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大家好!时间飞逝,夏至已至,转眼我们的《感控时间》专栏已经到了第九季第三期。我是夏日硕果,本季将以《重点部门与院感》为主题,探讨院感防控中重点部门的管理。望论坛里的各位前辈、各位老师多多指导,大家相互学习,共同进步。 《感控时间》是SIFIC论坛继《带着问题学规范》《周五课堂》《每周一书》等栏目后,又推出的一项栏目。该栏目每周二准时在论坛《其他部位医院感染》版块与大家见面。拟推出十季,每季一个主题,分十期展现给大家,每期配有相关试题或讨论题,凡参与回答正确者奖励金币2枚,试题的答案会在下一期揭晓;另外,也面向广大会员征集当期相关内容的问题,参与提问者同样奖励金币2枚,参与解答者,答案被论坛采用,另奖励金币5枚,问题会在下一期解答。
感控时间第九季第三期之消毒供应感控管理:3个“事” 自古道“三军未动,粮草先行”,消毒供应作为医疗大军的粮草,其重要作用毋庸置疑。如何进行消毒供应管理,保障提供产品安全,让临床放心使用,成为临床坚强的后援是我们今天要探讨的话题。 依据《医院消毒供应中心第一部分、第二部分、第三部分》WS 310.1-3(2016),做好事前先期准备,事中过程控制,事后结果监管是关键。 一、事前先期准备 (一)布局流程 区域相对独立,周围环境应清洁、无污染源。不宜建在地下室或半地下室。分为辅助区域和工作区域。辅助区包括工作人员更衣室、值班室、办公室、休息室、卫生间等,工作区包括去污区、检查包装及灭菌区(含独立的敷料制备或包装间)和无菌物品存放区。三区之间应设实际屏障,分别设置人员出入缓冲间(带)和物品传递窗。物品由污到洁,不交叉、不逆流。空气流向洁到污。采用院外服务的医院应设置污染器械收集暂存间和灭菌物品交接发放间,两房间应互不交叉、相对独立。 (二)人员要求 根据工作量及各岗位需求,科学、合理配置具有执业资格的护士、消毒员和其他工作人员。工作人员定期接受与其岗位职责相应的培训,正确掌握清洗、消毒、灭菌知识与技能;相关清洗消毒、灭菌设备的操作规程;职业安全防护原则和方法;医院感染防控知识;相关法律法规、标准规范。 (三)组织架构 1.建立消毒供应部门的管理组织,指定专人负责质量控制和监管。 2.建立医务、护理、院感、人力、后勤、设备等多部门合作机制,职责明确。 (四)健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理及职业防护等管理制度和突发事件的应急预案,做到有制可依,有章可循。 (五)提供和接受院外服务的医院应签订服务协议,明确双方责任、职责。 二、事中过程控制 (一)集中管理,对所有需要消毒或灭菌后重复使用的诊疗器械、器具和物品由CSSD负责回收、清洗、消毒、灭菌和供应。 (二)严格把关回收等十个环节管理,下面重点介绍需要注意和“不”宜做的方面。 1.回收:不应在诊疗场所清点污染物品,应封闭式回收,避免反复装卸。使用者使用后应及时去除诊疗器械、器具和物品上的明显污物,根据需要做保湿处理(预处理)。被朊病毒、气性坏疽及突发原因不明的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品,使用者应双层封闭包装并标明感染性病病名称,由CSSD单独回收处理。 2.分类:在去污区清点核查诊疗器械、器具和物品,根据器械物品材质、精密程度等进行分类处理。 3.清洗:清洗方法包括机械、手工清洗。清洗步骤:冲洗、洗涤、漂洗、终末漂洗。