hjmucle 发表于 2019-6-27 09:16
可以看产品的生产许可证号，是不是“消”字号的。
老师图片上的不是消毒产品，属于一次性医用无菌物品，也 ...
老师说的对！
是不是需要产品安全评价报告
暖雨 发表于 2019-6-27 16:05
感觉院感人都是百事通
院感人上管天、下管地、中间管空气，权力大大滴{:1_12:}
李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里并没有输液贴。
2、是否属于医疗器械，根据2018版的“医疗器械分类目录”（2017年104号文），第“14注输、护理和防护器械说明”的“输液瓶贴：用于封存开启后的静脉输瓶口，防止输液污染，不符合医疗器械定义，不按照医疗器械管理。”
综上所述，这个瓶口贴，既不属于医疗器械，也不属于消毒产品，因此审证问题也就比较明确了——不需要安评（因为不属于消毒产品），也不需要医疗器械注册证（因为不属于医疗器械）。
那到底要看什么呢？
这两个产品都是依据的QB，也就是“企业标准”，那找这个企业标准看看吧。能不能用，看自己医院的管理了。
rabah 发表于 2019-06-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西都不经过我们院感，我们院感还要追着采购办索要证件。
我们医院也是，供应室购置了低温等离子消毒器好长时间院感科都不知道这回事，根本不按流程走
小小牧童 发表于 2019-6-27 21:01
李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里 ...
谢谢小小牧童同学的解答....{:8_880:}
rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...
我们医院也是和你们一样，采购完了我们都不知道，然后让你去监管
采购不要院感科，但是院感追着他们索要证件，他们很不耐烦
rabah 发表于 2019-6-27 10:01
这个问题确实。。。我就在想以后上面再来查这种证，直接让他们去采购办查好了。反正我们单位采购任何东西 ...
我们也处于这种尴尬的情况
感谢老师的分享，路过了，学习了！
我院器械，消毒产品三证都在器械科，要查直接带去就可以了。
感谢老师解疑答惑，学习了
路过学习了，谢谢老师的分享{:1_3:}
小狐狸的妈妈 发表于 2019-6-27 10:01
一个人的院感科，工作量太大
有着和你非常非常一样的尴尬{:1_12:}
应该索证，但现在的购进模式好多都改了，是不是索证也可以改一改由器械科索证就好了。
院感科参与证件审核，不容易啊！自己本身对这些概念就不透澈。监管范围越来越大，越来越多。
学习了，谢谢老师的分享{:1_1:}
我院也是设备科索证，采购与我们院感科无关，来查就带到设备科
消毒药械的审证工作开展很困难，出事了要院感人员背锅。我们院感人强烈呼吁把审证这块给去掉。
小小牧童 发表于 2019-6-27 21:01
李主任，我试着回答下吧！
1、不属于消毒产品，消毒产品包括“消毒剂、消毒器械和卫生用品”，卫生用品里 ...
不属于医疗器械！