【感染科普笔记2021-5-7】曹煜隆 | 医院感染观察性研究常见问题探讨
本帖最后由 999欣欣向荣 于 2024-9-26 15:57 编辑曹煜隆 | 医院感染观察性研究常见问题探讨
讲者丨曹煜隆（北京大学人民医院）整理丨王超 (江西省中西医结合医院)责编丨许缤（石家庄市人民医院）来源丨SIFIC 2020云上年会
医院感染方面的科研如何做得规范科学，如何避免研究方向、研究设计、统计检验的坑？如何规范地书写研究成果？这些一直是困扰广大研究者的常见问题，本次SIFIC2020云上年会，由来自北京大学感染管理科的曹煜隆老师结合平时审稿中发现的问题与大家共同探讨。1
设计在医学研究中的重要性
以下是一位学生送审文章过程
综上所述，研究方向是研究当中最底层最基础的东西，是与每个人的工作经历密切相关的，大家在研究中容易出现的共性问题是研究设计和统计方面的问题。2
院感回顾性研究发表趋势在网上检索发现观察性研究成逐年上升的趋势，从研究种类分布上看大约20%~30%是回顾性观察研究，出现的问题也最多。
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观察性研究报告规范❖2004年由国际医学期刊专业委员会制定了STOBE声明，涉及22项条目的观察性研究报告规范
❖主要针对三种研究：队列研究、病例对照研究、横断面研究
❖其中共同条目16项，个性化条目6项条目1：标题和摘要※在题目和摘要中确定是队列研究/病例对照研究/横断面研究，一个好的题目应该通俗易懂，让读者了解文章研究的大致内容。※结构式摘要对文章内容高度总结，应包括结构式的各项目。不同杂志有细微差别，可阅读杂志作者须知。
条目2：背景※解释其科学背景及研究理由
条目3：目的※目的和假设，需要前言部分引出
条目4：研究设计 ※陈述设计中主要因素如研究类型、研究人群等
条目5：研究场所※陈述研究场所，收集资料的时间、地点和周期
条目6：研究对象（个性化指标）※队列研究（由因及果的）：入选和排除标准/选择研究对象的来源和方法/分别描述暴露和非暴露/列出随访时间※病例对照研究（由果有因的）：根据患者的结局进行分组，病例组和对照组分别给出和入选和排除标准/选择病例与对照的来源和方法/病例组有确切的诊断标准/选择对照的合理性人/配对研究给出配对标准和每个病例配对对照数目，针对医院感染类型病例对照研究很多是匹配设计的，一定要详细描述匹配原则。※横断面研究（不需设立对照组的）：入选及排除标准，说明研究对象的来源和选取方法
条目7：变量（个性化条目）※队列研究：列出并清楚地定义所有结局、潜在的预测变量和混杂因素，预先确定亚组。※病例对照研究：列出并清楚地定义所有暴露因素、潜在的预测变量和混杂因素，预先确定亚组。※横断面研究：列出并清楚地定义所有结局、潜在的预测变量和混杂因素，预告确定亚组※无论是哪种研究都应该在研究开始前根据研究目的进行分组，而不是做出结果后为避免异质性问题而设计亚组。
条目8：测量（个性化条目）※队列研究：描述两队列间测定措施的可比性※病例对照研究：列出并清楚地定义所有暴露因素、潜在的预测变量和混杂因素，预先确定亚组。※横断面研究：列出清楚定义所有
条目9：偏倚※描述任何在测定过程中可能产生偏倚的原因，最好还能描述如何避免偏倚。
条目10：样本量※描述研究样本量的合理性，包括实际与统计学两方面的考虑※很多研究者对于前瞻性研究或随机对照实验可能会考虑样本量的问题，但是对于观察性研究很多人认为多了更好，少了没有关系，但是这样是不正确的。回顾性研究也需要在研究之前来确定样本量，方能使模型变得更加稳定。
条目11：统计方法※描述所有统计方法包括控制混杂因素/描述如何处理失访资料/说明设计的处理失访资料和配对作用和如何处理失访资料※必要时描述亚组分析和敏感性分析条目12：暴露因素定量分析※对暴露因素的定量分析有清晰的解释，说明分组如何选定、为何这样选，展示连续分析及成组分析结果※如果暴露因素是定量资料，我们通常会将定量资料转换成所需要的一些分类资料，很多时候会以一种等级资料形式来展现，我们要说明如何进行分组的以及分类的依据是什么。
条目13：经费※写出经费来源，资助者的作用※写明资助者是否会对研究结果造成偏倚
条目14：参加者资料※队列研究：报告每组可能入选的人数、最后进入研究的人数、完成随访和进入研究分析的人数，报告确定的随访时期※病例对照研究：分别报告病例和对照的可能入选人数、进入研究的人数和分析人数，配对研究给出一个病例配几个对照。※横断面研究：报告可能入选人数，进入研究人数及进行分析的人数
条目15：描述性资料※陈述参加对象的基础资料，包括地理、临床、社会等资料，暴露因素和潜在的混杂因素※推荐使用三线表的形式进行表述，可以让读者最直观地获取文章信息。
条目16：结局资料（个性化条目）※队列研究：报告发生结局事件的数量，总结整段时间对每个比较组的测定情况※病例对照研究：报告对每个暴露因素的病例数和对照数※横断面研究：报告可能入选人数，发生结局事件的数量，总结整段时间对每个比较组的测定情况。
条目17：主要结果※给与矫正混杂因素前后的因果关系的测定值和95%可信区间，说明 哪个混杂因子被矫正必要时转换，将相对值转换为绝对危险性差值
条目18：其他分析※对条目17做的一个补充，报告任何其他分析，包括亚组分析和敏感性分析；※如果没有做亚组分析和敏感性分析也可不写。
条目19：关键发现（从此条进入讨论部分）※总结关键发现及对于假设的参考文献※常见问题是讨论部分与研究结果不相关，或者过分夸大了研究结果
条目20：局限性※讨论研究局限性，说明可能产生的偏倚和由于暴露和结局多重性分析引起的问题※如果研究者意识到了问题并且说明局限性，会提高审稿人对作者的评价。
条目21：关键发现※讨论研究发现的外推性和普遍应用价值※对于回顾性研究的外推性是指研究的适用性，随机对照试验（RCT）的外推性比较难解释。
条目22：解释※小心地解释研究结果形成的目前证据的内容，研究的讨论研究局限性3
分享常用的病例对照检索式4
SIFIC科研专家登记一般信息：姓名、工作单位 、职称等
院感专业方向：手术切口感染、多重耐药菌感染、三管侵袭性操作（CLABSI、CAUTI、VAP/VAE）等、护理管理及相关操作、院感相关制度流程
流行病学擅长领域：观察性研究（病例对照研究或队列研究），PDCA等质量管理研究、系统评价及Meta分析、卫生经济学研究等
科研最好的状态是与志同道合的人一起做一件感兴趣的事件，借助SIFIC平台招募专家，大家一起合作，专家登记表已挂在SIFIC论坛网站上，有意向的老师可以下载、填写、回复。
讲者通过一个投稿的故事和大家一起探讨了论文在发表过程中研究方向、研究设计还有统计指标的选择、统计检验的问题，由此引出了科学研究的重要性，因为医院感染方面的研究多为观察性的研究，所以讲者今天按照STOBE声明的22条目，讲解了研究的规范，最后通过平台向全国的专家发出邀请，希望大家能够加入SIFIC科研专家团队共同进步。
封面图片来自网络
图 文：杨 静
好东东，学习了谢谢------- 学习了，谢谢老师的分享。
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