清洗用水:自来水、热水、软水、纯化水,自来水水质符合GB5749的规定,终末漂洗用水的电导率≤15μs/cm(25℃)。手工刷洗操作应在水面下进行,防止产生气溶胶,不应使用研磨型清洗材料和用具。 4.消毒:首选机械湿热消毒(采用纯化水),也可采用75%乙醇、酸性氧化电位水或其他消毒剂进行消毒。 5.干燥:首选干燥设备,金属类器械干燥温度70℃—90℃,塑胶类器械干燥温度65℃—75℃。不耐热器械、器具和物品可使用消毒的低纤维絮擦布、压力气枪或≥95%乙醇进行干燥处理。管腔器械可用压力气枪等进行干燥处理。不应使用自然干燥方法进行干燥。 6.器械检查与保养:采用目测或使用带光源放大镜进行检查。带电源器械应进行绝缘性能检查。清洗质量不合格的,应重新处理。不应使用石蜡油等非水溶性产品作为润滑剂。 7.包装:器械与敷料应分室包装。重量要求:器械包重量不宜超过7kg,敷料包主要不宜超过5kg。体积要求:下排气压力蒸汽灭菌器不宜超过30cm×30cm×25cm,预真空压力蒸气灭菌器不宜超过30cm×30cm×50cm。封包要求:包外应有灭菌化学指示物。高度危险性物品灭菌器内还应放置包内化学指示物;如果透过包装材料可直接观察包内灭菌化学指示物的颜色变化,则不必放置包外灭菌化学指示物。医用热封机每日使用前检查参数的准确性和闭合完好性。灭菌物品包装标识应具有可追溯性。开放式储槽不应用作灭菌物品的最终灭菌包装材料,普通棉布应为非漂白织物,除四边外不应有缝线,不应缝补;初次使用前应高温洗涤,脱脂去浆。 8.灭菌:耐湿、耐热的器械、器具和物品首选压力蒸汽灭菌。快速压力蒸汽灭菌程序不应作为物品的常规灭菌程序,紧急情况下使用。管胆器械不应使用下排气压力蒸汽灭菌方式进行灭菌。应确认灭菌过程合格,结果应符合WS310.3的要求。应检查有无湿包,湿包不应储存与发放,应分析原因并改进。无菌包摔落地上或误放到不洁处应视为被污染。 9.储存:固定位置,标识醒目清楚。物品存放架或柜距地面高度≥20cm,距离墙≥5cm,距天花板≥50cm。消毒后直接使用的物品应干燥、包装后专架存放。无菌物品存放要求,温度<24℃,相对湿度<70%。无菌物品存放有效期:普通棉布材料包装的物品不应超过14d,未达环境标准时效期不应超过7d。一次性纸袋包装的物品为30d,一次性医用皱纹纸、医用无纺布、纸塑袋及硬质容器包装的物品为180d。 10.发放:遵循先进先出原则。植入物应在生物监测合格后方可发放。紧急情况灭菌植入物时,使用含第5类化学指示物的生物PCD进行监测,化学指示物合格可提前放行,生物监测结果应及时通报使用部门。 (三)植入物与外来医疗器械管理 1.相关职能部门、临床科室、手术室、CSSD明确并切实履行各自在植入物与外来器械的管理、交接和清洗、消毒、灭菌及提前放行过程中的职责。 2.使用前应由本院CSSD(或依据规定与本院签约的消毒服务机构)遵照WS310.2和WS310.3的规定清洗、消毒、灭菌与监测,使用后应经CSSD清洗消毒方可交还。 3.器械供应商提供植入物与外来器械的说明书(内容包括清洗、消毒、包装、灭菌方法与参数);及时送达器械,择期手术最晚于术前日15时前送达,急诊手术应及时送达;加强对CSSD人员关于植入物与外来医疗器械处置的培训。建立器械接收清点、处理记录单,双方核对签字留查。 (四)质量检查:定期对医用清洗剂、消毒剂、医用润滑剂、包装材料及监测材料卫生安全评价报告及有效期等进行检查,使用合格的产品。 (五)效果监测:按照WS/T 368-2012医院空气净化管理规范,GB15982-2012医院消毒卫生标准,WS/T 313-2009医务人员手卫生规范,WS 310.3清洗消毒及灭菌效果监测标准进行各项监测。 1.每日监测化学消毒剂浓度。预真空(包括脉动真空)压力蒸汽灭菌器每日进行BD测试,合格后方可使用。 2.日常进行清洗质量、压力灭菌的温度、压力、时间等物理监测及化学指示物监测。每月随机抽查3个-5个待灭菌包内全部物品的清洗质量。 3.定期进行压力灭菌及低温灭菌的生物监测,植入物灭菌的生物监测应每批次进行。 4.每季度监测检查包装区、灭菌区空气、物表,参照Ⅲ类环境标准,空气细菌菌落总数≤4cfu/皿/5min,物表细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 5.每季度监测工作人员手,卫生手消毒细菌菌落总数≤10cfu/cm2。 6.每季度监测消毒物品清洗消毒效果,细菌菌落≤20cfu/件,不得检出致病微生物。 7.定期检测压力灭菌器的压力表和安全阀。 8.每年检测压力灭菌器灭菌程序的温度、压力和时间; 干热灭菌器各层内、中、外各点的温度;清洗消毒器消毒效果;按生产厂家的使用说明或指导手册检测低温灭菌器、封口机。 9.灭菌器新安装、移位和大修后进行监测,合格方可投入使用。 10.灭菌外来医疗器械、植入物、硬质容器、超大超重包,遵循厂家提供的灭菌参数,首次灭菌时对灭菌参数和有效性进行测试,并进行湿包检查。 三、事后结果监管 (一)质量追溯:清洗消毒灭菌各环节质量控制应有记录,记录可追溯。条件许可时,实行信息化管理。 (二)资料保存:清洗、消毒监测资料和记录保存≥6个月,灭菌质量监测资料和记录保存≥3年。 (三)缺陷召回:有灭菌物品召回制度,生物监测不合格时,通知使用部门停止使用,并召回上次监测合格以来尚未使用的所有灭菌物品。同时书面报告相关部门,说明召回原因。通知使用部门对已使用该期间无菌物品的患者进行密切观察。检查灭菌过程的各个环节,查找灭菌失败原因,及时改进,重新进行生物监测3次,合格后方可使用。 (四)质量分析:定期总结分析工作质量,持续改进。 (五)沟通联系:定期与器械使用科室进行联系,了解科室对灭菌物品的意见,及时改进存在不足。 未来方向 一、清洗、消毒、灭菌关口向临床一线前移,做好器械预处理(清洁),有利于消毒灭菌。 二、实现全流程信息化管理,安全高效快捷,全方位可追溯。 三、建立区域化消毒供应中心,资源整合,各级医院同质化管理。 四、医疗消毒供应中心的建立,软器械(可阻水、阻菌、透气的手术衣、手术单等)和硬器械(金属、橡胶、塑胶、高分子材料及其他硬质材料制造的手术器械、硬式内镜等),各有流水线,物品清洗、消毒、灭菌更专业化及精细化。 本期题目 一、单项选择题 1.使用后的外来医疗器械,应由谁清洗消毒( ) A.CSSD B.手术室 C.外来医疗器械代理商 D.外来医疗器械厂家 2.无菌物品存放区内不应设( ) A.缓冲间 B.洗手池 C.洁具间 D.物品传递窗 3.压力灭菌器应每( )用温度压力检测仪监测温度、压力和时间等参数。 A、每日 B.每月 C.每季度 D.每年 二、判断题(对、错) 1.过氧化氢低温等离子灭菌每天使用时应至少进行一次生物监测( ) 2.灭菌质量监测资料和记录应保留≥3年( ) 3.无菌包误放到不洁处,可继续发放到科室使用( )。 第九季第二期正确答案: 一、判断题:1.对 2.对 3.错 二、选择题:1.D 2.B
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