hdlichao 发表于 2020-1-2 14:08

如何判断厂家提供的一次性外科口罩符合YY0469-2011 的标准

厂家提供的产品名称是“一次性外科口罩”，但在国家食品药品监督管理局网上查到的一次性口罩的备案资料上都没有YY0469-2011 的标准，如何判断其是符合YY0469-2011 的标准的产品哪？

jxszlyy 发表于 2020-1-2 14:47

4技术要求

4.1外观

口罩外观应整洁、形状完好表面不得有破损、污渍。

4.2结构与尺寸

口佩好后，应能罩住戴者的口至下领，应符合标志的设计尺寸及允差

4.3鼻夹

4.3.1口罩上应配有鼻夹，鼻夹由可塑性材料制成。

4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm

4.4口罩带

4.4.1口罩带应戴取方便。

4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N

4.5合成血液穿透

2mL合成血液以16.0kPa(120mHg)压力喷向口罩外侧面后，口罩内侧面不应出现渗透
4.6过滤效率

4.6.1细菌过滤效率(BFE)

口罩的细菌过滤效率应不小于95％

4.6.2颗粒过滤效率(PFE)

口对非油性颗粒的过滤效率应不小于30％

4.7压力差(Ap)

口罩两侧面进行气体交换的压力差△p应不大于49Pa

4.8阻燃性能

口罩材料应采用不易燃材料;口罩离开火焰后燃烧不大于5s

4.9微生物指标

4.9.1非无菌口罩应符合表1的要求。等等。。。。。

小白天使 发表于 2020-1-2 16:15

老师可以审核一下厂家的安全评价报告{:1_17:}

组织 发表于 2020-1-7 09:14

本帖最后由 组织 于 2020-1-7 09:16 编辑

我也有此疑问，是否必须有YY0469的字眼？看安全评价报告可以吗？

hdlichao 发表于 2020-1-7 12:01

小白天使 发表于 2020-1-2 16:15
老师可以审核一下厂家的安全评价报告

有道理，好主意！马上去

lljjww 发表于 2020-1-7 12:14

小白天使 发表于 2020-1-2 16:15
老师可以审核一下厂家的安全评价报告

老师，只有第一、第二消毒产品才需要安全评价报告？口罩不属于消毒产品，应该不需要安全评价报告。{:1_17:}
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