【感染科普笔记2022-4-8】管世顺丨说说湿巾的那些事儿
说说湿巾的那些事儿作者：管世顺（河南省濮阳市疾控中心）责编：蓝雪0816 湿巾具有使用方便、减少交叉污染的特点，深受人们的喜爱，特别是新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，国家发布的技术方案、指南及人员居家、流动消毒提示多次提到使用消毒湿巾进行手卫生和接触物体表面的消毒。目前市场上具有消毒功能的湿巾品类繁多，而且产品名称也是五花八门，按照使用效果可分为两类：一类是本身已经被消毒，但不能消毒其他物品；另一类是不仅本身被消毒，而且对别的物品也可起到消毒作用。湿巾消毒的前提条件，是选择具有消毒作用的湿巾，湿巾、卫生湿巾、消毒湿巾在定义上就完全不同，我们在选择使用前必须合理正确的选择湿巾。 一、产品的要求 1、湿巾：以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和非消毒成分，对处理的对象具有清洁作用的湿巾。1.1执行标准 GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》，GB/T27728-2011《湿巾》。1.2微生物指标要求：细菌菌落总数≤200CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）不得检出，真菌菌落总数≤100CFU/g。1.3使用范围：主要用于清洁，不具有抗抑菌和消毒的效果。可用于手、皮肤、物表的清洁。 2、卫生湿巾：以非织造布、织物、木浆复合布、木匠纸等为载体，适量添加生产用水和消毒剂等原料，对处理对象（如手、皮肤、黏膜及普通物体表面）具有清洁杀菌作用的湿巾。2.1执行标准：GB15979-2002《一次性使用卫生用品卫生标准》WS575—2017《卫生湿巾卫生要求》2.2微生物指标要求：细菌菌落总数≤20CFU/g，大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出。2.3杀灭微生物指标：大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率应≥90%，如标明对真菌有杀菌作用的，应对白色念珠菌的杀灭率≥90%；如标明对其他微生物有杀灭作用的，应对相应微生物杀灭率≥90%，其杀菌作用在室温下至少必须保持1年。2.4使用范围：手、皮肤、黏膜及普通物体表面的清洁杀菌。GB27952-2011《普通物体表面消毒剂的卫生要求》中普通物体表面的定义：各种场所如学校、托幼机构、医疗卫生机构、公共场所、家庭等的物品、用具、器械和设施的表面，以及墙面和地面。 3、消毒湿巾：以非织造布、织物、无尘纸或其他原料为载体，纯化水为生产用水，适量添加消毒剂等原材料，制成的具有清洁与消毒作用的产品。3.1执行标准：参考TWSJD001-2019《载体消毒剂卫生要求》《消毒湿巾》T/ZZB 2340—20213.2微生物指标要求：细菌菌落总数≤10 CFU/g（破损皮肤和黏膜应无菌），大肠菌群、致病性化脓菌（包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）、真菌菌落总数不得检出。3.3杀灭微生物指标：应根据标签说明书标注的杀灭微生物类别进行相应的杀灭微生物实验，符合下表要求。注：下表中杀灭对数值≥3.0，相当于该细菌的杀灭率99.90%；杀灭对数值≥5.0，相当于该细菌的杀灭率99.999%。 3.4挤出液杀菌性能：消毒湿巾挤出液在作用时间0.5 min、1.0 min、1.5 min后，对微生物的杀灭效果应符合下表要求（本要求是地方团体标准只供参考）。
3.5适用范围：人体、一般物体表面、医疗器械表面及其他物体表面。 二、产品的管理1、湿巾、卫生湿巾国家先后发布GB/T27728-2011《湿巾》（2011.12.30发布2012.07.01实施）、WS 575—2017《卫生湿巾卫生要求》（2017.09.10发布2018.03.01实施）标准，依据原卫生部发布的《消毒产品分类目录》，国家卫健委按第三类消毒产品监管。消毒湿巾目前还没有国家标准，中国卫生监督协会发布团体标准TWSJD001-2019《载体消毒剂卫生要求》（2018.08.22发布2019.10.01实施），浙江省品牌建设联合会发布团体标准T/ZZB 2340—2021《消毒湿巾》（2021.08.31发布2021.09.31实施），消毒湿巾目前尚未列入国家卫健委的《消毒产品分类目录》，不能按消毒产品进行管理。 2、湿巾没有消毒作用，只能用作清洁功能，卫生湿巾也不是都能用于医院消毒，行业标准明确“卫生湿巾用于普通物体表面的清洁杀菌”，标准对杀菌的评价要求低于消毒要求。《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》中5.5无明显污染时可采用消毒湿巾进行清洁与消毒；附录C要求按照使用说明使用。消毒湿巾没有消字号，没有卫生安全评价要求，医院使用应查验安全性和有效性检测报告。 