论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 请问各位老师：空气消毒机属于医疗器械吗？需提供医疗器械注册证吗？谢谢

slsgkk 发表于 2021-12-27 16:53

请问各位老师：空气消毒机属于医疗器械吗？需提供医疗器械注册证吗？谢谢

请问各位老师：空气消毒机属于医疗器械吗？需提供医疗器械注册证吗？谢谢

胡子 发表于 2021-12-27 18:36

空气消毒机属于消毒器械！

天格 发表于 2021-12-28 03:37

路过学习了，感谢老师分享！{:1_14:}设备科一般都有完整的资料！

ZHOU82381169 发表于 2021-12-28 08:10

空气消毒机属于消毒器械，医疗器械注册证肯定要提供哦。

石桥wshh1975 发表于 2021-12-28 08:16

本帖最后由 石桥wshh1975 于 2021-12-28 08:17 编辑

按照职责划分来说，消毒药械归卫生健康部门管理，没有药监局的医疗器械注册证。
但也有少数消毒设备在药监局注册，比如压力蒸汽灭菌器等

小白天使 发表于 2021-12-28 08:18

空气消毒机属于消毒器械类。
目前消毒器械应该提供企业卫生许可证，产品卫生许可批件，产品卫生安全评价报告。
需要注意：
1)   消毒产品安全评价报告全国有效。
2)   第一类消毒产品安全评价报告有效期为四年，第二类长期有效。
3)   对已获得卫生许可批件的消毒剂和消毒器械，批件在有效期内可继续使用，有效期满按照《消毒产品卫生安全评价规定》要求将其相关资料转换为卫生安全评价报告。

cy123456 发表于 2021-12-28 08:26

路过学习了，感谢老师们的分享

xinyuan6650 发表于 2021-12-28 09:22

路过学习了，感谢老师们的分享

lingli 发表于 2021-12-28 09:33

学习了，谢谢老师们的分享{:1_1:}

知识智慧 发表于 2021-12-28 10:11

小白天使 发表于 2021-12-28 08:18
空气消毒机属于消毒器械类。
目前消毒器械应该提供企业卫生许可证，产品卫生许可批件，产品卫生安全评价报 ...

时刻关注着，学习着。感谢老师的分享！

进击的木头 发表于 2021-12-28 11:11

小白天使 发表于 2021-12-28 08:18
空气消毒机属于消毒器械类。
目前消毒器械应该提供企业卫生许可证，产品卫生许可批件，产品卫生安全评价报 ...

谢谢小白老师解惑，学习到了！{:1_17:}{:1_17:}{:1_17:}

slsgkk 发表于 2021-12-28 11:18

谢谢各位老师的指点！

jcyyhlb 发表于 2021-12-28 11:22

谢谢老师们的回复，学习了。

友梅 发表于 2021-12-28 11:59

谢谢老师们的回复，学习了。

木子玲2 发表于 2021-12-28 12:52

          谢谢分享                        

sd93518036 发表于 2021-12-28 13:16

路过学习了，感谢老师解惑

※悠然※ 发表于 2021-12-28 15:26

学习了，谢谢分享{:1_1:}{:1_1:}{:1_1:}

lj149114 发表于 2021-12-28 15:36

路过学习了，感谢老师们的分享

jerkran 发表于 2021-12-28 16:52

学习了                                                            

张世玲 发表于 2022-6-10 16:43

学习了，谢谢老师的分享。

查看完整版本: 请问各位老师：空气消毒机属于医疗器械吗？需提供医疗器械注册证吗？谢谢