关于双氧水（过氧化氢溶液）启用后有效期的探讨
本帖最后由 古风清月 于 2020-1-14 11:13 编辑在医院临床工作中，双氧水（过氧化氢溶液）常用于外科伤口的消毒，但大家深感困惑的是，双氧水开启使用后的管理有明确的规范吗？我们应该如何确定双氧水启使用后的有效期？经浏览论坛、查阅相关标准规范等资料，现将调查情况汇总如下： 一、基本知识 双氧水，化学名称过氧化氢，化学分子H2O2。纯过氧化氢是淡蓝色的黏稠液体，可任意比例与水混溶，是一种强氧化剂，水溶液俗称双氧水，为无色透明液体。 二、相关国家标准、行业规范（原文） （一）《过氧化物类消毒剂卫生标准》GB 26371-2010 条款5.2.3 稳定性：在产品有效期内，有效成分含量不得低于标准中标示量的下限值。 条款 7使用方法7.3 皮肤伤口冲洗消毒：1.5%~3.0%过氧化氢消毒液，直接冲洗伤口部位皮肤表面，作用3min~5min。 （二）《皮肤消毒剂卫生要求》GB 27951-2011 条款4.1.2 破损皮肤常用消毒剂的种类：季胺盐类、胍类消毒剂以及过氧化氢、碘伏、三氯羟基二苯醚、酸性氧化电位水等。 条款4.3.6 对使用中消毒剂的要求：开封后使用中的消毒剂感官性状、有效成分含量、pH等符合产品质量要求，菌落总数≤50CFU/mL（g），霉菌和酵母菌≤10CFU/mL（g）。应符合GB15982的要求，不得检出致病菌（金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、乙型溶血性链球菌）。使用中破损皮肤消毒剂应符合出厂要求。 条款8使用注意事项 8.1避光、密封、防潮，置于阴凉、干燥处保存。 8.7 有效期内使用。 （三）《医疗机构消毒技术规范》 WS/T 367—2012 C.9.2 过氧化氢 C.9.2.1适用范围 适用于外科伤口、皮肤黏膜冲洗消毒，室内空气的消毒。 C.9.2.2消毒方法 C.9.2.2.1伤口、皮肤黏膜消毒, 采用3%（30g/L）过氧化氢冲洗、擦拭，作用3～5min。 C.9.2.2.2室内空气消毒，使用气溶胶喷雾器，采用3%（30g/L）过氧化氢溶液按照20 ml/ m3～30 ml/ m3的用量喷雾消毒，作用60min。 C.9.2.3注意事项 C.9.2.3.1 过氧化氢应避光、避热，室温下储存。 C.9.2.3.2过氧化氢对金属有腐蚀性，对织物有漂白作用。 C.9.2.3.3喷雾时应采取防护措施；谨防溅入眼内或皮肤粘膜上，一旦溅上及时用清水冲洗。 （四）《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012 条款：5.2消毒产品使用管理“5.2.2含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用。” （五）《基层医疗机构医院感染管理基本要求》2013年 条款：四、重点环节（一）安全注射“一次性小包装的瓶装碘酒、酒精，启封后使用时间不超过7天。” （六）《病区医院感染管理规范》WS/T 510—2016 条款7.7.4碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂应注明开瓶日期或失效日期，开瓶后的有效期应遵循厂家的使用说明，无明确规定使用期限的应根据使用频次、环境温湿度等因素确定使用期限，确保微生物污染指标低于100CFU/mL。连续使用最长不应超过7d；对于性能不稳定的消毒剂如含氯消毒剂，配制后使用时间不应超过24h。 三、过氧化氢溶液产品说明书 适应症：适用于化脓性外耳道炎和中耳炎，文森口腔炎、齿龈脓漏、扁桃体炎及清洁伤口。 规格：3%溶液剂，塑料瓶，每瓶100ml，每瓶500 ml 用法用量：清洁伤口，3%溶液 执行标准：《中国药典》2015年版第二部 批准文号：国药准字H44024859 有效期：24个月 贮藏：遮光，密封，在阴凉处保存（不超过20℃） 四、网络、论坛关于过氧化氢的使用、启用后有效期的意见 （一）过氧化氢溶液的启用后有效期为7天或1个月不等。 论坛中主流意见：参照其他消毒液开启后有效期管理的：500ml有效期一个月，100ml一周。 