口罩名称上没有标注外科字样就不是外科口罩？
各位老师，是否可以这样理解，口罩名称上没有标注外科字样就不是外科口罩？我院使用的外科口罩外包装上是medical mask 不是surgical mask，但是供应商出具了外科口罩的资质证明，明确为外科口罩。所以具体是不是还是要看这个口罩有没有达到外科口罩的标准。 依据YY0469-2011《医用外科口罩》标准执行 小白天使 发表于 2020-1-21 07:48
依据YY0469-2011《医用外科口罩》标准执行
问题是，产品包装标签上有些没有标注依据标准，标注的是医疗器械注册证编号，这个编号叫人无法简单直接判断其是否为外科口罩，所以才有上述困惑？
lljjww 发表于 2020-1-21 09:20
问题是，产品包装标签上有些没有标注依据标准，标注的是医疗器械注册证编号，这个编号叫人无法简单直接判 ...
标注的是医疗器械注册证编号，可以让设备科提供相关的证件 路过学习了，谢谢老师分享。 那肯定的，没有标注外科字样就是普通医用口罩。 txyy_ygk 发表于 2020-1-21 11:41
那肯定的，没有标注外科字样就是普通医用口罩。
并不绝对哦老师。具体要看这个口罩是否符合标准，如果能提供证明文件也是属于外科口罩。 alannasoki 发表于 2020-1-21 13:52
并不绝对哦老师。具体要看这个口罩是否符合标准，如果能提供证明文件也是属于外科口罩。
这肯定是绝对的，如果符合医用外科口罩的标准，那么产品包装上是必须注明医用外科口罩的。医用外科口罩比普通医用口罩贵的可不是一点点，没有哪个厂家傻到自己的产品符合医用外科口罩的标准，却不标注外科口罩的。
《YY 0469-2011 医用外科口罩》
6.标志
口罩最小包装应有清晰的中文标志，如果包装是透明的，应可以透过包装看到标志。标志至少应包括：
a)产品名称；
b)生产日期和（或）批号；
c)制造商名称及联系方式；
d)执行标准号；
e)产品注册证号；
f)使用说明；
g)贮存条件；
h)“一次性使用”字样或符号；
i)如未灭菌产品应注明灭菌方式，并注明灭菌方法及灭菌有效期；
j)规格尺寸及允差；
k)产品用途。 txyy_ygk 发表于 2020-1-21 15:52
这肯定是绝对的，如果符合医用外科口罩的标准，那么产品包装上是必须注明医用外科口罩的。医用外科口罩比 ...
但是确实有这样的情况出现的。我院就是，老师来检查也通过的，出具的检验报告上是明确了医用外科口罩标准即可。 学习了，谢谢各位老师的分享. alannasoki 发表于 2020-1-21 15:53
但是确实有这样的情况出现的。我院就是，老师来检查也通过的，出具的检验报告上是明确了医用外科口罩标准 ...
产品名称都没标注，怎么会符合标准？ txyy_ygk 发表于 2020-1-21 16:09
产品名称都没标注，怎么会符合标准？
这种情况我相信是极少数的。我们遇到过，所以和老师们分享一下而已。保险起见肯定还是建议大家采购包装就注明外科口罩的。 没有标注外科字样就是普通医用口罩 谢谢老师分享 我们最近购进的外科口罩都是大包装，给的解释是非常时期，事急从权
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