cuizhiying0308 发表于 2019-8-3 08:50

一次性医疗用品，消毒剂审证

请教各位老师：在审证过程中发现供货商提供的络合碘消毒剂安全评价报告是2018年的，但后面附的检测报告均是2006年的，这期间说明书及产品配方等均未做变动，这样的检测报告及安全评价报告合格吗？

ynosmile 发表于 2019-8-3 10:18

年限较长，建议要近期监测报告。

yangjing8180 发表于 2019-8-4 15:07

一类消毒产品在安全评价报告到期时，检验报告内的部分项目需重新检验，老师可查阅一下《消毒产品卫生安全评价技术要求》，里面有详细内容。

直性子 发表于 2019-8-4 16:35

每年都要更新吗，这个都是采购管，我只管使用。

晨耀 发表于 2019-8-4 21:15

采购时不单是索取安全评价报告，还要索取产品批准检验报告，这个批准检验报告不是安全评价报告里的检验报告，而是采购的产品的检验报告。企业做产品安全评价报告时须有产品检验报告，这个报告伴随着产品安全评价报告一起，一直到安全评价报告失效。该产品2018年的评价报告里是06年的检验报告，有点不理解，看下卫生许可证

晨耀 发表于 2019-8-4 21:18

更正:索取批次检验报告

LXT966 发表于 2019-8-5 11:04

这是一类消毒产品。产品可能是2006年上市销售的，这个06年的检验报告是上市前进行安全评价所做的检验报告，项目齐全。18年更新安全评价报告，只进行部分项目的检验，所以18年的安全评价报告里应有18年的检验报告和首次上市时的检验报告才是比较规范的，让采购者全面了解产品的检验项目及结果。
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