论坛 › 消毒药械与一次性器械 › 一次性医疗用品索证索什么

蒹葭77 发表于 2020-4-17 11:12

一次性医疗用品索证索什么

请教老师们，一次性医疗用品索证要求有相关文件或者规范吗，药械科说二类医疗用品不需要授权书，三类才要，是这样吗？还有脱脂纱布，我说是二类药械科说是一类，连经营企业许可证都免了不提供

小白天使 发表于 2020-4-18 06:57

一次性医疗用品索证除了生产许可证、经营许可证、注册证外，还需要安全评价报告。
消毒产品索证须知（2018新）
https://bbs.sific.com.cn/thread-220525-1-1.html

ynosmile 发表于 2020-4-18 08:32

一次性医疗器械及消毒药械的审证与管理
https://bbs.sific.com.cn/thread-173385-1-1.html
(出处: 上海国际医院感染控制论坛)

初心1 发表于 2020-4-20 22:27

谢谢小白老师，学习到了

寒宜 发表于 2020-4-21 08:16

我们目前还只对消毒药械进行审核，一次性用品太多了，真不知道该咋起头？

lyh136332 发表于 2021-9-21 15:05

谢谢分享，非常感谢！

刘小丽 发表于 2024-4-1 15:01

谢谢老师的分享

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