snhszyy 发表于 2020-6-22 21:06

《医用超声耦合剂》

老师们:带消毒功能《医用超声耦合剂》带消毒功能需要索取哪些证件?

小白天使 发表于 2020-6-22 21:21

现在新型的医用消毒超声耦合剂的作用不仅可以提高清晰的超声图像,还可以具有杀菌性。新型的医用消毒超声耦合剂可以再使用过程中持续杀死各类有害菌类,且将菌类彻底杀死,使用起来也比较方便。不仅可以杀菌,在超声检测结束后,医院超声耦合剂涂抹的位置还具有预防菌类再次产生的作用。
认为可以索要产品的安全评价报告。

小白天使 发表于 2020-6-22 21:22

根据《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》(国发〔2013〕27号)和《国务院办公厅关于印发国家卫生和计划生育委员会主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2013〕50号)要求,取消除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械的审批职责、取消化学品毒性鉴定机构资质认定职责,将除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品的审批职责由国家卫生和计划生育委员会下放至省级卫生和计划生育部门。为做好衔接工作,现就有关事宜公告如下:
  一、自公告发布之日起,我委不再受理除利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产消毒剂和消毒器械之外的消毒剂和消毒器械,除利用新材料、新工艺和新化学物质生产的涉及饮用水卫生安全产品以及化学品毒性鉴定机构的许可申请。   二、对公告发布之日前受理并通过技术审查的消毒剂和消毒器械、化学品毒性鉴定机构,我委将予以通告。对公告发布之日前受理并通过技术审查的涉及饮用水卫生安全产品,卫生监督中心于2013年8月10日前将申报资料和技术审查结论移交给生产企业或在华责任单位所在地的省级卫生和计划生育部门,由省级卫生和计划生育部门继续完成行政许可程序。
  三、对公告发布之日前受理未完成技术审查程序的消毒剂和消毒器械、涉及饮用水卫生安全产品、化学品毒性鉴定机构,我委将终止行政许可程序,由卫生监督中心将申报材料退回申请单位。
  这就是说以前已经取得卫生许可批件的消毒剂,许可批件到期,就不用索证了。

jcyyhlb 发表于 2020-6-23 11:55

谢谢老师的解答,学习了。
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