alannasoki 发表于 2019-11-5 10:35

各位老师,请教关于审核消毒剂

关于消毒剂的生产卫生许可批件,是否除了以下这几种,都是需要批件的?采购部说通过技术审查的就只需要备案,不需要批件了,找了规范看还是一头雾水,除酚克抑菌剂应该不属于以下任何一种呀。希望有老师能帮忙解答。
1)紫外线杀菌灯
2)食品消毒柜
3)压力蒸汽灭菌器
4)75%单方乙醇消毒液

百毒不侵 发表于 2019-11-5 15:13

抱歉!没看懂你说的意思{:1_10:}若是消毒产品的资质审核问题,请参看国卫办医发〔2013〕40号《基层医疗机构医院感染管理基本要求》二、基础措施(八)应根据消毒对象选择消毒剂的种类,所用的消毒剂必须由医疗机构统一采购,购入时索要《消毒产品生产企业卫生许可证》、《消毒产品卫生安全评价报告》等证明文件,建立进货验收和出入库登记账册。严格按照消毒剂使用说明书中的使用范围、方法、注意事项正确使用。医务人员应掌握消毒剂的使用浓度、配制方法、消毒对象、更换时间、影响因素等,保证消毒效果的可靠。具体选择原则和适用方法参照《医疗机构消毒技术规范(2012年版)》(WS/T367-2012)“附录C常用消毒与灭菌方法”的要求(节选见附件2)。

禅静思语 发表于 2019-11-5 16:46

批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的(也即是消字号的),审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS628-2018

alannasoki 发表于 2019-11-5 17:43

禅静思语 发表于 2019-11-5 16:46
批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的(也即是消字号的),审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS ...

谢谢老师,还有想问下,是否现在备案凭证也取消了?IC这边需要网上确认备案信息吗?

lljjww 发表于 2019-11-6 08:27

1、除了三新产品需要办理批件外,其余的消毒产品均不需要;(详细请学习《消毒产品卫生安全评价规定》);2、一、二类消毒产品执行《消毒产品卫生安全评价报告》制度(详细请学习《消毒产品卫生安全评价规定》);3、你前面罗列的4款消毒产品是在2007年的事情,它们4个产品首开消毒产品卫生安全评价先河。

lljjww 发表于 2019-11-6 08:28

禅静思语 发表于 2019-11-5 16:46
批件的时代已经完全结束了。以上属于消毒产品的(也即是消字号的),审核卫生安全评价报告即可。建议学习WS ...

三新产品还是需报批件,批件制度未取消。虽然2017年至今全国还没有1个产品取得过批件。
页: [1]
查看完整版本: 各位老师,请教关于审核消毒剂