lyk 发表于 2020-1-21 09:15

未标注执行《GB19083-2010》口罩是否属于医用防护口罩？

如图所示，该口罩名称为“医用颗粒物防护口罩”，不是医用防护口罩，且未标注执行《医用防护口罩技术要求 GB19083-2010》，而执行的是YZB/沪2892-64-2014《9132医用颗粒物防护口罩》，该口罩是否属于医用防护口罩可让临床工作人员作防护口罩使用？



小白天使 发表于 2020-1-21 09:39

认为不是医用防护口罩，不能用于此次防控

上善若水95 发表于 2020-1-21 09:53

这种口罩一般用在使用电离子有气溶胶颗粒物操作的使用。

阿赛叶 发表于 2020-1-21 10:14

小白天使 发表于 2020-1-21 09:39
认为不是医用防护口罩，不能用于此次防控

小白老师麻烦你把你们的医用防护口罩发一个来看。谢谢你

小白天使 发表于 2020-1-21 10:28

阿赛叶 发表于 2020-1-21 10:14
小白老师麻烦你把你们的医用防护口罩发一个来看。谢谢你

非常遗憾！
我在单位的电脑上无法上传附件{:1_10:}{:8_883:}

小白天使 发表于 2020-1-21 10:29

阿赛叶 发表于 2020-1-21 10:14
小白老师麻烦你把你们的医用防护口罩发一个来看。谢谢你

换了浏览器还是不行。
[*]上传附件


文件名 ( 插入全部附件 )描述阅读权限 https://bbs.sific.com.cn/static/image/common/faq.gif


应知应会内镜DOC 文档.doc
上传中...





点击附件文件名添加到帖子内容中，"attach://" 开头的附件地址支持任何人下载请谨慎添加文件尺寸: 小于 10MB , 可用扩展名: ppt,xls,doc,chm,pdf,zip,rar,tar,gz,bzip2,gif,jpeg,jpg,png
您今日还能上传 19 个文件


翡翠虫子 发表于 2020-1-21 11:08

不适用于本次防控{:1_3:}

1581463776 发表于 2020-1-21 11:19

路过学习，谢谢各位老师

hjmucle 发表于 2020-1-21 11:31

你看下外包装，上面有注明。

游泳的鱼 发表于 2020-1-21 11:32

按照医疗器械注册管理办法第三章要求，要把标准转换成产品技术要求，产品技术要求要根据《关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通知》要求以及标准内容编写，所以是不是符合标准要求我们还需要将两者对照才可，不能武断地认为不符合要求，不知道我说的对不对，请监督的老师指教

蓝精灵 发表于 2020-1-21 11:59

应该不能用于个人防控

robin2 发表于 2020-1-21 12:09

哪位老师把查找产品是否在国家食品药品监督局网站上公布的路径发一下，谢谢！

宝儿3798 发表于 2020-1-21 13:26

我院也是用这种口罩，独立包装上没写符合标准，但大外包装盒上有。

宝儿3798 发表于 2020-1-21 13:27

四川-基层小田 发表于 2020-1-21 13:55

我们也是这种，没看到外包装。按外包装是不是就符合要求呢？

summer1229 发表于 2020-1-21 15:01

我院也是用这种口罩，独立包装上没写符合标准，但大外包装盒上有

游泳的鱼 发表于 2020-1-21 16:45

如果大外包装有就应该符合要求，可以使用

廖建华 发表于 2020-1-21 18:19

我们医院也一直用9132的口罩

lljjww 发表于 2020-1-22 10:30

我也有上述困惑，也在群里发帖求助。结合群里诸位老师的意见，并经咨询药监部门老师的答复，总结一下，供参考。1、产品名称上没有标注外科字样，不代表其产品就必然不是外科口罩；2、产品包装上如果没有直接标注应用标准（yy0469—2011、YYT 0969-2013），而是标注了注册证号，那就需要请采购部门咨询索取并查阅其注册标准中登记的引用标准到底是yy0469—2011还是YYT 0969-2013，据此来判定该产品究竟是普通口罩还是外科口罩。

冰香百合 发表于 2020-1-23 06:41

学习了，正有这方面的疑惑，谢谢各位老师的分享
页: [1] 2
查看完整版本: 未标注执行《GB19083-2010》口罩是否属于医用防护口罩？