一次性雾化吸入管道建议使用什么非黏膜刺激消毒剂?
一次性雾化吸入管道建议专人专用,每次使用后可用非黏膜刺激消毒剂消毒后使用,请教各位老师非黏膜刺激消毒剂用什么合适? 按照消毒剂说明书使用,有专用粘膜消毒剂。 依据《黏膜消毒剂通用要求 》黏膜消毒剂通用要求范围 本标准规定了黏膜消毒剂的技术要求、检验方法、使用方法、标签和说明书以及注意 事项。 本标准适用于医疗卫生机构诊疗前后用于黏膜消毒的消毒剂。 本标准不适用于黏膜抗抑菌产品和非医疗使用的黏膜消毒的消毒剂。 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本 适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。 中华人民共和国药典 消毒技术规范 卫生部 化妆品卫生规范 卫生部 消毒产晶标签说明书管理规范 卫生部 术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1 黏膜消毒disinfection mucousmembrane 杀灭或清除口腔、鼻腔、阴道及外生殖器等黏膜病原微生物的过程,并达到消毒要求。
3.2 黏膜消毒剂 disinfectant mucousmembrane 用于黏膜消毒的化学制剂。
4.1 原料耍求 4.1.1 原料 应符合《中华人民共和国药典》、医用级、食品级或化学纯的质量要求,不得使用工
4.1.2禁用物质 各种处方药成分如抗生素、抗真菌药物、激素等和卫生行政部门规定的禁用物质。
4.1.3 生产用水 应符合《中华人民共和国药典》中纯化水的要求。 4.2 产品质量要求 4.2.1 感官性状 消毒剂均匀不分层,无沉淀和悬浮物,无异味。 4.2.2 理化指标 4.2.2.1 消毒剂的有效成分含量、pH 值等理化指标符合产品质量标准。产品有效期 12 个月。 4.2.2.2 有效成分与杂质限量 碘伏应用液中有效成分含量500mg/L,葡萄糖酸氯 已定或醋酸氯已定应用液中有效成分总量5000mg/L,三氯羟基二苯醚消毒剂应用液中有 效成分总量3500mg/L,苯扎溴胺或苯扎氯胺消毒剂应用液中有效成分总量2000mg/L. 铅<40 mg/L、汞<1mg/L、砷<10 mg/L. 4.2.3 杀灭微生物指标 按产品说明书使用浓度的情况下,杀灭微生物指标应符合表1 作用时间min杀灭对数值 金黄色葡萄球菌ATCC6538 5.0 5.00 铜绿假单细胞ATCC15442 5.0 5.00 白色念珠菌ATCC10231 5.0 4.00 自然菌(现场试验) 5.0 1.0 注:现场试验为黏膜现场试验(可用皮肤代替)。 4.2.4 毒理学安全性指标 毒理学试验结果应符合表2 的要求 急性经口毒性试验实际无毒或低毒 一项致突变试验 无致突变性 一次眼剌激试验(偶尔用) 无刺激或轻剌激性 多次眼剌澈试验(反复用) 一次阴道黏膜刺激试验(偶尔用)无刺激或极轻剌激性 多次阴道黏膜剌激试验(反复用) 无刺激或极轻剌激性 亚急性经口毒性试验(反复用) 未观察到毒性作用 注:偶尔用:指偶尔使用或间隔数日使用;反复用:每日使用或连续数日使用。
学习了两位老师的分享建议!
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