其他意见1. 倒取一个月，蘸取七天。 其他意见2.现用现配，如果是成品，一经打开，使用时间不应超过24小时。 其他意见3.有效期2个月（参考不易挥发消毒剂有效期不超过60天）。 （二）过氧化氢溶液在产品有效期内均可使用。 过氧化氢溶液只是在有效期内均可用，但是用后必须是阴凉处避光、防潮、密封保存。建议小包装。 （三）不建议使用过氧化氢溶液冲洗伤口。 理由：伤口尽快彻底冲洗非常重要，冲洗用水首选无菌生理盐水。不要使用传统上一般使用的双氧水，因为双氧水对角质细胞具有毒性，可抑制角质细胞的迁移和增殖，也就是说会影响伤口的愈合。 任何消毒剂，对创口都有或多或少毒性或刺激性，所以，在外科，消毒的方法已经被无菌的方法所取代，无菌的方法就是通过减少病原菌的入侵来达到预防的目的，而不是存在的时候杀灭这些病菌菌。 五、医院药师意见 过氧化氢溶液的生产批号是国药准字号，应按药品管理，按药品说明书在产品有效期内使用，如发现有变质、性状改变等，即可判断其失效，不应再用。 六、个人理解 （一）过氧化氢消毒液可用于外科皮肤伤口冲洗消毒，浓度1.5%~3.0%。 （二）瓶装的过氧化氢溶液开启使用后在产品有效期内均可使用，阴凉处避光、防潮、密封保存。如有性状改变、变质等，则不应再用。建议小包装。 理由1.从执行国家规范、标准而言，查阅的国家规范标准中，明确提到过氧化氢、以及有效期的文件是国标《皮肤消毒剂卫生要求》GB 27951-2011，其规定：“有效期内使用”。 理由2.产品说明书属于有法律效力的文件，医院的过氧化氢溶液药品说明书规定“有效期24个月”，无启用后有效期的规定，可以视同有效期内均可使用。 理由3.《病区医院感染管理规范》WS/T 510—2016规定的“碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂”启用后有效期。但原文并未提及“过氧化氢消毒液”或“等皮肤消毒液”文字，一定程度上，可以视同此文件并不一定适用于双氧水（过氧化氢消毒液）。可参照执行，但不是必须。 消毒剂的有效期，主要考虑因素有两方面，一是药品变质或浓度下降而致失效，二是药品受污染、微生物污染指标超标而不能再使用。所以，个人理解，在使用过氧化氢溶液过程中，严格执行无菌操作，及时加盖，在产品有效期内使用应该是符合管理要求的。
以上意见，请各位专家同行讨论，如有不妥，请指正。
附：那颜老师帖子：过氧化氢开启后有效期是多久?https://bbs.sific.com.cn/thread-236389-1-1.html
请问老师进行过采样分析吗？ 路过学习了，我们是500毫升的30天。 楼主只是在法律法规层面的分析，从技术角度看是否可行需要更多的依据 “碘伏、复合碘消毒剂、季铵盐类、氯己定类、碘酊、醇类皮肤消毒剂”的产品说明书上也没有“启用后有效期的规定”。 本人认为双氧水为易挥发消毒剂，应该开启后即可使用，参照含氯消毒剂管理，开启后最多不能超过24小时。
有循证的依据最有说服力。
我们如果能多个样本细菌培养监测一下就会更有依据了。{:1_17:} 我们也是执行的30天，有些不确定因素太多了 如果真的在临床用过就知道，大瓶的过氧化氢开启7天后，过氧化氢含量就已经很少了，氧化成了水！ 学习了，谢谢老师分享。要是有开瓶以后一周、一月等微生物检测数字就美好了
小白天使 发表于 2020-1-3 16:04
有循证的依据最有说服力。
我们如果能多个样本细菌培养监测一下就会更有依据了。
非常同意老师的意见，门诊换药常用的双氧水极易挥发。 路过学习了，我们是用棉签蘸取的7天，倾倒的30，不论大瓶小瓶。 这个绝对是干货。谢谢 谢谢楼主分享，总结好全，学习了。 谢楼主分享，已认真学习。 楼主列举的证据翔实，目前也在纠结，是按开启后使用24小时，还是小瓶7天、大瓶30天。如果询证，医院只能做开启后是否含有病原微生物的检测，双氧水的含量没法检测。 频繁时候用后，挥发，剩下浓度还达到消毒要求吗？ 楼主分析有理有据，学习了。 学习了，谢谢老师分享！ 谢楼主分享，认真学习。
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