雷磊磊 发表于 2019-12-2 16:05

二甲复审中关于医用耗材问题

请问各位老师。二建复审4.19.7.2中关于医用耗材、消毒隔离相关产品符合国家的有关要求，证件齐全，质量和来源可追溯。这一块该怎样准备呢？医用耗材到底指的是什么呢？监管记录怎么准备呀

小白天使 发表于 2019-12-2 16:31

医用耗材是指经药品监督管理部门批准的使用次数有限的消耗性医疗器械，包括一次性及可重复使用医用耗材。
监管记录就是感控科负责相关消毒药械、医用耗材的审核记录。

小白天使 发表于 2019-12-2 16:33

医用耗材还分医用高值耗材和相对低值耗材
医用高值耗材主要是相对低值耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。

雷磊磊 发表于 2019-12-3 08:19

嗯嗯，谢谢小白老师，总是及时回复，我们医院器械采购部门从来没有找过我们，这部分登记该如何补呢
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