【感染科普笔记2022-4-15】朱越燕/徐巧霞丨小型压力蒸汽灭菌器 想说懂你不容易
小型压力蒸汽灭菌器 想说懂你不容易作者：朱越燕/徐巧霞（浙江省人民医院）责编：蓝雪0816 灭菌是各级医疗机构进行医疗活动必不可少的的支撑和保障，压力蒸汽灭菌器是医院消毒供应中心履行该保障功能的重要工具，因而压力蒸汽灭菌器也就成为了所有医院消毒供应中心的标配。压力蒸汽灭菌器根据灭菌器有效容积分为2类：第一类是大型压力蒸汽灭菌器；第二类是小型压力蒸汽灭菌器。小型压力蒸汽灭菌器在消毒供应中心可能是一种弱弱的存在，但在手术室以及实验室配置的灭菌器中却占有较大比重。小型压力蒸汽灭菌器在使用、监测、维保方面与一般意义上的压力蒸汽灭菌器有诸多不同之处，绝不是一般意义上的压力蒸汽灭菌器的缩小版！
小型压力蒸汽灭菌器在使用过程中会存在很多疑惑，例如：小型压力蒸汽灭菌器是否就是快速灭菌器？无法确认小型蒸汽灭菌器类型？不同的小型压力蒸汽灭菌器类型，适合灭菌哪些物品？小型压力蒸汽灭菌器日常维护和安全检查如何做？这些疑问常常困扰着小伙伴们。下面就一起了解一下小型压力蒸汽灭菌器相关知识： 一、什么是小型压力蒸汽灭菌器？根据WS 310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》：小型压力蒸汽灭菌器是指容积小于60升的压力蒸汽灭菌器。 二、小型压力蒸汽灭菌器的特点是什么？小型压力蒸汽灭菌器具有体积小、灭菌周期短、操作简单、不需要外源蒸汽等特点和优势，灭菌效果也较为可靠。但它并不等同于快速灭菌器，根据WS310.3-2016《医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准》：快速压力蒸汽灭菌程序是专门用于处理立即使用物品的压力蒸汽灭菌过程。
三、小型压力蒸汽灭菌器的灭菌周期如何选择？小型压力蒸汽灭菌器按照灭菌周期分为 N、B、S 三种不同的类型，每种类型具有不同的灭菌周期和特定的使用范围。
四、小型压力蒸汽灭菌器的原理是什么？
[*]预真空压力蒸汽灭菌器：利用机械抽真空的方法，使灭菌腔内形成负压，灭菌柜室及待灭菌包内无冷空气残留，蒸汽得以迅速穿透物品内部进行灭菌。各医院广为配置，稳坐消毒供应室灭菌器第一把交椅；
[*]下排气压力蒸汽灭菌器：利用重力置换原理，排出的冷空气由饱和蒸汽取代，利用蒸汽释放的潜热进行灭菌；
[*]正压脉动排气式压力蒸汽灭菌器：利用正压脉动蒸汽冲压置换的原理，用饱和蒸汽反复交替冲压，通过压力差将冷空气排出，利用蒸汽释放的潜热使物品达到灭菌。
五、小型压力蒸汽灭菌器的验证原则？根据GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》的4.1条规定：每年应对小型压力蒸汽灭菌器的灭菌参数、灭菌效果和排气口生物安全性进行验证。针对不同类型灭菌周期，选择相应灭菌负载类型进行验证。B类灭菌周期用相应的管腔型PCD进行验证，N类灭菌周期用裸露实体进行验证，S类灭菌周期根据其灭菌负载类型选择相对应的负载进行验证。 六、小型压力蒸汽灭菌器使用注意事项有哪些？（1）联系生产企业或供应商进行小型压力蒸汽灭菌器培训并在实际操作中进行指导，制定小型压力蒸汽灭菌器规范使用流程及注意事项。并且学习故障处理流程及进行考核，考核合格后方可进行小型压力蒸汽灭菌器的使用。（2）操作前准备：每天设备运行前应进行安全检查，包括电源、水源开关要打开；压力表处在“零”位置；门或者盖子密封性能良好；冷凝水排出口通畅；排气阀处于关闭状态；灭菌器内腔清洁无杂物；记录打印装置处于备用状态。检查待灭菌包装载是否正确。（3）操作中观察：观察灭菌阶段物理参数（灭菌时间、温度、压力)变化，发现报警等故障及时排查。