3、2012年8月22日国家食品药品监督管理总局《国家食品药品监督管理局关于囊袋扩张环等158个产品分类界定的通知》国食药监械【2012】241号：消毒湿巾不再作为医疗器械管理。2014年卫生部消毒标委会会审通过了GB《湿巾类消毒产品卫生要求》（包括消毒湿巾），2016年调整后的报批稿WS《载体类消毒剂卫生要求》因某原因暂停。2016年国家卫计委发布的WS/T 512-2016《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》提到了消毒湿巾的定义及要求，2018年国家卫健委发布的《消毒产品卫生安全评价技术要求》规定：生产、经营和使用的除新消毒产品以外的第一类、第二类消毒产品（消毒剂、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制剂）进行卫生安全评价，但消毒湿巾仍未纳入消毒产品监管。根据《消毒产品标签说明书管理规范》，湿巾类消毒产品包装上需要印上生产企业的“卫消证字号“信息。但目前实施的管理规定，包装袋印上“卫消证字号”的湿巾类消毒产品只有湿巾和卫生湿巾，只有卫生湿巾才能标注具有杀菌功能。消毒湿巾没有在《消毒产品卫生安全评价技术要求》的第一类和第二类目录里面，卫健委系统无法办理卫生安全评价备案。所以，生产企业不能对湿巾类产品进行消毒湿巾的合法产品命名；无法对医疗机构提供标注有消毒湿巾的《消毒产品生产企业卫生许可证》，检测报告和卫健委核发的消毒产品卫生安全评价报告备案凭证。 三、产品的选择湿巾的选择应按需购置，普通清洁可以选择普通湿巾；擦拭后有一定除菌效果的，可以选择卫生湿巾；医疗机构为了减少医院感染，用作环境物表的清洁与消毒应选用消毒湿巾，查看产品检测报告是否符合相应消毒要求；如果检查发现医院使用消毒湿巾后的效果达不到《医院消毒卫生标准》要求，卫生监督执法部门可依法查处医院。 1、杀菌效果：消毒湿巾选择时要查看消毒实验报告，是否根据消毒水平（高水平消毒、中水平消毒、低水平消毒），按照WS/T683-2020《消毒试验用微生物要求》TWSJD001-2019《载体消毒剂卫生要求》WS/T 797-2022 《现场消毒评价标准》要求选做了相应的指示微生物，是否进行了现场消毒实验和模拟现场消毒实验；标注消毒后有持续抗菌作用的，是否做了相应的抗菌实验；是否在可信赖的中国检测机构做过检测。杀灭报告与宣称消毒效果是否相符，如只测了四大菌却声称有中效/高效消毒。指示微生物杀灭实验可参考下图，符合《消毒技术规范》要求。
2、金属腐蚀性：用于医疗器械和金属物体表面的消毒湿巾对不锈钢基本无腐蚀性，对碳钢、铝、铜等金属基本无腐蚀性或仅有轻度腐蚀性。仅用于特定医疗器械和金属物体表面消毒的，可只对相应材质基本无腐蚀性或仅有轻度腐蚀性。 3、不同需求：应根据科室不同需求，应选择不同成分、不同特点的消毒湿巾。如对气味敏感的科室(呼吸科、肿瘤科、妇产科、儿科)可选择季铵盐盐类；周转速度快、人流量大的科室(急诊室、病房)可选择季铵盐盐类+含醇；感染可能性大的科室(隔离室、ICU)、有爆发感染事件时可选择含氯类、过氧化物类。 4、感官性状：消毒湿巾外观应整洁，不应有掉毛、掉屑、未浸透现象，无异物与异常气味。消毒湿巾中液体与载体的重量比值应不小于2.0。 5、包装密封性：软包装的消毒湿巾应密封，不得有漏液、漏气和破损。 6、使用安全性：消毒湿巾新产品首次上市前，应进行相应的毒理学试验。 四、未来的管理方向为了减少医院感染，环境物表的清洁与消毒是十分重要的。目前在欧美国家，许多医疗机构都选择使用"消毒湿巾"。湿巾，卫生湿巾，消毒湿巾这是三个概念，在国家不同的标准和规范中都有明确的表述，《消毒产品分类目录》的修订已纳入议事日程，未来载体消毒剂（如消毒湿巾、消毒干巾、消毒海绵、消毒棉球（签）等）应按消毒产品进行管理。消毒湿巾才能名正言顺的用于医院消毒。 参考资料《湿巾》GB/T27728-2011.《卫生湿巾卫生要求》WS575—2017.《一次性使用卫生用品卫生标准》GB15979-2002.《载体消毒剂卫生要求》TWSJD001-2019.《消毒湿巾》T/ZZB 2340—2021.《普通物体表面消毒剂的卫生要求》GB27952-2011.《消毒产品卫生安全评价技术要求》WS628-2018.《消毒试验用微生物要求》WS/T683—2020.《现场消毒评价标准》WS/T797—2022.《消毒产品标签说明书管理规范》卫监督发426号.《医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范》WS/T512-2016.
封面图片来自网络图文：王小虾
消毒湿巾使用还是比较方便的，估计以后也会纳入消毒产品的管理 学习了、、、、、、、、、、、、、、、、 学习了。。。。。。。。。。
学习了，谢谢老师的分享。 学习了 学习了，谢谢老师分享。 学习了，谢谢老师分享
理念——大力提倡使用消毒湿巾、便捷、清洁消毒一步完成，避免重复使用再次处理不到位的风险
政策——不给合法的身份
医院——迫不及待的已经在使用，使用后监测并无异常！
好分裂！！！
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