找回密码
 注册

微信登录,快人一步

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 2364|回复: 12

国家食品药品监督管理局调整医用室内空气消毒设备管理工作

[复制链接]
发表于 2009-10-16 21:57 | 显示全部楼层 |阅读模式

马上注册登录,享用更多感控资源,助你轻松入门。

您需要 登录 才可以下载或查看,没有账号?注册 |

×
国家食品药品监督管理局调整医用室内空气消毒设备管理工作  

2009年09月21日 发布  

  为规范医用室内空气消毒设备管理,避免与相关部门重复行政许可,做好相关产品监管衔接工作,日前,国家食品药品监督管理局就调整相关产品管理的有关问题印发通知。

  通知指出,自本通知发布之日起,医用室内空气消毒设备不再按照医疗器械实施行政许可。各级食品药品监督管理部门不再受理医用室内空气消毒设备注册和生产企业许可申请。对于已受理尚未完成注册审查的,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,相关注册申请材料由各级食品药品监督管理部门依各自程序存档。尚在有效期内的医用室内空气消毒设备医疗器械注册证书由各级食品药品监督管理部门依法注销。对于已受理尚未完成审查的生产企业许可申请,相应食品药品监督管理部门即时终止审查,并按程序将相关申请资料存档。对于尚在有效期内,其生产范围包含医用室内空气消毒设备的《医疗器械生产企业许可证》,如证书生产范围仅有医用室内空气消毒设备品种,则该证书由相应食品药品监督管理部门依法予以注销。

这个通知意味着什么?空气消毒机不需要《医疗产品注册证》了,只要卫生部的《卫生许可批件》即可。
其实,我们根本不需要安装空气消毒机,直接开窗通风好了!通风不良的加装新风机或排风扇好了。

评分

参与人数 2 +20 威望 +2 收起 理由
茉莉花开 + 10 赞同!
布衣 + 2 赞同!

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2009-10-16 22:11 | 显示全部楼层
1# 无极紫晶
OK!我们根本不需要安装空气消毒机,直接开窗通风好!通风不良的加装新风机或排风扇。
回复

使用道具 举报

发表于 2009-10-17 21:18 | 显示全部楼层
1# 无极紫晶
这么说,我们的处置室也可以不用紫外线照射了?我们可以做到开窗通风。对于分娩室、血透室、手术室、烧伤病房就不用空气消毒机(即紫外线循环风消毒机)吗?我们的手术室还没有做到层流。只用开窗通风即可吗?去年的空气净化标准没有得到讨论通过,不知什么时候能有一个新的标准出台。我们需要热切盼望的,不然,我们还打算购进紫外线循环风消毒机呢?这么看来我们可以不用购进了。不是吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2009-10-18 08:06 | 显示全部楼层
#晶管
“这个通知意味着什么?空气消毒机不需要《医疗产品注册证》了,只要卫生部的《卫生许可批件》即可。
其实,我们根本不需要安装空气消毒机,直接开窗通风好了!通风不良的加装新风机或排风扇好了。”
好消息!规范永远赶不上变化!
回复

使用道具 举报

发表于 2009-11-14 17:25 | 显示全部楼层
真的有太多问题要弄懂,到底空气消毒机应该安装在哪里呢,开窗就可以了
回复

使用道具 举报

发表于 2009-11-14 21:47 | 显示全部楼层
通风换气是最好的方法,也最经济适用。但是我国国情所限,大气污染那么严重,一开窗一层灰。你能保证空气洁净。唉!
回复

使用道具 举报

发表于 2009-11-26 22:07 | 显示全部楼层
论坛真是好地方,可以学到很多新的东西。以后再审核证件时,就可以不看产品注册证了。
回复

使用道具 举报

发表于 2009-12-7 11:01 | 显示全部楼层
论坛真是好地方,可以学到很多新的东西。治疗室及处置室真不用装紫外线灯或者空气消毒机了吗?
回复

使用道具 举报

发表于 2009-12-7 11:08 | 显示全部楼层
其实,我们根本不需要安装空气消毒机,直接开窗通风好了!通风不良的加装新风机或排风扇好了。必要时采用紫外线照射消毒。
回复

使用道具 举报

发表于 2009-12-16 22:24 | 显示全部楼层
哪这成了什么啦,不是还强调二类环境须安装空气消毒机吗?这计划赶不上变化了.
回复

使用道具 举报

发表于 2009-12-18 16:47 | 显示全部楼层
通风换气是最好的方法,也最经济适用。
空气消毒到底有多少意义?手术室、产房什么时候开窗通风呀?
回复

使用道具 举报

发表于 2010-1-16 22:33 | 显示全部楼层
高危环境如新手儿室、ICU室、手术室的室内空气开窗通风就可以了吗?花那么大的代价买的紫外线循环风消毒机不是没有多大意义?
回复

使用道具 举报

发表于 2010-1-16 22:37 | 显示全部楼层
天气很冷的时候大家都不愿开窗怎么办?
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册 |

本版积分规则

关闭

站长推荐上一条 /1 下一条

快速回复 返回顶部 返回列表