（4）操作后灭菌效果判断：工艺变量结果应符合灭菌参数要求，灭菌温度波动范围在+3℃内，灭菌时间（此处指灭菌周期中灭菌器温度达到设定温度后持续的时间）满足最低灭菌时间的要求。化学监测合格，包内或者包外化学指示物变色正常。生物监测嗜热脂肪杆菌芽孢生物指示物测试组培养结果阴性和对照组培养结果阳性，判断为合格。 七、小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果如何正确完整记录？（1）设立压力蒸汽灭菌器监测记录本正确记录灭菌全过程；（2）正确记录灭菌的锅次号、温度、灭菌时间（此处指灭菌周期中灭菌器温度达到设定温度后持续的时间！）、压力等参数、灭菌物品等；（3）由操作者和核对者签名并记录操作时间。 八、日常维护和安全检查如何全面到位？（1）设立岗位职责，专人负责;（2）制订日常维护和安全检查记录表；（3）指导工作人员按照日常维护和安全检查记录要求逐项检查。 九、小型压力蒸汽灭菌器每日开锅前，是否需要做B-D测试？B-D测试适用于预真空（包括脉动真空）灭菌器，监测灭菌器内是否有冷空气残留。根据GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》5.1.1.1 小型压力蒸汽灭菌器一般不必进行B-D试验，如进行B-D试验，可按下列方法进行：在空载条件下，将B-D测试物放于灭菌器内前底层，靠近柜门与排气口，柜内除测试物外无任何物品，经过B-D测试循环后，取出B-D测试纸，观察颜色变化。 十、小型压力蒸汽灭菌器日常生物监测如何做？如何判断？监测方法：根据GB/T30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果判断方法和评价标准》：根据灭菌对象的性质确定监测频率，可参照相关标准规范执行，具体监测方法如下：（1）B类灭菌周期将生物指示物放入最难灭菌的物品包中央，物品包放入灭菌器最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。（2）N类灭菌周期宜采用自含式生物指示物，将自含式生物指示物放入灭菌器最难灭菌的部位，经过一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。（3） S类灭菌周期根据其灭菌负载类型，将生物指示物放入相应的负载中，经过一个灭菌周期后，取出生物指示物，培养后观察其颜色变化。（4）使用中的小型灭菌器常规每月生物监测1次，≥60L的灭菌器每周生物监测1次。（5）按照GB/T 30690-2014《小型压力蒸汽灭菌器灭菌效果监测方法和评价要求》，小型压力蒸汽灭菌器生物验证用指示菌为嗜热脂肪杆菌芽孢，灭菌无包装裸露物品时间，将生物指示物装入压力蒸汽灭菌专用纸塑包装袋中，制作成生物测试包，灭菌有包装物品时，选取该灭菌程序下，常规处理物品包中最难灭菌的物品包，将生物指示物放入包中心，即为生物测试包，将测试包放于排气口附近（最难灭菌部位），灭菌器应处于满载状态，经过一个灭菌周期后，取出生物测试包中的生物指示物，按产品说明书的要求进行培养，设置测试组、对照组，按要求培养至规定时间后，观察结果。（6）结果判断：测试组阴性，对照组阳性，结果判断合格；测试组阳性，对照组阳性，结果判断不合格；测试组阴性，对照组阴性，进一步排除原因，生物指示剂是否合格、培养条件是否符合要求。 十一、小型压力蒸汽灭菌器操作需要上岗证吗？根据TSG21-2016《固定式压力容器安全技术》管理要求规定，容积≥30升的压力蒸汽灭菌器，需要具有特种设备操作证才能上岗操作。
封面图片来自网络图文：王小虾
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