关于消毒产品卫生安全评价报告的问题
1.临床使用的84消毒剂（爱特福牌、五岳牌）消毒产品卫生安全评价报告标明是第二类产品，以前爱特福牌84消毒剂卫生安全评价报告属于第一类产品，有效期4年。现经营商说都是二类（长期有效），不知为什么放松监管，请问各位老师有这方面最新要求吗？2.利尔康一次性医用消毒巾需要提供消毒产品卫生安全评价报告吗？有检验报告。经营商不能提供，本人很困惑，希望各位老师给予解答，非常感谢！ 依据《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类管理。第一类是具有较高风险，需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品，包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械，皮肤黏膜消毒剂，生物指示物、灭菌效果化学指示物。第二类是具有中度风险，需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品，包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物，以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗（抑）菌制剂。第三类是风险程度较低，实行常规管理可以保证安全、有效的除抗（抑）菌制剂外的卫生用品。同一个消毒产品涉及不同类别时，应当以较高风险类别进行管理。第十四条 产品责任单位的卫生安全评价应当形成完整的《消毒产品卫生安全评价报告》，评价报告包括基本情况和评价资料两部分（格式见附件3）。卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第四条 产品责任单位应当在第一类、第二类消毒产品首次上市前自行或者委托第三方进行卫生安全评价，并对评价结果负责。卫生安全评价合格的消毒产品方可上市销售。 84消毒剂（爱特福牌、五岳牌）是用于医疗器械以外的高水平消毒剂，属于第二类消毒产品，第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。一次性医用消毒巾属于第三类产品，风险程度较低，不需要作卫生安全评价，所以不需要提供消毒产品卫生安全评价报告。
黎卫士 发表于 2022-3-1 21:28
依据《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实 ...
跟着老师复习了。
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依据《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实 ...
学习了，非常好的回答 谢谢老师的分享，学习了。 感谢老师辛苦的分享，好好学习、、、、、、、、、、、、、、 黎卫士 发表于 2022-3-1 21:28
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路过学习了，谢谢老师分享 谢谢老师们的分享！路过学习。 谢谢老师的分享，学习了
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谢谢老师解答指导，跟着一起学习了！！！！！！！！！！！！ 学习了，谢谢老师分享。。。 谢谢老师们的分享！路过学习。 谢谢老师的分享，学习了。 黎卫士 发表于 2022-3-1 21:28
依据《消毒产品卫生安全评价规定》国卫监督发〔2014〕36号第二条 按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实 ...
谢谢老师！我还有个疑问就是第一类是具有较高风险……，包括用于医疗器械的高水平消毒剂，对这句话我不太理解。我院消毒供应中心84消毒剂用于可重复使用的呼吸机管道和氧气湿化瓶浸泡消毒，属于高水平消毒是否属于第一类消毒产品呢？拜托老师再次给予解答，非常感谢！ 路过学习了，谢谢老师！
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