想请教一个消毒剂的审核
本帖最后由 alannasoki 于 2019-11-6 10:50 编辑各位老师,想问下目前大家都是怎么审核消毒剂的,安全评价报告的检验报告结论理化指标,微生物学指标,杀灭微生物指标,毒理安全性指标这些都要看吗? 我收到一份其中我只看到微生物学指标,不知道是否算是缺少材料?有没有老师有具体的详细的流程。跪求。 我的制度你来用——第四季第4期:消毒药械管理制度
https://bbs.sific.com.cn/thread-233123-1-1.html
请老师参考!!! 国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医院感染管理基本要求》二、基础措施(八)购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件,建立进货验收和出入库登记账册。
国卫监督发〔2014〕36号《消毒产品卫生安全评价规定的通知》第五条 卫生安全评价内容包括产品标签(铭牌)、说明书、检验报告(含结论)、企业标准或质量标准、国产产品生产企业卫生许可资质、进口产品生产国(地区)允许生产销售的批文情况。 谢谢老师们的回复,了解学习了。 本帖最后由 聆听心语 于 2019-11-6 17:05 编辑
请老师参考 安评报告审核专业性有的,以后简单了,你可以关注全国消毒产品网上备案信息服务平台 ,没有上平台的提供警惕{:1_14:}{:1_17:} lljjww 发表于 2019-11-8 09:11
安评报告审核专业性有的,以后简单了,你可以关注全国消毒产品网上备案信息服务平台 ,没有上平台的提供警 ...
老师,如果没有在平台上查到,这说明这个产品是存在问题吗 alannasoki 发表于 2019-11-15 14:27
老师,如果没有在平台上查到,这说明这个产品是存在问题吗
1、不能这么简单直接认定; 2、消毒产品上市的法定依据是产品《卫生安全评价报告》;有了报告就能上市经营销售。 3、至于《卫生安全评价报告》是否合法合格,需要行政部门加强事中事后监管。所以国家开发了这个国家备案平台,企业将产品信息上报备案,行政部门后续审核监管。 国家平台是行政部门管理的抓手,和工具。是行政部门和管理相对人互动的场所,是企业展示信用的场所 国家开发了这个系统,我想其目的也是为了向社会展示公示合法合格的产品信息。最后应该是全部的产品信息都要上平台。企业不讲产品信息上平台展示公示,我想1、要么是企业对自己的产品没有信心;2、产品没有通过当地行政部门的备案审核。
说的太详细了。佩服老师们的知识贮备,学习了。谢谢。
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