈申请单位；
2、监督医疗设备处的索证情况；
3、对一次性使用无菌医疗用品的登记、储存、发放进行监督，并抽查产品的外观质量；
4、监督临床使用情况及用后的无害化处理，对临床出现的异常反应及时开展调查；
5、对一次性使用无菌医疗用品实行日常和定期的监督、检查和管理，并及时向医院感染管理委员会和有关部门汇报与反馈；
6、对一次性使用无菌医疗用品进行业务指导和检查有关部门的管理制度。
（二）医疗设备处
1、负责制定采购计划和统一采购；
2、检查产品有效证件，登记并备案；
3、对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM，不同种类、不同型号的产品应分别放置；
4、未经感染管理科审核新进或更换的一次性使用无菌医疗用品的货款不予报销；
5、定期深入科室了解临床使用情况，反馈对产品的意见及使用中存在的问题。
（三）消毒供应室
1、复检产品大、中、小包装情况，抽查产品外观质量，检验产品批检合格报告；
2、对入库产品进行登记，建立登记帐册，登记项目包括入库时间、生产厂家、产品名称、批号、数量、规格、单价、消毒或灭菌日期、失效期、经办人等，并进行质量验收，包括定货合同、发货地点和贷款汇寄帐号应与生产企业/经营企业一致，并检验每箱（包）产品检验的合格证、生产日期、消毒或灭菌与失效期等，进口的一次性使用无菌医疗用品应有中文标识；库房要求阴凉、干燥、通风、室内保持清洁，物品置于物架上，离地≥20CM、离墙≥5CM，不同种类、不同型号的产品应分别放置；
3、严格执行产品发放制度，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室；
4、禁止为一次性使用无菌医疗用品的重复使用进行消毒与灭菌；
5、在上述工作中如发现问题，及时记录，并上报医院感染管理科。
（四）使用部门
1、科主任或护士长负责复查产品小包装情况、生产批号及产品外观质量、进口产品有无中文标识等；
2、使用人员使用前应检查小包装的密封性、有效灭菌日期和失效期、产品外观质量、进口产品有无中文标识等；
3、使用过程中密切观察，出现异常反应，应立即停止使用，做好留样与登记，样品进行热源检验，并及时报告值班医师和护士长，由护士长填表报感染管理科和医疗设备处（见附件2），对同批未用过的物品及药品封存备查；
4、用后的一次性使用无菌医疗用品严格按感染性废物分类处理，须登记使用数量、使用者与运送人签字，不得随意丢弃或卖给任何单位或个人；严禁流入社会。
5、禁止一次性使用无菌医疗用品的重复使用；
6、各科室不得自行购置任何一次性使用无菌医疗用品。
三、管理
1、一次性使用无菌用品后的无害化处理，由感染管理科、护理部、后勤处进行管理；
2、对未经审核各科自行购置的一次性使用无菌用品，医疗设备处有权不予报帐，所需费用由科室自付；发生质量问题，引起医疗纠纷等不良后果，责任自负；
3、对个人从境外带回的一次性使用无菌医疗用品，原则上不得应用；若需应用，则应查验消毒灭菌日期、失效期，外观质量等，使用前在本科室登记备案，由科室主任审批签字后方可使用；如在手术室使用，还应在手术室护士长处登记备案。若发生质量问题，引起医疗纠纷等，由使用者及所属科室负责人承担相应责任；
4、一次性使用无菌医疗用品禁止重复使用，并做好无害化处理，否则由此引发一切后果，全部由当事人及其所在科室负责；
5、发现不合格产品或可疑产品，应立即停止使用，按规定报医院感染管理科、设备处等有关部门，由医院报当地药监部门，不得自行作退换货处理；
6、新进或拟更换一次性使用无菌医疗物品的管理程序：使用科室提出申请，填表递交有关资料→上报医疗设备处→感染管理科技术审核并备案后→医疗设备处进货→医疗设备处、供应科验收、登记并记帐→医疗设备处、消毒供应室登记、储存、发放→使用部门使用前检查，使用后做无害处理→医疗废物登记建册。
一、罚则
对违反上述规定的科室与个人，由医院感染管理委员会责令限期改进；并视情节轻重，可处以1000-10000元罚款；对人体健康造成危害构成犯罪的，依法追究有关人员的法律责任。
本《规定》自下发之日起执行，原有院字（1996）第19号文件《关于进一步加强一次性医用器具管理的若干规定》同时废止。
2005年5月31日
[ 本帖最后由 在水一方 于 2007-11-21 10:45 编辑 ]
回复 #5 在水一方 的帖子
谢谢！:handshake学习、借鉴。。。:lol 学习了，拿来就可以用，谢谢！
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谢谢版主!下载学习了. 学习了。谢啦！！:afdvafv 回复 5# 在水一方谢谢老师，下载学习了。 学无止境，在感染控制领域既需要孜孜不倦的学生，同样需要像版主一样无私的奉献者，谢谢。 谢了，学习了，又长进了------------ 谢谢版主!下载学习了.真是受益非浅啊，我们要学习的东西还真多 谢谢老师，下载好好学习了！ 感谢分享！ {:1_1:}
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