YYT0299-2022 医用超声耦合剂
此次修订——删除了"消毒型医用超声耦合剂"的定义(见 2016年版的3.4);
——删除了医用超声耦合剂“非消毒型”和“消毒型”的分类(见第4章,2016年版的第4章);
在产品分类中重新将超声耦合剂分为两种,即无菌型和非无菌型
该文件2022年7月1日发布,实施时间为2024年7月1日,设置了2年的标准实施过渡期。
2016年YY0299-2016《医用超声耦合剂》(过渡期内仍然有效)中对消毒型耦合剂进行了定义。
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感谢老师的分享,下载学习了。 感谢老师的分享,下载学习了。 感谢老师分享,下载参考了 感谢老师的分享,下载学习了。 谢谢老师的分享,下载学习 学习新标准,谢谢老师的分享 分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格? akirawong 发表于 2022-9-28 09:20
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感谢老师的分享和解读。 lsy.24 发表于 2022-9-28 14:57
分无菌型与非无菌型,那消毒型耦合剂是否合格?
2024年7月1日前属过渡期,可当做非无菌型使用。 谢谢老师分享,已下载
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